Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

Содержание
  1. Сталево – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  2. Лекарственная форма:
  3. Состав:
  4. Описание:
  5. Фармакотерапевтическая группа:
  6. Фармакологические свойства
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  10. Способ применения и дозы
  11. Побочное действие
  12. Сталево (stalevo) инструкция, отзывы, цена, описание
  13. Противопаркинсонический препарат – комбинация предшественника допамина с ингибитором периферической допа-декарбоксилазы и ингибитором КОМТ
  14. Показания
  15. Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги
  16. Способ применения
  17. Побочные действия
  18. Беременность
  19. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  20. Передозировка
  21. Условия хранения
  22. Форма выпуска
  23. Состав
  24. Состав и форма выпуска препарата
  25. Фармакологическое действие
  26. Сталево инструкция по применению цена отзывы аналоги
  27. Фармакокинетика
  28. Форма выпуска, состав и упаковка
  29. Особые указания
  30. Сталево инструкция по применению, цена на Сталево – купить в Москве от 3 602 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
  31. Взаимодействие с другими препаратами
  32. Отпуск по рецепту

Сталево – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:

активные веществатаблетки, покрытые оболочкой
50 мг /12,5 мг/200мг100 мг/25 мг/200 мг150 мг/37,5 мг/200 мг
леводопа50 мг100 мг150 мг
карбидопа моногидрат,(соответствует карбидопа)13,5 мг(12,5 мг)27,0 мг(25,0 мг)40,5 мг(37,5 мг)
энтакапон200 мг200 мг200 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный65,00 мг85,00 мг105,0 мг
Маннитол59,5 мг86,10 мг113,0 мг
Натрия кроскармеллоза17,70 мг23,70 мг28,5 мг
Повидон31,90 мг39,70 мг46,6 мг
Магния стеарат6,50 мг8,50 мг10,5 мг
Оболочка
Гипромеллоза8,27 мг10,82 мг13,36 мг
Сахароза1,18 мг1,55 мг1,91 мг
Титана диоксид1,65 мг2,16 мг2,67 мг
Железа оксид желтый0,12 мг0,15 мг0,19 мг
Железа оксид красный0,35 мг0,46 мг0,57 мг
Магния стеарат0,59 мг0,77 мг0,96 мг
Полисорбат 800,24 мг0,31 мг0,38 мг
Глицерин 85%0,59 мг0,77 мг0,96 мг

Описание:

Таблетки коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато- эллипсоидальные, двояковыпуклые, без риски, покрытые оболочкой.
Для дозировки 50 мг /12.5 мг / 200мг: на одной стороне нанесен код LCE 50.

Для дозировки 100 мг / 25 мг /200 мг:

на одной стороне нанесен код LCE 100.

Для дозировки 150 мг / 37,5 мг /200 мг:

на одной стороне нанесен код LCE 150

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор + КОМТ ингибитор)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Леводопа – предшественник медиатора дофамина, проникает через гематоэнцефалический барьер, уменьшая симптомы недостаточности дофамина. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен превращением в дофамин непосредственно в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к восполнению его дефицита.

Карбидопа – ингибитор периферической Дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в центральную нервную систему (ЦНС).

С ингибированием Дофа-декарбоксилазы леводопа главным образом метаболизируется в потенциально-опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД) катехол-О-метилтрансферазой.

Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
Леводопа быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи, богатой большим количеством нейтральных аминокислот, может задержать и уменьшить всасывание. Незначительно связывается с белками плазмы крови (10-30%), абсорбция составляет 20-30% от принятой дозы.

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Индивидуальная биодоступность составляет 15-33 %. Объем распределения – 1,6 л/кг.
Карбидопа по сравнению с леводопой всасывается и поглощается несколько медленнее. Данные о фармакокинетике ограничены. Связывается с белками плазмы примерно на 36%.

Индивидуальная биодоступность карбидопы составляет 40-70%.

Энтакапон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Связывается с белками плазмы крови на 98%, в основном с альбумином; в терапевтических концентрациях не вытесняет из связи с белками другие лекарственные средства с высокой степенью комплексобразования (варфарин, кислота салициловая, фенилбутазон, диазепам и др.).

Индивидуальная биодоступность составляет 35% (при однократном пероральном приеме 200 мг). Максимальная концентрация при однократном приеме внутрь достигается через 1 ч. Объем распределения 0,27 л/кг.

Метаболизм и выведение.
Леводопа активно метаболизируется во всех тканях при помощи Дофа-декарбоксилазы и катехол-О-метилтрансферазы до дофамина, норадреналина, адреналина и 3-О-метилдофы. 75% от принятой дозы выводится почками в виде метаболитов в течение 8 ч. В неизмененном виде выводится почками (35% за 7 ч) и кишечником. Общий клиренс леводопы 0,55-1,38 л/кг/ч. Период полувыведения составляет 0,6-1,3 ч.
Карбидопа метаболизируется до двух основных метаболитов, которые выводятся с мочой как глюкурониды и несвязанные структуры. Неизмененная карбидопа на 30% выводится – почками с мочой. Среди метаболитов, выделяемых с мочой, основными являются: альфа-метил-3-метокси-4-гадроксифенилпропионовая кислота и альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Период полувыведения составляет 2-3 ч.
Энтакапон почти полностью метаболизируется. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, небольшое количество энтакапона, являющегося (Е)-изомером, превращается в (г)-изомер (составляет приблизительно 5 % от общего количества энтакапона в плазме крови). Выводится почками на 10-20% и через кишечник (с калом и желчью) на 80-90%. Основной путь метаболизма энтакапона и его активного метаболита -конъюгация с глюкуроновой кислотой. Общий клиренс составляет около 0,7 л/кг/ч. Период полувыведения составляет 0,4-0,7 ч. Вследствие короткого периода полувыведения при повторном применении не происходит истинного накопления леводопы или энтакапона.

Возрастные группы пациентов. Фармакокинетические показатели у пациентов более молодого (45-64 года) и более пожилого (65-75 лет) возраста одинаковы. Пол. Биодоступность леводопы значительно выше у женщин. Биодоступность карбидопы и энтакапона не зависит от пола пациентов.

Нарушение функции печени. Метаболизм энтакапона замедлен у больных с легкими и средними нарушениями функции печени (классы А и Б по классификации Чайлд-Пью), что приводит к увеличению концентрации энтакапона в плазме крови как в фазе поглощения, так и в фазе выведения.

Нарушение функции почек. Не влияет на фармакокинетику энтакапона. Исследования фармакокинетики леводопы и карбидопы у пациентов, с нарушениями функции почек, не проводились.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона и паркинсонизм (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ (наполнителей);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • узкоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • совместное применение с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типов А и В (например, фенелзин, транилципромин);
  • совместное применение с селективными ингибиторами МАО-А и МАО-В;
  • злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе).
  • возраст до 18 лет;
  • период кормления грудью;
  • беременность, за исключением тех индивидуальных ситуаций, когда потенциальный положительный эффект от приема Cталево превышает возможный риск для развития плода;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Тяжелая сердечно-сосудистая и легочная, недостаточность', бронхиальная астма, заболевания печени, почек; сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; судороги (в анамнезе); Инфаркт миокарда в анамнезе (с остаточными атриальными узловыми или желудочковыми аритмиями) – требуется контроль сердечной функции в течение всего периода начального регулирования режима дозирования препарата; Психоз в анамнезе и/или в процессе лечения, депрессии с суицидальными тенденциями, асоциальное поведение; Широкоугольная глаукома – при тщательном контроле внутриглазного давления; Пациентам, получающим на фоне лечения Сталево препараты, способные вызвать ортостатическую гипотензию;

При сопутствующем назначении нейролептиков, блокирующих дофаминовые рецепторы (особенно D2 рецепторы), лечение Сталево должно проводиться под тщательным наблюдением пациента на предмет прекращения противопаркинсонического эффекта препарата или усиления симптомов заболевания;

Одновременный прием Сталево и три циклических антидепрессантов, дезипрамина, мапролитина, венлафаксина.

Одновременный прием с варфарином и лекарственными средствами, метаболизируемыми КОМТ(пароксетин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

БеременностьДанные о лечении беременных женщин комбинацией леводопа/ карбидопа/энтакапон отсутствуют. Исследования на животных выявили токсичность некоторых компонентов препарата для плода. Потенциальный риск для организма человека неизвестен. Препарат Сталево не следует назначать при беременности, кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Леводопа экскретируется в грудное молоко. Существуют сведения о том, что лечение леводопой подавляет лактацию. Карбидопа и энтакапон экскретируются в молоко животных; однако, данные о том, экскретируются ли данные вещества в грудное молоко у женщин отсутствуют. Безопасность леводопы, карбидопы и энтакапона для грудных детей неизвестна. Женщинам противопоказано грудное вскармливание в период приема препарата Сталево.

Фертильность

Доклинические исследования энтакапона, карбидопы и леводопы (по отдельности) не выявили негативного влияния на репродуктивную систему. Исследования влияния комбинации данных препаратов на репродуктивную функцию животных не проводились.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи; таблетки нельзя делить на части или разламывать. Оптимальная дневная доза определяется тщательным подбором дозы леводопы для каждого пациента индивидуально.

Дневную дозу предпочтительно оптимизировать, используя одну из трех существующих видов дозировки Сталево (50/12,5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37,5/200 мг леводопа/карбидопа/энтакапон). В качестве разовой дозы следует принимать только одну таблетку любой дозировки.

Максимальная суточная доза – 1,5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 10 таблеткам Сталево 150/37,5/200 мг). Кратность приема дозы определяется лечащим врачом.
Регулирование дозы в процессе лечения.

При необходимости введения большего количества леводопы уменьшают интервал между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в большей дозировке (обязательно в пределах рекомендованной дозы!).

Если требуется меньшее количество леводопы, то увеличивают интервалы между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в меньшей дозировке.

Если одновременно со Сталево применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации по общей суточной дозе препарата.

Побочное действие

Наиболее часто возникающими нежелательными реакциями в ходе приема препарата Сталево являются: дискинезия (возникает примерно в 19% случаев); симптомы заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и диарею (возникают примерно в 15% и 12% случаев); боли в мышцах, суставах (возникают примерно в 12% случаев); являющееся безвредным окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (хроматурия -примерно в 10% случаев). По результатам клинических исследований препарата Сталево или энтакапона в комбинации с леводопой/ингибитором допадекарбоксилазы известно о таких серьезных явлениях, как желудочно-кишечное кровотечение (нечасто) и отек Квинке (редко). Несмотря на отсутствие доказательств по результатам клинических исследований, при лечении препаратом Сталево возможно развитие тяжелых форм гепатита, чаще всего – холестатического, а также рабдомиолиза и злокачественного нейролептического синдрома. В Таблице 1 приведены нежелательные реакции, собранные из обобщенных данных одиннадцати двойных слепых клинических исследований, участие в которых приняли 3230 пациентов.

Список нежелательных реакций составлен по частоте их возникновения (наиболее распространённые приведены в начале списка) по следующим обозначениям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 – 1/1000 – 1/10000 –

Источник: https://medi.ru/instrukciya/stalevo_10788/

Сталево (stalevo) инструкция, отзывы, цена, описание

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)

АТХ: N04BA03 (Леводопа в комбинации с ингибитором декарбоксилазы и ингибитором КОМТ)

Противопаркинсонический препарат – комбинация предшественника допамина с ингибитором периферической допа-декарбоксилазы и ингибитором КОМТ

МКБ: G20 Болезнь Паркинсона G21 Вторичный паркинсонизм

Комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы – метаболического предшественника допамина, карбидопы – ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона – ингибитора катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).

Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС.

Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает.Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД).

Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ, главным образом периферического действия.

Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Показания

ЛеводопаВсасывание и распределениеБыстро, но не полностью (20-30% от принятой дозы) всасывается из ЖКТ. Прием пищи, богатой большим количеством нейтральных аминокислот, может задержать и уменьшить всасывание.

Cmax после приема внутрь д…

посмотреть полностью

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сталево обладает противопаркинсонической активностью. Препарат усиливает образование допамина путем поставки провещества для его синтеза. Карбидопа предотвращает несвоевременный синтез допамина и обеспечивает создание достаточной концентрации леводопы в тканях ЦНС. Энтакапон ингибирует КОМТ, замедляя элиминацию леводопы из кровотока. Это увеличивает биодоступность последней, позволяя ей достичь клеток-мишеней.

Способ применения

Таблетки на части не делят. Сталево принимают внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Для разового употребления выбирают одну из соответствующих таблеток.

Максимальные дозы активных компонентов для суточного приема: 1,5 г леводопы, 0,375 г карбидопы, 2 г энтакапона.

При одновременном использовании с препаратами леводопы необходим тщательный расчет во избежание передозировки.

Побочные действия

Применение препарата Сталево может сопровождаться атаксией, злокачественной меланомой, дисфагией, возбуждением, аритмией, диареей, диплопией, дисфонией, брадикинезией, тризмом, анорексией, кошмарными сновидениями, онемением, эйфорией, запором; параноидальным мышлением, активацией синдрома Хорнера, рвотой, дискинезией, диспноэ, блефароспазмом, тошнотой, спутанностью сознания, тромбоцитопенией, ортостатической гипотензией, макулоподобной сыпью, усугублением симптомов паркинсонизма, бруксизмом, бессонницей, дискомфортом в желудке, болью в груди, слюнотечением, депрессией, горечью во рту, транзиторными психозами, агранулоцитозом, артериальной гипертензией, сонливостью, изъязвлением двенадцатиперстной кишки, размытым зрительным восприятием, икотой, гиперемией кожи, головокружением, суицидальными мыслями, головной болью, энурезом, гипергидрозом, ЖК-кровотечениями, приапизмом, сухостью во рту, галлюцинациями, эпигастральной болью, расширением зрачков, тревожностью, крапивницей, флебитом, гепатитом, когнитивными нарушениями, метеоризмом, задержкой мочи, выпадением волос, изменением цвета мочи, анемией, окулогирными кризами, эритематозными высыпаниями, жжением языка, астенией.

Беременность

Препарат Сталево не назначают беременным женщинам. Он может применяться лишь при явной пользе для матери, т. к. средство может нанести вред здоровью плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов (некоторые нейролептики и противорвотные препараты), фенитоином, папаверином. При одновременном приеме с препаратами железа может уменьшаться эффективность Сталево, т.

к леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа. Необходимо соблюдать временной интервал в 2-3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов. Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот.

Сталево совместим с имизином и моклобемидом, пиридоксина гидрохлоридом, диазепамом, ибупрофеном.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок препарата Сталево появляются выраженные побочные эффекты. Пациента госпитализируют, очищают ЖКТ, контролируют состояние жизненно важных систем организма. Может понадобиться антиаритмическая терапия. Использование пиридоксина неэффективно.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Сталево – 15-25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток всех дозировок – 3 года.

Форма выпуска

Препарат Сталево выпускается в таблетках. На рынке имеется три дозировки препарата, каждая из которых идет в следующих фасовках:– 30 табл./флакон/картонная пачка;

– 100 табл./флакон/картонная пачка.

Состав

1 таблетка Сталево 50/12,5/200 содержит леводопы 0,05 г, карбидопы 0,0125 г, энтакапона 0,2 г.

Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.
1 таблетка Сталево 100/25/200 содержит леводопы 0,1 г, карбидопы 0,025 г, энтакапона 0,2 г.

Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.
1 таблетка Сталево 150/37,5/200 содержит леводопы 0,15 г, карбидопы 0,0375 г, энтакапона 0,2 г.

Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темного коричневато-красного или темного серовато-красного цвета, продолговатые. эллипсоидные, двояковыпуклые, с нанесенным методом выдавливания кодом “LCE 200” на одной стороне.

1 таб.
леводопа200 мг
карбидопы моногидрат54.1 мг,
что соответствует содержанию карбидопы50 мг
энтакапон200 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, железа оксид красный, магния стеарат, полисорбат 80, глицерол (85%).

10 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.30 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.130 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

175 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное противопаркинсоническое средство. Представляющий собой сочетание леводопы – метаболического предшественника допамина, карбидопы – ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона – ингибитора КОМТ.

Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает.

Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД).

Источник: https://mybabic.com/info/cena-stalevo-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy/

Сталево инструкция по применению цена отзывы аналоги

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части.

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Рекомендуется использовать одну из трех существующих видов дозировки препарата (50/12.5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37.

5/200 мг леводопа/карбидопа/энтакапон). В качестве разовой дозы следует принимать только 1 таб. любой дозировки. Максимальная суточная доза — 1.5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 10 таб.

Сталево 150/37.5/200 мг).

При необходимости введения большего количества леводопы уменьшают интервал между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в большей дозировке (обязательно в пределах рекомендованной дозы).

Если требуется меньшее количество леводопы, то увеличивают интервалы между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в меньшей дозировке.

Если одновременно со Сталево применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации по общей суточной дозе препарата.

Фармакокинетика

Леводопа

Всасывание и распределение

Быстро, но не полностью (20-30% от принятой дозы) всасывается из ЖКТ. Прием пищи, богатой большим количеством нейтральных аминокислот, может задержать и уменьшить всасывание.

Cmax после приема внутрь достигается через 2-3 ч. Индивидуальная биодоступность составляет 15-33%.

Незначительно связывается с белками плазмы крови (10-30%). Vd — 1.6 л/кг.

Метаболизм и выведение

Активно метаболизируется во всех тканях при помощи допа-декарбоксилазы и катехол-О-метилтрансферазы до допамина, норэпинефрина, эпинефрина и 3-О-метилдопы. 75% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 8 ч. В неизмененном виде выводится с мочой (35% за 7 ч) и с калом. Общий клиренс леводопы 0.55-1.38 л/кг/ч.

T1/2 составляет 0.6-1.3 ч.

Карбидопа

Всасывание и распределение

По сравнению с леводопой всасывается и поглощается несколько медленнее. Данные о фармакокинетике ограничены. Связывается с белками плазмы примерно на 36%.

Индивидуальная биодоступность составляет 40-70%.

Среди метаболитов, выделяемых с мочой, основными являются: альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. T1/2 составляет 2-3 ч.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени до двух основных метаболитов, которые выделяются с мочой как глюкурониды и несвязанные структуры. Неизмененная карбидопа на 30% выводится с мочой. Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. T1/2 составляет 0.6-1.3 ч.

Энтакапон

Всасывание и распределение

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax при однократном приеме внутрь достигается через 1 ч. Индивидуальная биодоступность составляет 35% (при однократном приеме внутрь 200 мг).

Связывается с белками плазмы крови на 98%, в основном с альбумином; в терапевтических концентрациях не вытесняет из связи с белками другие лекарственные средства с высокой степенью комплексообразования (в т.ч. варфарин, кислота салициловая, фенилбутазон, диазепам). Vd — 0.27 л/кг.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, небольшое количество энтакапона, являющегося (Е)-изомером, превращается в (Z)-изомер (составляет приблизительно 5% от общего количества энтакапона в плазме крови). Основной путь метаболизма энтакапона и его активного метаболита — конъюгирование с глюкуроновой кислотой.

Выводится с мочой на 10-20% и с калом и желчью — на 80-90%. Общий клиренс составляет около 0.7 л/кг/ч. T1/2 составляет 0.4-0.7 ч.

Вследствие короткого T1/2 при повторном назначении не происходит истинного накопления леводопы или энтакапона.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели у пациентов более молодого (45-64 года) и более пожилого (65-75 лет) возраста одинаковы.

Биодоступность леводопы значительно выше у женщин. Биодоступность карбидопы и энтакапона не зависит от пола пациентов.

Метаболизм энтакапона замедлен у больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы А и Б по шкале Чайлд-Пью), что приводит к увеличению концентрации энтакапона в плазме крови как в фазе поглощения, так и в фазе выведения.

Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику энтакапона. Исследования фармакокинетики леводопы и карбидопы у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 100 мг+25 мг+200 мг: 30 шт.Рег. №: 10198/14/18/19 от 24.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, овальные; на одной стороне нанесен код «LCE 100».

1 таб.
леводопа100 мг
карбидопа25 мг
энтакапон200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (Е 421), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), полисорбат 80, глицерин 85%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 200 мг+50 мг+200 мг: 30 шт.Рег. №: 10198/14/18/19 от 24.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой темно коричневато-красного цвета, овальные; на одной стороне нанесен код «LCE 200».

1 таб.
леводопа200 мг
карбидопа50 мг
энтакапон200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (Е 421), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), полисорбат 80, глицерин 85%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 50 мг+12.5 мг+200 мг: 30 шт.Рег. №: 10198/14/18/19 от 24.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне нанесен код «LCE 50».

1 таб.
леводопа50 мг
карбидопа12.5 мг
энтакапон200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (Е 421), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), полисорбат 80, глицерин 85%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 150 мг+37.5 мг+200 мг: 30 шт.Рег. №: 10198/14/18/19 от 24.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато-эллипсоидальные; на одной стороне нанесен код «LCE 150».

1 таб.
леводопа150 мг
карбидопа37.5 мг
энтакапон200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит (Е 421), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е172), полисорбат 80, глицерин 85%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Особые указания

Сталево не предназначен для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом лекарственных средств.

Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием.

В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы. Контроль функции сердечно-сосудистой системы требуется в течение всего периода начального регулирования дозы препарата.

Применение препарата при открытоугольной глаукоме возможно только при тщательном контроле внутриглазного давления.

При замене Сталево на терапию леводопа + карбидопа (без энтакапона) потребуется увеличение дозы леводопы.

Отмену Сталево проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы.

Терапия препаратом Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов. Суточная доза селегинина при одновременном приеме с препаратом Сталево не должна превышать 10 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Энтакапон в сочетании с леводопой вызывает сонливость и эпизодические мгновенные засыпания. Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами в период приема препарата Сталево.

Источник: https://blotos.ru/stalevo-instrukcia-po-primeneniu-cena-otzyvy-analogi

Сталево инструкция по применению, цена на Сталево – купить в Москве от 3 602 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Цена сталево инструкция по применению отзывы аналоги

Препарат противопоказан к применению при беременности (за исключением тех случаев, когда потенциальный положительный эффект от приема препарата превышает возможный риск для развития плода) и в период лактации.

Взаимодействие с другими препаратами

Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов (некоторые нейролептики и противорвотные препараты), фенитоином, папаверином. При одновременном приеме с препаратами железа может уменьшаться эффективность Сталево, т.к леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа.

Необходимо соблюдать временной интервал в 2-3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов. Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот. Сталево совместим с имизином и моклобемидом, пиридоксина гидрохлоридом, диазепамом, ибупрофеном.

Сталево не предназначен для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом лекарственных средств. Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием.

В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы. Контроль функции сердечно-сосудистой системы требуется в течение всего периода начального регулирования дозы препарата.

Применение препарата при открытоугольной глаукоме возможно только при тщательном контроле внутриглазного давления. При замене Сталево на терапию леводопа + карбидопа (без энтакапона) потребуется увеличение дозы леводопы. Отмену Сталево проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы.

Терапия препаратом Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов. Суточная доза селегинина при одновременном приеме с препаратом Сталево не должна превышать 10 мг.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: энтакапон в сочетании с леводопой вызывает сонливость и эпизодические мгновенные засыпания. Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами в период приема препарата Сталево.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/stalevo/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: