Прививка от гепатита в инструкция

Содержание
  1. Вакцина против гепатита B: инструкция по применению прививки, использование в детском возрасте
  2. Противопоказания
  3. Лекарственный состав
  4. Способ применения
  5. Побочные действия
  6. Вакцина против гепатита в рекомбинантная (рднк)
  7. Состав и форма выпуска препарата
  8. Фармакологическое действие
  9. Показания
  10. Дозировка
  11. Особые указания
  12. При нарушениях функции печени
  13. Применение в пожилом возрасте
  14. Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) (10 мкг 0,5 мл/доза)
  15. Лекарственная форма
  16. Состав
  17. Описание
  18. Фармакотерапевтическая группа
  19. Фармакологические свойства
  20. Показания к применению
  21. Способ применения и дозы
  22. Вакцина против гепатита В: инструкция по применению
  23. Разновидности вакцин против гепатита В
  24. Формы выпуска и составляющие элементы вакцин
  25. Показания и противопоказания к проведению вакцинации от гепатита В
  26. Вакцина от гепатита В инструкция по применению
  27. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина против гепатита B: инструкция по применению прививки, использование в детском возрасте

Прививка от гепатита в инструкция

Вакцина применяется исключительно в профилактических целях. задача вакцины (прививки) – выработка в организме иммунитета к инфекции, провоцируемой вирусом гепатита B.

Прививка предназначается всем детям и взрослым, ранее не зараженным гепатитом B, новорождённым, чьи матери являются носителями вируса, а также работникам медицинской сферы. К каждой из этих категорий людей существует особый подход в плане вакцинации.

Так медики, чья специальность связана с непосредственным контактом с большим количеством потенциальных носителей вируса, получают прививку каждые пять лет.

Еще одна роль вакцины – профилактика гепатоцеллюлярной карциномы. Прививка пресекает развитие ВГВ инфекции, вследствие которой обычно образуется рак печени. Из вышесказанного исходит, что прививка против гепатита В также является вакциной против гепатита D.

Противопоказания

При беременности и в период грудного кормления вакцинация откладывается на срок до двух-трёх лет, пока не прекратится грудное вскармливание младенца.

При определении у человека гиперчувствительности к компонентам вакцины (в частности, к тимеросалу), следует соблюдать особые инструкции по применению или же вовсе отказаться от вакцинации. В редких случаях у человека может наблюдаться непереносимость дрожжевых белков. Это также является критическим противопоказанием к прививке.

При обострении хронических болезней, а также при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, необходимо дождаться полной ремиссии. И только спустя 2-4 недели с момента выздоровления, разрешается проведение вакцинации.

Также отменяется введение препарата при выраженном и тяжелом иммунодефиците у детей с ВИЧ-инфекцией. При этом ВИЧ-инфицирование само по себе к противопоказаниям не относится.

При повышенной температуре (свыше 40 градусов), гиперемии радиусом более 4 см в зоне введения или других отрицательных реакций на предшествующий укол вакцины, плановая прививка откладывается до наступления облегчений вышеуказанных симптомов и нормализации температуры.

Новорожденным детям крайне не рекомендуется введение вакцин, в состав которых входят консерванты. Предусматривая сей фактор, некоторые производители выводят составы вакцины, не содержащие никаких видов консервантов.

Лекарственный состав

Генномодифицированные хлебопекарные дрожжи Saccharomyces cerevisiae

Все ныне существующие вакцины имеют схожий состав.

Причина этому проста: в основе вакцины всегда лежат генномодифицированные хлебопекарные дрожжи Saccharomyces cerevisiae.

В процессе генноинженерной модификации геном пекарских дрожжей дополняется отрезком генома вируса, что отвечает за синтез HBsAg – австралийского антигена.

В итоге 90-95% массовой доли вакцины занимает синтезированный антиген. Остальные 5-10% занимают адъювант, консервант тимеросал и следы дрожжевого белка. Для усиления иммунного ответа от организма, как правило, используется гидроокись алюминия в роли адъюванта.

Роль этого компонента крайне важна, ведь вакцина на основе одного-единственного антигена сама по себе имеет слабую иммуногенность. По этой причине препарат дополняется адъювантом Al(OH)3, благодаря чему достигается оптимальный уровень формирования вирусных антител.

Также важно дополнение вакцины тимеросалом, более известным под торговым названием Мертиолят. Вещество Thiomersal (–C9H9HgNaO2S–) является ртуть содержащим соединением, которое используется в роли антисептического и антигрибкового средства. В составе вакцин тимеросал используется в качестве антисептика и консерванта.

https://youtu.be/qvNqHu7b9gk

Но есть и отдельные виды вакцин против гепатита B, из состава которых исключены всякие виды консервантов. На то имеется минимум две причины:

  1. Непереносимость Мертиолята у малой части населения. В таких случаях необходима особая инструкция по применению вакцины. Относительная доля таких случаев всего 1:600 000. Но всё же существует риск осложнений вплоть до анафилактического шока и даже летального исхода.
  2. Вторая причина малозначима, но всё же является причиной исключения Мертиолята из состава некоторых вакцин. Использование тимеросала в роли консерванта для вакцин некогда было оспорено и породило массовые опасения. До настоящего времени не были предъявлены существенные аргументы, доказательства непригодности тимеросала для вышеуказанных целей. Но всё же в ответ на опасения, в США, Европе, и ещё некоторых странах, мертиолят был исключен из состава препаратов против гепатита B.

В итоге базовый состав препарат выглядит следующим образом:

  • антиген Адъювант (катализатор);
  • консервант-антисептик;
  • следы дрожжевых белков в незначительной пропорции.

Способ применения

Перед заполнением инъекционного шприца, ампулу с вакциной следует потрясти. Необходимость данного действия обусловлена тем, что содержимое ампулы неоднородно, так как компоненты оседают на дне ампулы. При хорошем встряхивании капсулы образуется однородная суспензия, пригодная для инъекции.

Детям старшего возраста, подросткам и взрослым инъекция вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. При этом разовая дозировка рассчитывается с учетом возраста.

Больным острой и хронической почечной недостаточностью полагается двойная доза прививки. Пациентам с диагнозом тромбоцитопении и гемофилии инъекция производится подкожно. Детям младшего возраста препарат вводится внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

Важно знать, что прививку категорически запрещено вводить внутривенно.

Существует порядок иммунизации вакциной, ведь для достижения необходимого уровня образования антигенов, разовой вакцинации недостаточно. В большинстве случаев проводится курс, состоящий из трех инъекций, с определенной периодичностью. В редких случаях бывает достаточно 2-разового прививания, или же может требоваться 4 инъекции.

Рассмотрим самый распространённый порядок вакцинации. Первая инъекция вводится новорождённым в течение 12 часов от рождения, взрослым – в любую выбранную дату. Спустя 30 дней со дня первичной инъекции следует вводить вторую. Третья ампула назначается на срок от двух до пяти месяцев со дня получения второй. Итого курс вакцинации длится от 4 до 6 месяцев.

В медицине существует определение категории людей, имеющих высокий риск заражения гепатитом B. К этой группе относятся новорожденные, чьи матери инфицированы или больны гепатитом B, а также работники медицинской сферы.

В первом случае применяется четырехразовый режим инъекций, проводится следующим образом: первая ампула инъекции предоставляется в первые часы жизни младенца, последующие две вводятся с периодичностью в один месяц, и завершающая четвертая вводится в возрасте 12 месяцев. Такая же схема вакцинации, но уже с удвоенной дозировкой, применяется по отношению к пациентам отдела гемодиализа.

В 90% случаев бывает достаточно разового курса, состоящего из 2-4 укола. Медицинские исследования, проводимые на протяжении многих лет, показывают, что после курса прививок у человека образуется сильный иммунитет, по крайней мере, на 25 лет. Людям из групп риска, в частности, работникам медицинской сферы, полагается регулярная вакцинация с периодичностью в 5 лет.

Побочные действия

Покраснение после укола

Разрабатываемые на сегодняшний день вакцины против гепатита В, отличаются превосходной очисткой. В состав вакцины входит один-единственный антиген, массовая доля которого составляет 90-95%. Вышеуказанные факторы говорят о том, что данная вакцина сама по себе является практически на 100% безопасной, а также входит в число самых легко переносимых инъекций.

После прививки у 1 из 10 привитых наблюдаются местные реакции, такие как слабое покраснение зоны укола, незначительное уплотнение кожных покровов, ощущение дискомфорта при движениях. Но вышеупомянутые местные реакции нельзя назвать побочными действиями, потому что вакцина разрабатывается с учётом провоцирования незначительной воспалительной реакции в зоне инъекции.

Такое решение предусмотрено тем, что вводимому антигену требуется максимальная степень контакта с иммунокомпетентными клетками организма. Роль возбудителя воспаления играет гидроокись алюминия, входящая в состав прививки. Разумеется, такой ход предусматривается стремлением получить максимальную отдачу от прививания.

После вакцинации может незначительно подняться температура

В редких случаях у привитых может отмечаться следующая симптоматика: незначительное ухудшение самочувствия, слегка повышенная температура тела или легкое недомогание.

Относительная доля подобных случаев крайне мала – отмечается у 1-5 людей из сотни привитых. Подобная реакция также считается неопасной, не требует врачебного вмешательства или приема дополнительных лекарств.

Проходят вышеперечисленные симптомы довольно скоро – в течение одного-двух дней.

Следует также учитывать следующий фактор: у незначительно малой доли населения может иметься аллергия на компоненты вакцины. В таком случае предсказать исход непросто. Вакцинация может пройти как безболезненно, так и с тяжёлыми последствиями.

Анафилактический шок, вследствие чего летальный исход – самый тяжёлый вид реакции на ввод в организм аллергена. Таких случаев было зарегистрировано единицы, а процентная доля случаев возникновения тяжелой аллергической реакции – 1 к 600 000.

В России зарегистрировано 6 видов вакцин. На практике используется 5 наименований препаратов от разных производителей. Каждая из них имеет своеобразный состав, предназначенный для разных целей.

Вакцина Эувакс

Вакцина, известная под торговым наименованием ЭУВАКС была исключена из употребления в Российской Федерации. Причиной этому послужили данные о том, что во Вьетнаме были зарегистрированы случаи летального исхода у детей вследствие иммунизации вышеупомянутым препаратом.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/vakcinaciya/vaktsina-protiv-gepatita-b/

Вакцина против гепатита в рекомбинантная (рднк)

Прививка от гепатита в инструкция
– поверхностный антиген вируса гепатита В (hepatitis B vaccine (rDNA))

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м введения1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В20 мкг

1 мл (1 доза) – ампулы (10) – блистеры (5) – пачки картонные.1 мл (1 доза) – флаконы (50) – пачки картонные.

10 мл (10 доз) – флаконы (50) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита В;
  • пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Дозировка

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко – слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях – лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях – невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; в отдельных случаях – артрит.

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях – анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях – тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

При нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Описание препарата Вакцина против гепатита в рекомбинантная (рднк) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hepatitis_b_vaccine_rdna/

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) (10 мкг 0,5 мл/доза)

Прививка от гепатита в инструкция

Энжерикс® B

(вакцина против гепатита B)

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 10 мкг 0,5 мл/доза и 20 мкг 1,0 мл/доза

Состав

1 доза содержит

активное вещество – поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг или 20 мкг,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций,

Содержит остаточное вещество полисорбат 20.

Описание

Белая мутная суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость; нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген.

Код АТХ J07BC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Энжерикс® B – вакцина против гепатита B, представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса, производимый по технологии рекомбинантной ДНК, адсорбируемой на гидроокиси алюминия.

Поверхностный антиген выделен на генно-инженерной культуре дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). Вакцина высоко очищена и отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения к рекомбинантным вакцинам против гепатита B.

Иммунологические свойства

Энжерикс® B индуцирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (антитела anti-HBs). Титр антител анти-HBs ≥ 10 МЕ/л обеспечивает защиту от вирусного гепатита В.

Защитная эффективность

Группа риска

У новорождённых, детей и взрослых защитная эффективность вакцинации составляет 95 % – 100 %. Так же была доказана эффективность вакцинации у 95 % новорождённых, рожденных от HBsAg позитивных матерей, которых иммунизировали по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего назначения иммуноглобулина против гепатита В при рождении.

Тем не менее, одновременное применение иммуноглобулина против гепатита В и вакцины при рождении повышает ее эффективность до 98 %.

Спустя 20 лет после завершения графика первичной вакцинации, лица, рожденные от матерей-носителей ВГВ, получали бустерную дозу вакцины. Через месяц как минимум 93 % вакцинированных продемонстрировали анамнестический ответ, что говорит о наличии иммунной памяти.

Сероконверсионный уровень (СУ) у здоровых лиц

Данные по уровню сероконверсии (процент лиц с уровнем анти-HBs антител ≥ 10 МЕ/л)

НаселениеГрафик вакцинацииУровень серопротекции
Здоровые субъекты0, 1, 6 месяцыНа 7 месяц:  96 %
0, 1, 2 – 12 месяцыНа 1 месяц: 15 % На 3 месяц: 89 % На 13 месяц: 95.8 %
Здоровые субъекты от 18 лет и старше0, 7, 21 день – 12 месяцНа 28 день: 65.2 % На 2 месяц: 76 % На 13 месяц: 98.6 %

Сероконверсионный уровень у пациентов от 11 до 15 лет при применении двух различных схем вакцинации на протяжении 66 месяцев после введения первой дозы

Схема вакцинацииСУ (%)
Месяц 2Месяц 6Месяц 7Месяц 30Месяц 42Месяц 54Месяц 66
Энжерикс® В 10 мкг(0, 1, 6 месяцев)55.887.698.296.992.594.791.4
Энжерикс® В 20 мкг(0, 6 месяцев)11.326.496.787.183.784.479.5

Данные показывают, что первичная вакцинация Энжериксом® B индуцирует выработку антител против HBsAg , которые персистируют как минимум 66 месяцев, и что по завершении курса первичной вакцинации в обеих группах не наблюдается значительной разницы в уровне серопротекции.

Пациенты из обеих групп получали бустерную дозу на 72-78 месяце после завершения курса первичной вакцинации, и через месяц было выявлено наличие анамнестического ответа на введенную дозу (уровень серопротекции составил ≥ 10 МЕ/л).

Данные предполагают, что защита против гепатита В может поддерживаться посредством иммунной памяти у всех субъектов, имевших ответ на первичную вакцинацию, но утративших защитный уровень анти-HBs антител.

Бустерная вакцинация здоровых субъектов

Подростки (N=284) в возрасте 12 – 13 лет, провакцинированные в детстве 3 дозами вакцины Энжерикс® В, по истечении месяца после введения бустерной дозы, показали наличие серопротекции в 98.9 % случаев.

Пациенты с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе

Возраст (лет)ГрафикУровень серопротекции
16 и старше0, 1, 2, 6 месяцев (2 x 20 мкг)На 3 месяц: 55.4 % На 7 месяц: 87.1 %

Пациенты с сахарным диабетом II типа

Возраст (лет)ГрафикУровень серопротекцииНа 7 месяц
20-390, 1, 6 месяцев (20 мкг)88.5 %
40-4981.2 %
50-5983.2 %
 6058.2 %

Снижение развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей

Значительное снижение случаев развития гепатоцеллюлярной карциномы наблюдалось у детей в возрасте 6-14 лет после введения вакцины в календарь в Тайване.

Иммунизация против гепатита В снижает не только количество заболеваний этой инфекцией, но и развитие осложнений, таких как хронический гепатит В, гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени, связанный с гепатитом В.

Показания к применению

– активная иммунизация против вируса гепатита В, вызываемого всеми известными подтипами вируса, у лиц всех возрастов, подверженных риску заражения гепатитом В, в том числе у групп повышенного риска инфицирования гепатитом В:

  • медицинский персонал
  • пациенты, часто получающие препараты крови
  • младенцы, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В
  • лица с частыми случайными сексуальными контактами
  • лица, принимающие инъекционные наркотические препараты
  • лица, посещающие и проживающие в регионах с высокой заболеваемостью гепатитом В
  • больные серповидно-клеточной анемией
  • больные, готовящиеся к пересадке органов
  • лица, находящиеся в контакте с любой из вышеупомянутых групп риска и с больными острой или хронической формами гепатита В
  • больные с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) и при повышенном риске их развития (например, с хроническим гепатитом С, алкоголизмом)
  • полицейские, пожарные, военнослужащие, которые в связи с работой или образом жизни могут быть подвержены воздействию вируса гепатита В

Ожидается, что иммунизация вакциной против гепатита В защищает также от возникновения гепатита D, так как гепатит D предполагает наличие заболевания гепатитом В.

Способ применения и дозы

Энжерикс® B 20 мкг (1.0 мл/доза) предназначен для применения у взрослых и подростков 16 лет и старше.

Энжерикс® B 10 мкг (0.5 мл/доза) предназначен для применения у новорождённых, детей и подростков до 15 лет включительно.

Первичная иммунизация

Для формирования оптимальной противовирусной защиты требуется проведение трехдозной первичной вакцинации.

Рекомендуются две схемы первичной иммунизации.

Стандартная схема (0, 1 и 6 мес)

1 доза – в выбранный день.

2 доза – через 1 месяц после введения первой дозы.

3 доза – через 6 месяцев после введения первой дозы.

0, 1 и 6-месячная схема дает оптимальную противовирусную защиту на седьмой месяц после начала вакцинации.

Быстрая схема (0, 1 и 2 мес)

Ускоренная схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быстрое формирование противовирусной защиты. По этой схеме четвертую (бустерную) дозу вводят через 12 месяцев после введения первой дозы, поскольку титры после третьей дозы ниже, чем титры, полученные после 0, 1, 6 месячной схемы.

У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить вакцину против гепатита B с другими вакцинами по календарю профилактических прививок.

Данный график вакцинации применяется у следующих групп:

  • Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В Иммунизацию вакциной Энжерикс® B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; однако, первая схема обеспечивает более быстрое формирование иммунного ответа.
  • При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энжерикс® B можно ввести одновременно с иммуноглобулином гепатита B (HBIg), при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применять быструю схему иммунизации 0, 1, 2-12 месяцев.Лица старше 18 летПри особых обстоятельствах у взрослых, где требуется более быстрое формирование противовирусной защиты, например, у лиц, отправляющихся в регионы с высокой эндемичностью, и которым начинают курс вакцинации против гепатита B за один месяц до отъезда, может быть применен курс трех внутримышечных инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день.При применении данной схемы, через 12 месяцев после введения первой дозы рекомендуется вакцинация бустерной дозой.Дети и подростки с 11 лет до 15 лет включительноДетям с 11 лет до 15 лет включительно также можно назначать дозу 20 мкг согласно графику 0, 6 месяцев.Однако, в этом случае не обеспечивается полная защита против гепатита В до момента введения второй дозы, поэтому данный график должен применяться в качестве альтернативного и только тогда, когда имеется низкий риск инфицирования и гарантировано завершение курса двухдозной вакцинации. Если данные условия не могут быть выполнены (пациенты на гемодиализе, выезд в эндемические районы, тесный контакт с зараженными), необходимо применять трехдозный или ускоренный график введения по 10 мкг вакцины.Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, подвергающихся гемодиализу в возрасте старше 16 летГрафик первичной иммунизации для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех двойных доз (2 х 20 мкг) – в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы.Такая схема вакцинации необходима для достижения титра антител равного или выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.Пациенты с почечной недостаточностью, а так же пациенты, подвергшиеся гемодиализу, включая новорождённых и детей в возрасте до 15 лет включительноЭти пациенты имеют низкий иммунный ответ на введение вакцины Энжерикс® B. Поэтому вакцинация Энжериксом™ B в дозе 10 мкг проводится по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Вакцинация более высокой дозой антигена может усилить иммунный ответ. Дополнительные дозы вакцины могут быть необходимы, чтобы гарантировать защитный уровень anti-HBs  10 МЕ/л.Введение бустерной дозыНет необходимости вводить бустерную дозу здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации.Тем не менее, для пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-положительных пациентов), рекомендуется использование ревакцинирующей дозы для поддержания уровня концентрации антител против Гепатита В, равной, или более высокой, чем принятый защитный уровень 10 МЕ/л. Для таких субъектов с ослабленным иммунитетом, рекомендуется проводить обследование после вакцинации каждые 6-12 месяцев. Также необходимо учитывать национальные рекомендации в отношении повторной вакцинации.Бустерная доза переносится также хорошо, как и курс первичной вакцинации.Правила введения вакциныВзрослым и детям старше 2-х лет Энжерикс® B следует вводить в дельтовидную мышцу. Новорождённым и детям до 2-х лет вакцину вводят в мышцу передне-боковой поверхности бедра.В исключительных случаях вакцину можно ввести подкожно больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови.Энжерикс® B нельзя вводить внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, так как это может вызвать недостаточный иммунный ответ.Ни при каких обстоятельствах вакцину Энжерикс® B не вводят внутривенно!При хранении вакцина может расслаиваться на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, что является нормальным состоянием вакцины. Перед использованием флакон с вакциной нужно хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую, белую суспензию.Перед введением вакцина также должна быть визуально проверена на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию.Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку флакона и для введения вакцины пациенту.Любые неиспользованные материалы необходимо уничтожить согласно местным требованиям к уничтожению биоопасных материалов.

Вакцина против гепатита В: инструкция по применению

Прививка от гепатита в инструкция

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, на нашей планете почти 2 миллиарда людей являются носителями вируса гепатита В (HBV), причём возможно клинически выраженное или латентное инфицирование.

Вирус легко распространяется парентеральным, половым или бытовым путём. Предотвратить развитие заболевания можно при помощи иммунопрофилактики.

Большое число поисковых запросов «вакцина против гепатита В инструкция» свидетельствует о желании многих людей обезопасить себя от этой опасной и очень заразной патологии.

Разновидности вакцин против гепатита В

Современная вакцинация от гепатита В (ГВ) основана на введении в организм антигена HBsAg (Hepatitis B surfaceantigen). Первая разновидность вакцины от ГВ получена из плазмы инфицированных людей в КНР (1982).

Предложенное средство быстро стало популярным в разных странах, коммерчески производилось в США, но впоследствии производство было остановлено из-за побочных эффектов – высокого риска возникновения патологий нервной системы.

В следующем поколении средств для вакцинации использовалась модификация (на генном уровне) рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты в дрожжевых клетках (1987). После синтеза Hepatitis B surfaceantigen выделяется при разрушении клеток. Разработанный вариант генно-инженерной вакцины оказалась высокоиммуногенным и относительно недорогим.

В российских медицинских учреждениях используются рекомбинантные препараты для профилактики ГВ.

Разработан ряд отечественных вакцин:

  • «Регевак В» (биофармацевтическая компания АО «Биннофарм»);
  • вакцина от ГВ (НПО «Микроген»);
  • вакцина от ГВ дрожжевая (ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех»).

Также применяются средства иностранного производства:

  • Engerix-B («Глаксосмитклайн», крупная британская компания со штаб-квартирой в Брентфорде, пригороде Лондона);
  • H-B-VAXll («Мерк и Ко, Инк.», транснациональная компания со штаб-квартирой в УайтхаусСтейшн, США);
  • «Эбербиовак НВ» (производства кубинской фирмы HeberBiotec; упаковка – «Микроген», Россия);
  • Sci-B-Vac (производства израильской компании SciVacLtd.).

В РФ более популярны средства для вакцинации зарубежного производства.

Мертиолят (тиомерсал) – соединение ртути, которое используется в рекомбинантных растворах как консервант. Учёные считают его действие на организм негативным при большой дозе на 1 кг тела.

Вследствие потенциальной опасности мертиолята для вакцинированных новорождённых, а особенно недоношенных детей, следует предварительно подробно изучить состав препарата, используя инструкцию к вакцине от гепатита.

В некоторых средствах не содержится консерванта, что позволяет их применять для новорождённых.

Используемые в РФ препараты для иммунопрофилактики сходны химико-биологическим составом и механизмом воздействия, поэтому рекомендации по их использованию практически идентичны.

Формы выпуска и составляющие элементы вакцин

Средства для вакцинации выпускаются в стеклянных ампулах, которые содержат стандартную (миллилитр) или половинную (полмиллилитра) дозу средства.

Целая доза используется для выполнения прививок взрослым, а половинная – при вакцинации грудных или маленьких детей.

В пачку – пластмассовый блистер или коробку из картона – помещается 10 ампул средства для вакцинации, а также специальный нож для вскрытия ампул и инструкция.

Для хранения подойдёт помещение с температурой 2–8оС. Допускается и более высокая температура (до 29оС), но не дольше, чем на трое суток. После заморозки средство нельзя применять. При правильном хранении препарата его можно использовать в течение 3 лет.

Средство для вакцинации является жидкой суспензией, которая вводится в организм посредством внутримышечной инъекции. Суспензия бесцветна, в ней возможно выпадение белого осадка, который растворяется при встряхивании.

Основные составляющие средства (на стандартную дозу – 1 мл):

  • антиген HBsAg (20–25 мкг), который является основным компонентом;
  • адьювант – соединение оксида алюминия с водой, гидроокись алюминия, Al(OH)3 (0.5-0.8 мг);
  • консервант – мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»; 0,05 мг).

Некоторые виды вакцин созданы без использования мертиолята. В растворах обнаруживают следы дрожжевых белков.В препаратах также используется ряд вспомогательных веществ.

Показания и противопоказания к проведению вакцинации от гепатита В

Согласно рекомендациям Минздрава РФ, вакцинация от гепатита В показана:

  • новорождённым, не имеющим отвода по медицинским показаниям;
  • детям в возрасте одного и шести месяцев;
  • взрослым, вовремя не прошедшим вакцинации;
  • обратившимся людям из групп риска.

Группы риска составляют следующие лица:

  • люди, часто контактирующие с человеком-носителем HBV-вируса;
  • дети из интернатов, детдомов, домов малютки;
  • лица, регулярно проходящие процедуру переливания крови;
  • пациенты, которые часто получают препараты крови;
  • люди, страдающие от хронических патологий печени;
  • онкологические больные;
  • пациенты, которым предстоит пересадка органов;
  • медработники;
  • студенты медицинских вузов и колледжей;
  • лица, профессиональная деятельность которых связана с разработкой или производством препаратов крови, а также иммунобиологических препаратов;
  • пожарные, полицейские, военные, имеющие повышенную вероятность заражения HBV-вирусом вследствие профессиональной деятельности;
  • инъекционные наркозависимые;
  • лица, часто вступающие в случайные половые связи;
  • лица, регулярно контактирующие с представителями одной из групп риска.

Вакцинацию также могут пройти люди, не входящие в группы риска, но желающие защитить организм от заражения HBV-вирусом.

Согласно инструкции, надо избегать прививок от гепатита лицам с непереносимостью или гиперчувствительностью к любым составляющим средства.

Прививка противопоказана при аллергических реакциях на пекарские дрожжи. Не стоит вакцинировать ребёнка без обследования, если у матери выявлены признаки аллергии на дрожжи.

Противопоказанием являются любые остропротекающие заболевания, а также обострения имеющихся патологий, протекающих в хронической форме. В этих случаях выполнять прививку можно только после выздоровления или при стойкой ремиссии заболевания (через 30 дней ремиссии).

Введение вакцины беременной женщине допускается только тогда, когда предполагаемая польза от этого действия перевешивает потенциальный риск для будущего ребёнка (такая ситуация возникает, если заражение очень вероятно).

Вакцина от гепатита В инструкция по применению

Взрослым и детям старшей возрастной группы вакцина вводится внутримышечно путём инъекции в дельтовидную мышцу, детям младшего возраста и новорождённым инъекция проводится во внешнюю часть бедра. Запрещается вводить средство внутривенно или путём укола в область ягодиц.

Разовая доза для новорождённых и детей, которым не исполнилось 19 лет, составляет 10 мкг антигена (0,5 миллилитра средства). Для лиц, возраст которых превышает 19 лет, доза для одной инъекции – 20 мкг HBsAg (1 миллилитров раствора). При вакцинации гемодиализных пациентов доза увеличивается до 40 мкг антигена (2 миллилитра средства).

Стандартный курс вакцинации включает три инъекции (сроки отсчитываются от момента первой прививки):

  • дата первой инъекции выбирается пациентом (новорождённым прививка проводится в первые двенадцать часов после рождения);
  • вторая инъекция проводится через один месяц;
  • третья инъекция осуществляется через шесть месяцев.

Через пять или более лет полезно проведение ревакцинации при помощи дополнительной прививки (введения одной дозы вакцины).

Экстренная схема включает четыре инъекции:

  • первая инъекция проводится в выбранный день;
  • вторая – через один месяц;
  • третья – через два месяца;
  • четвёртая – через один год.

Не прошедшим вакцинации детям, возраст которых превышает 13 лет, также вводится вакцина против гепатита B, инструкция при этом указывает на необходимость использования стандартного варианта.

Экстренная схема используется при проведении вакцинации детей, которые родились у матерей–носителей HBV-вируса или больных гепатитом В (в третьем триместре).

Лицам, лечащимся в отделении гемодиализа, введение средства проводится 4 раза с промежутками в 30 суток.

При вакцинации необходимо неукоснительно выполнять следующие правила:

  1. Перед проведением процедуры ампулу надо встряхнуть.
  2. Предварительно надо проверить внешний вид средства, срок годности препарата, маркировку.
  3. При введении препарата обязательно использование одноразового шприца.
  4. До и после прививки место введения шприца обрабатывается 70% спиртом.
  5. Хранение открытой ампулы недопустимо.

Выполнение этих правил, а также общих рекомендаций асептики и антисептики обеспечивает безопасное проведение процедуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рассмотрим взаимодействие препарата для вакцинации (например, средства «Эбербиовак НВ») с другими лекарствами.

Допустимо одновременное использование специфических профилактических средств от гепатита В и от таких инфекционных болезней, как:

  • дифтерия, столбняк и коклюш (АКДС-вакцина);
  • дифтерия и столбняк (АДС-вакцина);
  • полиомиелит;
  • корь;
  • эпидемический паротит и краснуха;
  • гемофильная инфекция;
  • туберкулёз;
  • гепатит А;
  • жёлтая лихорадка.

Различные средства для вакцинации надо вводить разными шприцами, на разных участках тела вакцинируемого человека. Не допускается смешивание вакцин различных видов.

Вакцина от ГВ может вводиться в одно время с иммуноглобулином (в различные участки тела), а также при завершающих курс инъекциях, если ранее использовались другие виды вакцин от гепатита В, при ревакцинации.

Взаимодействие с вакциной «Превенар», предназначенной для профилактики пневмококковой инфекции у детей, пока исследовано недостаточно. ЭнджериксB можно использовать совместно со средством «Церавикс» против папилломавируса. Средство для вакцинации против ГВ может использоваться с лекарствами против аллергии.

Рекомендации по взаимодействию с другими препаратами в инструкциях производителей могут незначительно отличаться.

Например, в инструкции для средства Энджерикс B сообщается, что его можно использовать совместно с БЦЖ-вакциной против туберкулёза, приготовленной из штамма ослабленной живой туберкулёзной палочки.

В инструкции средства Регевак В не рекомендуется проводить прививки от гепатита В в один день с БЦЖ-прививкой.

Источник: https://gepatit.su/lechenie/vaktsiny/protiv-gepatita-v-instruktsiya

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: