Препарат урсодез инструкция

Содержание
  1. Инструкция по применению Урсодез капсулы 250мг
  2. Международное непатентованное название
  3. Состав Урсодез капсулы 250мг
  4. Группа
  5. Показания к применению Урсодез капсулы 250мг
  6. Способ применения и дозировка Урсодез капсулы 250мг
  7. Противопоказания Урсодез капсулы 250мг
  8. Фармакологическое действие
  9. Побочное действие Урсодез капсулы 250мг
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие Урсодез капсулы 250мг
  12. Особые указания
  13. Условия хранения
  14. Урсодез: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата для печени
  15. Состав и действие Урсодеза
  16. Инструкция по применению препарата
  17. Противопоказания и побочные эффекты
  18. Лекарственное взаимодействие и особые указания
  19. Отзывы и аналоги Урсодеза
  20. УРСОДЕЗ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
  21. Показания к применению
  22. Побочные действия
  23. Противопоказания
  24. Беременность
  25. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  26. Условия  хранения
  27. Форма выпуска
  28. Состав
  29. Дополнительно
  30. УРСОДЕЗ
  31. Форма выпуска, состав и упаковка
  32. Фармакокинетика
  33. Показания
  34. Дозировка
  35. Лекарственное взаимодействие
  36. Беременность и лактация
  37. Применение в детском возрасте
  38. При нарушениях функции почек
  39. При нарушениях функции печени
  40. Условия отпуска из аптек
  41. Условия и сроки хранения

Инструкция по применению Урсодез капсулы 250мг

Препарат урсодез инструкция

капсулы 250мг
капсулы 500мг

Международное непатентованное название

? Урсодезоксихолевая кислота

Состав Урсодез капсулы 250мг

Действующее вещество – Урсодезоксихолевая кислота.

Группа

? Гепатопротекторные средства

Показания к применению Урсодез капсулы 250мг

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Способ применения и дозировка Урсодез капсулы 250мг

Внутрь. Растворение холестериновых желчных камней: Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: 1 капсула ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кис¬лоты на 1 кг массы тела).

Противопоказания Урсодез капсулы 250мг

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; Нефункционирующий желчный пузырь; Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; Цирроз печени в стадии декомпенсации; Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы; Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов. Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы – высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер.При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъ-югаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из тол¬стой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохо-лилтауринового конъюгата.

Побочное действие Урсодез капсулы 250мг

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней; повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие Урсодез капсулы 250мг

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата. Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холе-литиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Урсодез капсулы 250мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Урсодез капсулы 250мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/ursodezoksixolevaya-kislota-953/ursodez-kapsuly-250mg-65938/instrukciya

Урсодез: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата для печени

Препарат урсодез инструкция

Если пациенту не помогают эссенциальные фосфолипиды, липоевая кислота или БАДы, то ему назначаются сильнодействующие синтетические ЛС. Наилучшими признаны препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Они нормализуют функциональность печени, растворяют холестериновые камни в желчном пузыре, усиливают панкреатическую секрецию, купируют воспалительные процессы и даже повышают иммунитет.

Неплохо себя зарекомендовал отечественный медикамент под торговым наименованием Урсодез. Он тоже содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту. Выпускается препарат в виде капсул для перорального применения.

В аптеках цена одной упаковки (30 капсул по 500 мг) составляет 700-870 рублей. Упаковка из 100 капсул по 250 мг обойдется в 1300-1450 рублей. Производитель лекарственного средства – российская компания СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Отпускается ЛС в аптечных пунктах по рецепту.

Состав и действие Урсодеза

Урсодезоксихолевая кислота – элемент, который в малых количествах вырабатывается в каждом организме.

Медики заметили, что при употреблении ЛС на основе данного вещества значительно улучшается работа гепатобилиарной системы.

Более того, УДХК способна разрушать мелкие холестериновые камни, образовавшиеся в желчном пузыре при условии, что в конкрементах не содержится большое количество кальция.

Урсодез является препаратом на основе урсодезоксихолевой кислоты. В 1 капсуле содержится 250 или 500 мг активного компонента. Также в состав лекарства входят дополнительные составляющие, а именно диоксид кремния, крахмал, стеарат магния, красители. Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное, гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее действие.

Терапевтические эффекты Урсодеза:

  1. Защита гепатоцитов от разрушительного воздействия свободных радикалов и токсинов. Урсодезоксихолевая кислота также оказывает мембраностабилизирующее действие, стимулирует выработку эссенциальных фосфолипидов и других биоактивных веществ, которые помогают восстановить поврежденные клетки печени.
  2. Уменьшение синтеза холестерина в печени. Также происходит снижение насыщенности желчи холестерином, благодаря чему можно избежать образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  3. Стабилизация физико-химических свойств желчи, в частности снижается индекс литогенности. Ввиду этого, во время лечения происходит стабилизация синтеза и пассажа желчи, а также удается с легкостью предупредить повторное образование конкрементов.
  4. Усиление панкреатической и желудочной секреции, ввиду чего стабилизируется работа пищеварительной системы. Более того, урсодезоксихолевая кислота оказывает слабовыраженное гипогликемическое действие, то есть она снижает уровень сахара в крови.
  5. Растворение холестериновых конкрементов при условии, что они маленькие в размере и в них не накоплено большого количества кальция.
  6. Предупреждение осложнений. Отмечается, что УДХК значительно снижает вероятность развития фиброза и цирроза, печеночной недостаточности.
  7. Влияние на иммунологические реакции. В аннотации упоминается о том, что Урсодез повышает сопротивляемость организма инфекциям, влияет на количество Т-лимфоцитов и образование ИЛ-2, а также уменьшает количество эозинофилов.
  8. Снижение токсичности желчных кислот. Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты можно снизить повреждающее воздействие рефлюктата на клетки органов ЖКТ.

Активный компонент лекарственного средства абсорбируется непосредственно в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 30-90 минут после приема. УДХК может проникать через плацентарный барьер.

Показатель связываемости с белками плазмы высокий – около 96-99%. Незначительное количество УДХК попадает в толстый кишечник, в котором ее расщепляют полезные бактерии. В результате расщепления образовывается литохолевая кислота, которая всасывается из толстой кишки.

Вывод метаболитов активного компонента Урсодеза осуществляется через печень и почки.

Инструкция по применению препарата

В каких случаях применяется средство Ursodez? В основном данный медикамент назначается, если у человека были обнаружены холестериновые камни в желчном пузыре, а удалить их хирургически не представляется возможным.

Но есть ряд весомых нюансов. Во-первых, размер камня не должен превышать 20 мм. Во-вторых, у больного должен нормально функционировать желчный пузырь и отсутствовать закупорка желчных протоков. В-третьих, конкременты не должны содержать в себе большое количество кальция.

Помимо желчнокаменной болезни, показаниями к использованию Урсодеза могут быть следующие заболевания:

  • Хронический гепатит. Препарат применяется при любом генезе воспалительных процессов.
  • Жировой гепатоз печени вследствие сахарного диабета 2 типа или заболеваний гепатобилиарной системы.
  • Цирроз. Но принимать капсулы можно только тогда, когда отсутствуют симптомы декомпенсации заболевания.
  • Рефлюкс-гастрит.
  • Некалькулезный холецистит.
  • Первичный склерозирующий холангит.
  • Дискинезия желчевыводящих путей.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Кистозный фиброз.
  • Рефлюкс-эзофагит.

Доза для Урсодеза выбирается исходя из массы тела пациента и типа заболевания. В среднем суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса. В некоторых случаях она повышается до 20-25 мг на 1 кг массы тела пациента. Курс длится тоже по-разному.

Иногда лечение занимает 2-3 недели, иногда 24-36 месяцев. Все будет зависеть от типа и степени тяжести конкретного заболевания.

Противопоказания и побочные эффекты

Использование Урсодеза недопустимо, если у человека есть непереносимость урсодезоксихолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

В список противопоказаний также входят неработающий желчный пузырь, закупорка желчных протоков, наличие в ЖП больших конкрементов с высоким содержанием кальция, тяжелые поражения почек или поджелудочной железы.

Не назначаются капсулы при декомпенсированном циррозе печени, выраженной почечной или печеночной недостаточности, нарушении сократительной способности ЖП и его протоков, детям с массой тела до 34 кг, в период беременности и лактации.

Побочные эффекты:

  1. При лечении билиарного цирроза возможно развитие декомпенсации. В таком случае лечение следует прервать.
  2. Повышение активности печеночных трансаминаз.
  3. Аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия, отек Квинке. Не исключены даже анафилактические реакции.
  4. Нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. В инструкции упоминается о том, что на первоначальных этапах терапии могут появиться боли в эпигастрии и в области правого подреберья, метеоризм, вздутие живота, метеоризм. При наличии пищеварительных расстройств следует снизить дозировку.
  5. Кальцинирование желчных камней.

Случаи передозировки не выявлены. Но медики предполагают, что при передозировке усиливается выраженность вышеперечисленных побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

В инструкции по применению медицинского средства есть раздел «лекарственное взаимодействие». В нем упоминается, что Урсодез не рекомендуется принимать совместно с Колестирамином, Колестиполом и антацидами, в которых содержится алюминия оксид. Дело в том, что такие препараты снижают уровень абсорбции урсодезоксихолевой кислоты, вследствие чего падает эффективность лечебных мероприятий.

Также в аннотации сказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает всасываемость Циклоспорина из кишечника, вследствие чего во время приема капсул нужно скорректировать дозу иммунодепрессанта.

Еще нужно принять во внимание, что гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, прогестины и Неомицин повышают насыщение желчи холестерином, поэтому снижается возможность растворения холестериновых камней в желчном пузыре.

Особые указания:

  • Прием лекарства следует осуществлять под контролем врача. Производитель рекомендует в первые 3 месяца терапии контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, ГГТП и щелочной фосфатазы. Анализы сдавать раз в 4 недели, а в последующем – каждые 3 месяца.
  • Для того чтобы определить, как реагируют холестериновые камни на Урсодез, необходимо регулярно проходить УЗИ и холецистографию. Если желчный пузырь не удается визуализировать или же имеются кальциноз камней, слабая сократимость ЖП и частые приступы колик, то надо прервать лечение.
  • При билиарном циррозе нужно отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз и проходить УЗИ органов гепатобилиарной системы. Если имеются признаки декомпенсации, лечение прерывается.
  • Длительный прием повышенных суточных доз (28-30 мг на 1 кг массы тела пациента) может спровоцировать развитие серьезных нарушений у пациентов, страдающих от первичного склерозирующего холангита.
  • Если во время приема капсул имеется диарея, доза снижается. При персистирующей диарее прием капсул следует и вовсе прервать.

На скорость реакции урсодезоксихолевая кислота совершенно не влияет, поэтому во время лечения можно беспрепятственно управлять транспортными средствами и заниматься деятельностью, которая требует повышенной концентрации.

Отзывы и аналоги Урсодеза

Люди, принимающие Урсодез с целью растворения холестериновых камней, оставляют положительные отзывы. По их словам, гепатопротектор реально помогает растворить конкременты и улучшить общее состояние. Более того, после прерывания курса конкременты в ЖП не образовываются повторно.

Врачи отзываются о данном медикаменте тоже положительно. Гепатологи утверждают, что отечественное ЛС ничем не уступает импортным лекарствам на основе урсодезоксихолевой кислоты. Медики настоятельно рекомендуют во время лечения регулярно проходить УЗИ и контролировать активность печеночных ферментов.

Теперь поговорим о заменителях. По словам экспертов, у гепатопротектора Урсодез аналоги имеются. Лучшие из них рассмотрены в таблице ниже.

Название.Описание.Стоимость, производитель.
Аллохол.Самый дешевый заменитель Урсодеза. В состав Аллохола входит 4 активных компонент – экстракт крапивы двудомной, экстракт чеснока, активированный уголь и сухая желчь. Применяется гепатопротектор при холециститах, гепатитах, холангите, запоре вследствие атонии кишечника, ДЖВП.Цена 50 таблеток составляет 30-75 рублей. Производится компаниями ВИФИТЕХ, Биосинтез, Белмедпрепараты, Томскхимфарм, Верофарм.
Урсофальк.Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота. Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии. Сироп может принимать даже грудной ребенок. Урсофальк применяется при холецистите, ДЖВП, желчнокаменной болезни, гепатите, циррозе, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите, желтушке, АБП, холангите, муковисцидозе, токсических поражениях печени.Упаковка таблеток (50 штук по 500 мг) стоит порядка 2000-2200 рублей. Суспензия стоит 2400-2800 рублей. Производитель – немецкая компания Др.Фальк Фарма.
Хофитол.В качестве активного компонента выступает экстракт листьев артишока полевого. Медикамент используется при лечении таких заболеваний, как гепатит, цирроз, некалькулезный холецистит, дискинезия желчевыводящих путей, хроническая почечная недостаточность, нефрит, жировой гепатоз. Также правильное применение Хофитола помогает устранять симптомы токсикоза при беременности.Цена суспензии Хофитол составляет около 600-750 рублей. Блистер таблеток (180 таблеток по 200 мг) стоит 1000-1300 рублей. Производится гепатопротектор французской компанией Лаб. Роза-Фитофарма.

Источник: https://blotos.ru/ursodez

УРСОДЕЗ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат урсодез инструкция
Урсодез – гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ВсасываниеУрсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкого отдела кишечника за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг Сmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевая кислота в желчи.

Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью.

Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Препарат Урсодез применяется для  растворения холестериновых камней желчного пузыря;  билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).Способ применения:

Для растворения холестериновых желчных камней назначают Урсодез в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса тела Количество капсулдо 60 кг             261-80 кг             381-100 кг           4свыше 100 кг    5

Препарат Урсодез необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсодеза ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды.

Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно 10-15 мг/кг массы тела).Рекомендуется следующий режим дозирования.Масса тела Суточная доза (капс.

) утром днем вечером34-50 кг             2                              1       –         151-65 кг             3                              1       1        166-85 кг             4                              1       1        286-110 кг           5                              1        2       2свыше 110 кг    6                              2        2       2

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Урсодез возможны со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсодез  являются: рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;  нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции поджелудочной железы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); взрослые и дети с массой тела до 34 кг; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Урсодез противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность.

Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсодеза. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника.

Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.

 Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия  хранения

Препарат Урсодез следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Состав

1 капс. – урсодезоксихолевая кислота 250 мгВспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Дополнительно

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ursodez.html

УРСОДЕЗ

Препарат урсодез инструкция

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, непрозрачные, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%; крышечка: титана диоксид – 1.7434%, краситель солнечный закат желтый – 0.4183%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

50 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг Сmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью.

Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

  • растворение холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером.

Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд).

В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг10
мг/кг/сут
12
мг/кг/сут
15
мг/кг/сут
20
мг/кг/сут
30
мг/кг/сут
34-351 капсула1 капсула2 капсулы
36-401 капсула1 капсула1 капсула
41 -451 капсула1 капсула2 капсулы
45-501 капсула1 капсула2 капсулы3 капсулы
51-551 капсула2 капсулы
56-601 капсула2 капсулы
61 -652 капсулы4 капсулы
66-702 капсулы3 капсулы4 капсулы
71 -752 капсулы3 капсулы
76-802 капсулы3 капсулы5 капсул
81-852 капсулы5 капсул
86-902 капсулы2 капсулы
91-952 капсулы3 капсулы4 капсулы
96-1002 капсулы3 капсулы4 капсулы6 капсул
101 – 1052 капсулы3 капсулы4 капсулы
105-1102 капсулы

Для детей от 3 лет – индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.

Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.

С осторожностью следует назначать препарат при холестатических заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата УРСОДЕЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursodez/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: