Фтизопирам отзывы побочные эффекты

ФТИЗОПИРАМ

Противотуберкулезный препарат

Действующие вещества

– пиразинамид (pyrazinamide)
– изониазид (isoniazid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 22 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 7 мг, стеариновая кислота – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, тальк – 7 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.50 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.100 шт. – банки полипропиленовые (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

100 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.

Пиразинамид, производное никотинамида, обладает высокой противотуберкулезной активностью. Его действие может быть как бактерицидным, так и бактериостатическим, в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизмов.

Фармакокинетика

Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг изониазида Cmax в плазме отмечаются через 1-2 ч. Т1/2 составляет 0.5-1.6 ч (“быстрые ацетиляторы”) или 2-5 ч (“медленные”). При нарушении функции печени Т1/2 изониазида удлиняется.

Связь с белками плазмы – до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование – это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью.

В течение 24 ч с мочой выводится 75-95% от введенной дозы в виде метаболитов (N-ацетилизониазид). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12% у “быстрых ацетиляторов” и до 27% у “медленных ацетиляторов”. При выраженной почечной недостаточности у “медленных ацетиляторов” возможна кумуляция препарата.

Пиразинамид быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма. Его концентрации в спинномозговой жидкости составляют 87-100 % от плазменных концентраций. После однократного приема внутрь Cmax пиразинамида отмечаются через 1-2 ч, пиразиноевой кислоты – через 4-5 ч.

Связь пиразинамида с белками плазмы составляет 10-20%, пиразиноевой кислоты – 31%.

Подвергается биотрансформации в печени, где под воздействием микросомальных ферментов вначале гидролизуется до пиразиноевой кислоты (которая является активным метаболитом), а затем превращается в 5-гидроксипиразиноевую кислоту. Т1/2 пиразинамида – около 9.

5 ч, пиразиноевой кислоты – около 12 ч. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается до 26 ч и 22 ч соответственно.

Препарат выводится преимущественно с мочой в течение 72 ч: около 3% – в виде неизмененного препарата, 33% – в виде пиразиноевой кислоты и 36% – в виде других метаболитов.

Показания

• лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и пиразинамиду (всех форм и локализаций).

Противопоказания

Фтизопирам противопоказан пациентам:

• с гиперчувствительностью к изониазиду и пиразинамиду;
• при эпилепсии и других заболеваниях, сопровождающихся склонностью к судорогам;
• неконтролируемой артериальной гипертензии;
• тяжелой коронарной недостаточности;
• циррозе печени;
• острых гепатитах;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• микседеме;
• бронхиальной астме;
• псориазе;
• гиперурикемии;
• подагре;
• беременности и в период лактации.

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Фтизопирам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, а также у пациентов с гипотрофией.

Дозировка

Препарат Фтизопирам применяется внутрь после еды, 1 раз/сут. Дозирование Фтизопирама проводится по изониазиду из расчета 5-10 мг/кг массы больного.

Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 мес), в последующее время – через день. Общая курсовая доза Фтизопирама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Изониазид

Со стороны гепато-билиарной системы: может отмечаться нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у пациентов пожилого возраста.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко – раздражительность, эйфория, бессонница, психозы.

Иногда возможно развитие периферической нейропатии, особенно у пожилых пациентов, беременных женщин, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии.

Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень редко – гинекомастия, меноррагия.

Пиразинамид

Со стороны гепато-билиарной системы: реакции со стороны печени варьируют от бессимптомного нарушения функции печеночных клеток, выявляемого только с помощью лабораторных методов, до тяжелого нарушения функции печени, проявляющегося желтухой. Эти побочные эффекты обычно не возникают при приеме пиразинамида в дозах, не превышающих 25 мг/кг массы тела в сутки; добавление пиразинамида к рифампицину и изониазиду не приводит к увеличению общей частоты токсического поражения печени.

Со стороны пищеварительной системы: могут отмечаться снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, “металлический” привкус во рту, обострение пептической язвы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение свертывания крови, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, повышение концентрации сывороточного железа. Может развиваться подагрический артрит.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать.

Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен.

Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина.

Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1; усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1; снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию.

Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.

Пиразинамид

Пиразинамид может повышать концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и снижать эффективность препаратов для лечения подагры, таких как аллопуринол, колхицин, пробеницид, сульфинпиразон. В подобных случаях может потребоваться увеличение дозы противоподагрических средств.

При одновременном применении с пиразинамидом концентрации в крови и эффективность циклоспорина могут снижаться.

Особые указания

Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя.

При длительной терапии, а также у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется регулярно контролировать общий анализ крови и показатели функции печени.

Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).

В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

При назначении пиразинамида пациентам с гипопластической анемией следует учитывать влияние препарата на время свертывания крови.

Рекомендуется контролировать активность АЛТ и ACT в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени.

Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают ВГН, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.

При приеме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая невропатия), что влияет на способность к управлению автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Беременность и лактация

В период беременности Фтизопирам назначают только по жизненным показаниям. Изониазид и пиразинамид выделяются с грудным молоком. Женщинам, принимающим Фтизопирам, нельзя кормить ребенка грудью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Фтизопирам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФТИЗОПИРАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/phthizopiram/

Фтизопирам – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Фтизопирам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Phtizopyramum

Код ATX: J04AC51

Действующее вещество: пиразинамид (pyrazinamide), изониазид (isoniazid)

Производитель: Акрихин, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Фтизопирам – комбинированный противотуберкулезный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: почти белого или белого цвета, плоскоцилиндрические, с разделительной риской и фаской (по 10 шт.

в контурных ячейковых упаковках: в картонной пачке 5 или 10 упаковок и инструкция по применению Фтизопирама, для стационаров – в картонной коробке 100 упаковок; по 50 или 100 шт.

в полипропиленовых или полиэтиленовых банках, в картонной пачке 1 банка; для стационаров: по 500 или 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в полимерном контейнере 1 пакет; по 100 шт. в банках, в картонной коробке 25 банок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: пиразинамид – 500 мг, изониазид – 150 мг;
• вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк.

Фармакодинамика

Фтизопирам – комбинированный препарат, содержащий два активных вещества с противотуберкулезным действием. Механизм действия изониазида обусловлен его способностью к подавлению синтеза миколевой кислоты, необходимой для образования стенки клеток микобактерий.

Он обладает выраженным бактерицидным действием к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Пиразинамид является производным никотинамида.

В зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизмов оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.

Показания к применению

Применение Фтизопирама показано для лечения всех форм и локализаций туберкулеза, вызванного чувствительными к изониазиду и пиразинамиду микобактериями.

Фтизопирам, инструкция по применению: способ и дозировка

Назначение дозы Фтизопирама проводится из расчета по 5–10 мг изониазида на 1 кг веса больного.

Таблетки принимают внутрь после еды, 1 раз в день, в период интенсивной терапии (в течение 90–120 дней) – ежедневно, затем – через день. Продолжительность общего курса терапии зависит от характера заболевания, переносимости лечения и индивидуального терапевтического эффекта.

Побочные действия

• со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени (включая желтуху), чаще при гипотрофии, предшествующих заболеваниях печени, в пожилом возрасте пациента;
• со стороны пищеварительной системы: привкус металла во рту, боли в животе, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, обострение пептической язвы;
• со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, головная боль, нарушения сна, головокружение, депрессия; редко – бессонница, раздражительность, психозы, эйфория; иногда – периферическая нейропатия (чаще в пожилом возрасте, при беременности, гипотрофии, сахарном диабете, хронических заболеваниях печени, алкоголизме); в отдельных случаях – судороги, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией – учащение припадков;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), сердцебиение, стенокардия;
• со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: повышение свертывания крови, тромбоцитопения, порфирия, сидеробластная анемия, спленомегалия, вакуолизация эритроцитов;
• со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дизурия;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация;
• прочие: гипертермия, гиперурикемия, акне, повышение уровня железа в сыворотке, подагрический артрит; очень редко – гинекомастия, меноррагия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне приема высоких доз Фтизопирама возможно развитие периферической невропатии и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, оказывающих негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Фтизопирам в период вынашивания и грудного вскармливания.

Назначение препарата беременным допускается только в особых случаях по жизненным показаниям.

При необходимости приема изониазида и пиразинамида в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Аналоги

Аналогами Фтизопирама являются: Фтизопирам B6, Протубпира, Протубэтам, Фтизоэтам, Мак-Пас плюс, Изо-Эремфат, Изозид Комп., Изониазид и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2,5 года.

Отзывы о Фтизопираме

Отзывы о Фтизопираме пациентов в социальных сетях в настоящее время отсутствуют.

Цена на Фтизопирам в аптеках

Цена на Фтизопирам за упаковку, содержащую 50 таблеток в полимерной банке, может составлять от 152 рублей, 100 таблеток – от 218 рублей.

Источник: https://bolit-zhivot.ru/lekarstva/ftizopiram-instrukcziya-po-primeneniyu-tabletok-otzyvy-czena-analogi

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ИЗОЗИД КОМП. ИЗОНИАЗИД + ПИРАЗИНАМИД + ПИРИДОКСИН ИЗОНИАЗИД + ЭТАМБУТОЛ ИЗОНИАЗИД + ЭТАМБУТОЛ + ПИРИДОКСИН МАК-ПАС ПЛЮС ПРОТУБПИРА ПРОТУБЭТАМ ХИКСОЗИД Все

Перед использованием препарата ФТИЗОПИРАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Фтизопирам отзывы побочные эффекты

Фтизопирам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Phtizopyramum

Код ATX: J04AC51

Действующее вещество: пиразинамид (pyrazinamide), изониазид (isoniazid)

Производитель: Акрихин, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Фтизопирам – комбинированный противотуберкулезный препарат.

Фтизопирам инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противотуберкулезное комбинированное средство. Препарат: ФТИЗОПИРАМ®

Активное вещество препарата: isoniazid, pyrazinamide

Кодировка АТХ: J04AC51КФГ: Противотуберкулезный препаратРегистрационный номер: Р №003731/01Дата регистрации: 25.10.04

Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}

Форма выпуска Фтизопирам, упаковка препарата и состав

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки 1 таб. изониазид 150 мг пиразинамид 500 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, стеариновая кислота, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.50 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.100 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фтизопирам

Противотуберкулезное комбинированное средство.

Изониазид — противотуберкулезное бактерицидное средство, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий, в результате чего угнетается синтез ДНК микробной клетки. Пиразинамид действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде.

Показания
Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, эпилептический синдром, бронхиальная астма, псориаз, ХПН, гепатит, цирроз печени, гиперурикемия, острая подагра; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; микседема, беременность, лактация.

Побочные действия
Изониазид. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Со стороны ССС: сердцебиение, стенокардия, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия. Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям. Пиразинамид.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного Fe.Передозировка. Изониазид.

Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.

Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 — 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы — 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12). Пиразинамид. Симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 1 раз в сутки (из расчета 5-10 мг/кг изониазида). Курс лечения в период интенсивной терапии — 3-4 мес ежедневно, затем через день.

Особый указания по применению Фтизопирам

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. При длительной терапии и у пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать общий анализ крови и показатели функции печени. Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии, дополнительно назначают пиридоксин (витамин B6).

У пациентов с приступами подагры в анамнезе периодически контролируют концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. При назначении пациентам с гипопластической анемией учитывают влияние препарата на время свертывания крови.

При приеме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая невропатия), что влияет на способность управления автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Взаимодействие
Замедляет метаболизм фенитоина, карбамазепина, вальпроата. Дисульфирам повышает риск развития психических расстройств. Повышает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и снижает эффективность аллопуринола, колхицина, блокаторов канальцевой секреции и сульфипиразона.

Снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных ЛС, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, тиамина; усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама; снижает концентрацию Zn2+ в крови (увеличивает его выведение).

Источник: https://medistok.ru/f/2837-ftizopiram-instrukcija-po-primeneniju.html