Розарт 5 мг инструкция

Содержание
  1. Розарт – инструкция по применению, взаимодействие, меры предосторожности и показания
  2. Форма выпуска и состав
  3. Диета и лечение статинами
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Клинические исследования
  8. Розарт – 8 отзывов, инструкция по применению
  9. Итоговая таблица со сравнением цен
  10. Инструкция по применению Розарт, дозировки
  11. Противопоказания и передозировка
  12. Аналогичные препараты на основе другого действующего вещества
  13. «Симвастатин»
  14. Фармакология
  15. Особые условия
  16. Состав и лекарственная форма
  17. Как принимать при заболеваниях печени?
  18. Побочные эффекты
  19. Где купить аналоги «Розарта»?
  20. В Москве
  21. Розарт (5 мг)
  22. Состав
  23. Описание
  24. Фармакотерапевтическая группа
  25. Способ применения и дозы
  26. Побочные действия
  27. Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг Розарт: инструкция по применению
  28. От чего помогает Розарт?
  29. Инструкция по применению
  30. Фармакологические эффекты
  31. Противопоказания
  32. Побочные явления
  33. Аналоги Розарт
  34. Лекарственное взаимодействие
  35. Цена и условия отпуска

Розарт – инструкция по применению, взаимодействие, меры предосторожности и показания

Розарт 5 мг инструкция

DlyaSerdca → Лечебные препараты → Сердечно-сосудистая система → Гиполипидемические препараты → Розарт: когда и как применять, противопоказания и побочные эффекты

Розарт – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения повышенного уровня холестерина. Он относится к фармакологической группе «статины».

Препарат Розарт содержит действующее вещество розувастатин кальция и вспомогательные средства, помогающие равномерному и полному распределению и всасыванию. Таблетки, принимаемые курсами по назначению врача, полностью останавливают выделение ферментов-катализаторов продуцирования организмом холестерина.

Терапевтический эффект полностью зависит от величины назначенной дозы действующего вещества в таблетках. Лекарство выпускается в дозировках по 10, 20, 40 мг.

Форма выпуска и состав

Розарт выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, на одной стороне нанесена гравировка «ST 1» – на круглых таблетках белого цвета, «ST 2» и «ST 3» – на круглых таблетках розового цвета, «ST 4» – на розовых таблетках овальной формы (в блистерах: по 7 шт., в картонной пачке 4 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 14 шт., в картонной пачке 2 или 6 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: розувастатин кальция – 5,21 мг, 10,42 мг, 20,84 мг или 41,68 мг, это эквивалентно содержанию 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон (тип А), магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: таблетки белого цвета – опадрай белый II 33G28435 (титана диоксид, гипромеллоза-2910, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол-3350), таблетки розового цвета – опадрай розовый II 33G240007 (титана диоксид, гипромеллоза-2910, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол-3350, краситель кармин красный).

Диета и лечение статинами

Питание в период лечения гиперхолистеринемии должно быть не очень калорийным – от 2400 до 2700 калорий в сутки. Кроме того, лечебный рацион не должен содержать:

  • жирные, копченые блюда, а также еду, приготовленную на мангале и гриле;
  • консервированные продукты с высоким содержанием жира и масла;
  • яйца – более трех штук в неделю;
  • сливочное масло;
  • мясо и рыба высокой жирности;
  • сосиски, колбасы, студень, холодец;
  • цельное молоко более 2,5%, сметана, сливки;
  • сало, бекон;

От бекона при гиперхолестеринемии необходимо отказаться

  • жирные сорта сыров;
  • кондитерские изделия с масляным кремом и сливочными наполнителями.

Рацион при повышенном уровне холестерина должен включать большое количество овощей и фруктов. Овощи следует употреблять в свежем виде в салатах, тушеные и запеченные овощи, овощи, приготовленные на пару.

Из фруктов готовят салаты, компоты, запекают с добавлением меда. В качестве источника белка для приготовления блюд используют свежий творог низкой жирности, постное мясо (курица, телятина, кролик, индейка).

Приветствуется употребление злаковых культур.

Дневной рацион необходимо делить на несколько приемов пищи – от четырех до шести. Блюда употребляются в теплом виде. Также следует выпивать не менее полутора литров воды в день, помимо супов, соков, чая.

Фармакодинамика

Розарт – препарат из группы статинов с гиполипидемической активностью. Его действующее вещество, розувастатин, является селективным конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктаза) – фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина.

Увеличивая количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, розувастатин способствует усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и уменьшению общего числа ЛПНП и ЛПОНП.

Он понижает повышенный уровень концентрации холестерина-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), холестерина-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, холестерина неЛПВП (липопротеинов высокой плотности), аполипопротеина B (АпоВ). Вызывает повышение уровня концентрации холестерина-ЛПВП и АпоА-I.

Уменьшает показатели отношения холестерина-ЛПНП к холестерину-ЛПВП, общего холестерина к холестерину-ЛПВП, холестерина неЛПВП к холестерину-ЛПВП, аполипопротеина B (АпоВ) к аполипопротеину A-I (АпоА-I).

Гиполипидемический эффект Розарта находится в прямой зависимости от величины назначенной дозы. Терапевтическое действие наступает после первой недели терапии, через две недели оно достигает 90% от максимального эффекта, а к четвертой неделе – 100% и остается постоянным.

Розувастатин показан для лечения гиперхолестеринемии без/с гипертриглицеридемией вне зависимости от пола, возраста или расы пациента, включая больных сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

Результаты исследований показали, что на фоне приема Розарта в дозе 10 мг при гиперхолестеринемии IIa и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средним исходным показателем холестерина-ЛПНП 4,8 ммоль/л концентрация холестерина-ЛПНП достигает значений меньше 3 ммоль/л у 80% пациентов.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии среднее понижение уровня холестерина-ЛПНП на фоне приема розувастатина в дозе 20 мг и 40 мг составляет 22%.

Отмечается аддитивный эффект в комбинации Розарта с никотиновой кислотой в дозе 1000 мг и более в сутки (в отношении увеличения уровня холестерина-ЛПВП) и фенофибратом (в отношении понижения концентрации ТГ).

Фармакокинетика

После приема таблетки Cmax (максимальная концентрация) розувастатина в плазме крови достигается примерно через 5 часов. Его системная экспозиция увеличивается пропорционально принятой дозе. Абсолютная биодоступность – около 20%. Фармакокинетические параметры при ежедневном приеме не изменяются.

Связывание с белками плазмы крови (в большей степени с альбумином) – примерно 90%. Преимущественное поглощение происходит в печени. Vd (объем распределения) – 134 л. Препарат преодолевает плацентарный барьер.

Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Около 10% розувастатина биотрансформируется в печени.

Процесс захвата розувастатина в печени происходит с участием специфического мембранного переносчика – полипептида, который транспортирует органический анион (ОАТР) 1В1 и принимает существенное участие в его печеночной элиминации.

Изофермент CYP2C9 является основным изоферментом метаболизма розувастатина, CYP3A4, CYP2C19 и CYP2D6 – в меньшей степени.

Основные метаболиты розувастатина – фармакологически неактивные лактоновые метаболиты и N-десметил, который приблизительно на 50% менее активен, чем розувастатин. Ингибирование циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается на более чем 90% фармакологической активностью розувастатина, остальные ~ 10% – активностью его метаболитов.

В неизмененном виде через кишечник выводится примерно 90% дозы Розарта, через почки – оставшаяся часть. T1/2 (период полувыведения) – около 19 часов, при увеличении дозы препарата он не изменяется. Плазменный клиренс в среднем составляет 50 л/ч.

При легкой и умеренной степени выраженности почечной недостаточности существенное изменение уровня концентрации розувастатина в плазме крови или N-десметила не происходит.

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин содержание розувастатина в плазме повышается в 3 раза, N-десметила – в 9 раз.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация розувастатина в плазме повышается примерно на 1/2.

При различных стадиях печеночной недостаточности (7 баллов и ниже по шкале Чайлд – Пью) увеличения T1/2 не выявлено. Удлинение T1/2 розувастатина в 2 раза отмечено у больных с печеночной недостаточностью при 8 и 9 баллах по шкале Чайлд – Пью. При более выраженных нарушениях функции печени опыт применения препарата отсутствует.

На фармакокинетику розувастатина клинически значимого влияния не оказывают пол и возраст больного.

Расовая принадлежность влияет на фармакокинетические параметры Розарта. AUC (суммарная концентрация) розувастатина в плазме крови у китайцев и японцев выше, чем у европейцев и жителей Северной Америки в 2 раза. Cmax и AUC у индийцев и представителей монголоидной расы в среднем увеличивается в 1,3 раза.

Показания к применению

  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в виде дополнения к диете;
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию, или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, физическим нагрузкам и снижению веса тела;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при отсутствии достаточного эффекта от диеты и других видов терапии, направленных на понижение уровня концентрации липидов (включая ЛПНП-аферез) или при индивидуальной непереносимости таких видов лечения;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, артериальная реваскуляризация) у взрослых без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с предпосылками к ее развитию (возраст для мужчин – старше 50 лет и для женщин – старше 60 лет, концентрация С-реактивного белка 2 мг/л и выше при наличии хотя бы одного из дополнительных факторов риска: артериальная гипертензия, низкий уровень холестерина-ЛПВП, раннее начало ИБС в семейном анамнезе, курение).

Кроме этого, Розарт назначают в качестве дополнения к диете пациентам, которым показана терапия для понижения уровня общего холестерина и холестерина-ЛПНП с целью замедления прогрессирования атеросклероза.

Клинические исследования

Розарт был предметом многочисленных сравнительных исследований. Большинство из этих исследований проведено у людей с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в Азии; но некоторые исследования проводились в Европе.

Согласно мета-анализу 7 исследований, в которых участвовало 1529 человека, Розарт и аторвастатин одинаково эффективны в снижении общего количества холестерина, триглицеридов и ЛПНП. Розарт немного сильнее аторвастатина повышал концентрацию ЛПВП в крови. Ежедневные дозы, используемые в исследованиях, составляли 20 или 40 мг Розарта и 10 или 20 мг аторвастатина.

В многоцентровом рандомизированном исследовании изучали Розарт (20 мг/день), аторвастатин (10 мг/сут) и питавастатин (2 мг/день). В этом 16-недельном исследовании приняли участие 302 субъекта с повышенным холестерином, ЛПНП и факторами риска ИБС. Снижение холестерина и ЛПНП, достигнутое с помощью трех препаратов, было примерно одинаковым.

Триглицериды – наиболее опасные жиры

Симвастатин сравнили с Розартом в нескольких исследованиях. В европейском двойном слепом исследовании в течение 12 недель пациенты получали либо Розарт (40 мг/сут), либо симвастатин (40 мг/день).

355 человек имели повышенный холестерин, ЛПНП и два фактора риска ишемической болезни сердца.

Два статина достигли того же результата в снижении уровня общего холестерина, ЛПНП (на 44%) и повышения концентрации ЛПВП.

Концентрация триглицеридов значительно не уменьшалась с помощью Розарта. Участникам исследования была предоставлена ​​возможность продолжить лечение еще 44 недели в контролируемых условиях. Это привело к сопоставимому результату двух видов терапии.

Доступны сравнения с правастатином. В 12-недельном двойном слепом исследовании 942 пациента в возрасте 65 лет и старше получали Розарт или правастатин.

Было сформировано шесть групп: три человека получали Розарт (10, 20 или 40 мг/день), три получали правастатин (10, 20 или 40 мг / день). 20 миллиграммов Розарта приводило к уменьшению ЛПНП, сходному с дозой правастатина 40 мг, на 35-40%.

Сравнение, сделанное в между 20 мг Розартом и 20 мг правастатина, не имеет клинического значения, поскольку эти две дозы не являются эквипотентными.

Источник: https://MedBur.ru/sosudy/tabletki-rozart-instrukciya-po-primeneniyu.html

Розарт – 8 отзывов, инструкция по применению

Розарт 5 мг инструкция

Розарт, фото таблеток

Показания по применению препарата следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или сочетанная гиперлипопротеинемия;
  • наследственная гиперхолестеринемия, не поддающаяся диетотерапии и прочим нелекарственным методам;
  • повышенная концентрация триглицеридов;
  • с целью замедления прогрессирования атеросклероза;
  • в качестве первичной профилактики распространенных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта, инфаркта, ишемии).

Итоговая таблица со сравнением цен

Название средства, 10 мгЧисло таблетокСтоимость
«Роксера»30437
«Мертенил»30550
«Розувастатин-СЗ»30337
«Акорта»30445
«Тевастор»30500
«Симвастатин»30190
«Вазилип»28307

Инструкция по применению Розарт, дозировки

Розарт можно принимать в любое время суток, не зависимо от еды. Пациенту важно во время лечения придерживаться строгой диеты, суть которой заключается в категорическом отказе от жирных продуктов.

Дозировка подбирается строго индивидуально и полностью зависит от таких факторов, как лабораторные показатели холестеринового уровня, наличие сердечно-сосудистых патологий и желудочно-кишечных заболеваний.

В начале терапевтического курса оптимальная суточная дозировка составляет 5 или 10 мг. Оценка лечения проводится спустя четыре недели: если уровень «хорошего» холестерина не нормализовался, то количество препарата увеличивают до 20 мг, а при необходимости – до 40 мг.

Если пациент принимает максимально допустимую дозировку, то ему необходим регулярный медицинский контроль, так как существует высокий риск развития побочных реакций.

Инструкция по применению Розарта особо обращает внимание на лекарственное взаимодействие с другими препаратами:

1. Если пациент принимает иммуноподавляющее средство Циклоспорин, то рекомендуемая доза Розарта – 5 мг.

2. Медикамент Гемофиброзил имеет схожее фармакологическое действие с Розаром, поэтому оба препарата должны приниматься в минимально или средней дозировке.

3. Ингибиторы протеазы (антиретровирусные средства, назначаемые при вирусе иммунодефицита, препараты – Агенераза, Криксиван, Вирасепт, Аптивус), блокируют фермент, отвечающий за расщепление полипротеинов.

Таким образом, если пациент при данной терапии принимает Розарт, то эффективность последнего увеличивается в три раза.

В таком случае максимальная дозировка гиполипидемического средства должна составлять не более 10 мг.

Препарат следует запивать достаточным количеством воды, разжевывать таблетки не рекомендуется.

Противопоказания и передозировка

При тяжелом поражении почек, активных заболеваниях печени и мышечной дистрофии таблетки не назначаются. Также Розарт не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Прочие противопоказания – весь период беременности, лактационное (грудное) вскармливание и детский возраст до 18 лет.

Максимальная дозировка не назначается, если пациент страдает гипотиреозом (недостатком гормонов щитовидной железы) или злоупотребляет алкогольными напитками (в таком случае рекомендуется щадящая лекарственная доза либо вовсе препарат не выписывается). Таблетки с осторожностью назначаются больным, у которых кто-то из родственников страдает дистрофическим поражением мышц. Лицам монголоидной расы медикамент назначается строго в минимальной дозировке.

В некоторых случаях прием препарата может вызвать следующие негативные побочные реакции:

  • аллергические проявления в виде покраснения кожи, мелкой сыпи, зуда;
  • головокружение, головная боль, мышечная слабость;
  • нарушение эндокринной функции, проявляющейся в развитии сахарного диабета первого типа;
  • быстрая усталость и утомляемость;
  • повышение артериального давления, сердцебиение.

Пациенту не рекомендуется самостоятельно регулировать дозу в сторону увеличения. В противном случае возможно развитие симптомов передозировки:

  • тошнота, рвота, жидкий стул;
  • боли в животе;
  • бледность кожных покровов, потеря сознания;
  • нарушение дыхания и сердечного ритма.

При возникновении указанных состояний следует срочно вызвать неотложную помощь, а до приезда медиков промыть пациенту желудок.

Аналогичные препараты на основе другого действующего вещества

У статинов есть разные подгруппы. Например, их родоначальником является симвастатин. У него нет двойного механизма действия, но он также влияет на процесс преобразования жиров в ХС в гепатоцитах.

«Симвастатин»

Одноименный препарат симвастатина. Выпускается в российских условиях производства и «Вертекс». Отличительной особенностью симвастатина в отличие от других препаратов этой группы является несовершенство химического состава. Велика вероятность проявления побочных действий. У лекарств на основе розувастатина они практически отсутствуют.

Употребляется «Симвастатин» так же, как и розувастатин: по таблетке в сутки вечером. Рекомендуемая начальное количество вещества – 5 мг. Средняя стоимость — в пределах 190 руб.

Фармакология

Лекарственное средство относится к медикаментозной группе под названием статины – вещества, способствующие нормализации уровня холестерина (высокой и низкой плотности) в крови.

Объем снижения зависит от величины терапевтической дозы, подобранной врачом. Лечебный эффект наблюдается спустя 14 суток после начала приема.

К 4 недели применения лекарственного средства «Розарт» терапевтический эффект достигает 90%.

Особые условия

Если от “Розарта” пациент ощутит слабость, боли или лихорадку – необходимо обращаться в больницу.

Пациент должен быть предупрежден о том, что при возникновении слабости и болей в мышцах, лихорадки, нужно немедленно сообщить врачу.

В таких случаях нужно немедленно проверить активность креатинфосфокиназы (КФК) и прекратить прием препарата, если показатель увеличен. Если же боли изчезают, врач может повторно назначить «Розарт», но за пациентом нужно тщательно наблюдать.

Измерять КФК нельзя проводить после активных физических упражнений, это может привести к ошибочным показателям.

Каждые 3−4 недели нужно исследовать содержание жиров в теле, и в зависимости от результатов анализов менять дозировку препарата «Розарт». Специалисты доказали, что «Розарт» повышает количество сахара в крови, и у некоторых может развиться диабет.

В этом случае медики проводят клиническое наблюдение с обязательным регулярным анализом крови.

Поскольку при приеме медикамента может кружиться голова, бессонница, усталость, следует быть осторожным пациентам, которые ездят за рулем или задействованы в опасной работе, а также управляют сложными механизмами и техникой.

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розарт (торговое название) – это гиполипидемическое средство, которое подавляет активность ГМГ-КоА редуктазы. Этот фермент отвечает за синтез вещества, предшествующего холестерину. Активный компонент препарата – розувастатин. Страна-производитель этого статина – о. Мальта.

Розарт выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой из плёнки. Лекарственная форма, содержащая 5 мг действующего вещества, имеет круглую форму и молочно-белый цвет. Пилюли дозировкой 10 мг и 20 мг также круглые, но розового цвета.

Таблетки с максимальным содержанием розувастатина 40 мг имеют форму овала и розовый цвет.

Помимо активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты: микрокристаллы из целлюлозы, гидрофосфат кальция дигидрированный, моногидрированная лактоза, магниевый стеарат. Таблетки упаковываются в ячеистые блистеры из фольги, которые запакованы в картонные коробки. На каждой упаковке Розарта указан срок годности.

Как принимать при заболеваниях печени?

Перед тем, как принимать препарат, нужно сдать все необходимые анализы, которые откроют картину состояния печени, такую же процедуру следует пройти через 3 месяца после применения «Розарта».

Показатели следует сравнить, и если есть будет обнаружено значительное увеличение активности ферментов печени, потребуется смена дозы или и вовсе прекращение приема препарата. Люди, у которых есть острые заболевания печени, «Розарт» принимать нельзя — слишком большая нагрузка на орган.

Особенно если заболевание в острой фазе, недопустима даже минимальная порция препарата.

Побочные эффекты

Обычно розувастатин хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникать побочные действия. Нервная система: головные боли, нарушения когнитивной функции, снижение эмоционального фона, бессонница, нарушение чувствительности.

Пищеварительный тракт: реактивный панкреатит и гепатит, запоры или понос, тошнота, снижение аппетита, абдоминальный болевой синдром. Респираторная система: смешанная одышка, кашель, интерстициальный отёк лёгких, бронхит.

Скелетно-мышечный аппарат: болевые ощущения в мышцах и суставах, тендовагиниты, миопатия.

Мочеполовая система: микро- или макрогематурия, снижение либидо, у мужчин возможно нагрубание ткани грудных желёз.

При лечении Розартом возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке, анафилактический шок.

При проведении биохимического анализа крови изредка повышается активность печёночных ферментов (АСаТ, АЛаТ). При появлении нежелательных эффектов приём лекарства следует прекратить и сообщить об этом специалисту!

Где купить аналоги «Розарта»?

Можно заказать лекарства через Интернет. Для этого нужно зайти на сайт проверенной интернет-аптеки и оформить заявку. Вам доставят товар через несколько дней.

  1. https://apteka.ru. Стоимость «Розувастатин-СЗ» — 337 р., а «Роксеры» — 437 рублей.
  2. https://wer.ru . На этом ресурсе «Розувастатин-СЗ» будет стоить 344 рубля (10 мг), а «Роксера» — 495 р.

В Москве

Адреса аптечных точек в Москве, где вы можете купить лекарства по приемлемой цене:

Источник: https://bliznesy.ru/spravochnik/rozart-instrukciya-po-primeneniyu.html

Розарт (5 мг)

Розарт 5 мг инструкция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: розувастатина кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.84 или 41.68 мг эквивалентно розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав оболочки:

5 мг

Опадрай II 33G28435 Белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин)

10 мг, 20 мг и 40 мг

Опадрай II 33G240007 Розовый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, кармин (Е 120)).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «ST 1» на одной стороне, диаметром около 5.5 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 2» на одной стороне, диаметром около 7.0 мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 3» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм (для дозировки 20 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 4» на одной стороне, длиной 16.0 мм и шириной 8.0 мм (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы

Розувастатин.

Код АТХ С10А А07

Способ применения и дозы

До начала и во время терапии Розартом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Препарат Розарт может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи. Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с целью терапии и ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розарта 1 раз в сутки.

При выборе начальной дозы препарата, следует учитывать уровень холестерина и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также потенциальный риск развития побочных эффектов.В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Рекомендуемая доза – 20 мг один раз в сутки.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты

Не требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) – противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) – противопоказано применение препарата Розарт.

Дозирование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системного воздействия розувастатина.

Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышенное системное воздействие препарата (у данных пациентов следует контролировать функцию почек.

Отсутствует опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. 

Этнические группы

При изучении фармакокинетических исследований Розарта у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, было отмечено приблизительно двукратное увеличение среднего значения AUC и Cmax розувастатина.

У пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системного воздействия (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы), по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов было отмечено увеличение среднего значения AUC и Cmax приблизительно в 1.3 раза.

Анализ фармакокинетических параметров для всей исследуемой популяции не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике препарата среди представителей европеоидной и негроидной рас.

Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.

Пациенты, предрасположенные к миопатии

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Побочные действия

Частота побочных эффектов ранжирована следующим образом: Часто (>1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%BE%D0%B7%D0%B0%D1%80%D1%82-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/810856951477650961?instruction_lang=RU

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг Розарт: инструкция по применению

Розарт 5 мг инструкция
Рубрика: р 03.07.2019   ·   : 0   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

Гиполипидемическим препаратом является Розарт. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг помогают снижению уровня холестерина. 

  1. Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
  2. Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
  3. Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
  4. Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества.

От чего помогает Розарт?

Показания по применению препарата следующие:

  • повышенная концентрация триглицеридов;
  • с целью замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная гиперхолестеринемия или сочетанная гиперлипопротеинемия;
  • наследственная гиперхолестеринемия, не поддающаяся диетотерапии и прочим нелекарственным методам;
  • в качестве первичной профилактики распространенных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта, инфаркта, ишемии).

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Розарт предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг 1 раз в день. При необходимости она может быть увеличена до 20 мг.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг (она противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии).

Для пожилых людей, лицам с недостаточностью функциональной активности почек, печени, а также представителям монголоидной расы дозировка снижается до 5 мг в сутки.

Возможность применения и дозировку для детей врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и веса ребенка. Длительность курса терапии также устанавливается индивидуально, но не менее нескольких недель.

Фармакологические эффекты

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Почитайте также эту статью:  Таблетки Дальнева: инструкция по применению

Противопоказания

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии у пациента следующих противопоказаний:

  • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
  • наличие токсической реакции на применение других статинов или фибратов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • повышенная чувствительность к статинам;
  • тяжелые острые заболевания печени (об этом свидетельствует повышение активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более);
  • прогрессирующая атрофия мышц;
  • прием Циклоспорина.

С особой осторожностью применяется лекарство при наличии таких состояний:

  • эндокринные патологии;
  • ухудшение водно-электролитного баланса;
  • сепсисуменьшение концентрации тиреоидных гормонов;
  • алкоголизм;
  • сепсис;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • травмы и оперативное вмешательство;
  • пониженное АД (гипотензия);
  • эпилептические припадки;
  • нарушение метаболизма;
  • почечная недостаточность;
  • преклонный возраст;
  • высокий риск возникновения миопатии.

Категорически запрещено принимать лекарство беременным женщинам, кормящим матерям. Розувастатин проникает через плаценту и в грудное молоко и наносит вред ребенку. В случае назначения Розарта женщинам репродуктивного возраста, они должны тщательно предохраняться от зачатия. Если беременность наступила, то следует прекратить пить таблетки.

Кормящие мамы, которым необходимо принимать препарат, должны прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственные смеси.

Также не назначают его детям до достижения совершеннолетия. Клинические испытания препарата не проводились в данной категории пациентов, поэтому нельзя точно спрогнозировать его воздействие на детский организм.

Побочные явления

  • На мочевыделительную систему: протеинурия (возникновение белка в моче, не имеющее отношения к болезни почек, часто бывает при применении 40 мг препарата), инфекции путей мочевыделения; реже — боль внизу живота, периферический отек.
  • На центральную нервную систему: головные боли, головокружения, возникновение астенического синдрома (чрезмерная утомляемость, истощение); реже — депрессии, бессонница, ухудшение памяти.
  • На пищеварительную систему: запоры, тошнота, боли в животе; реже — рвота, метеоризм, диарея, панкреатит, желтуха, гепатит.
  • На дыхательную систему: зачастую — фарингит; реже — кашель, бронхит, пневмония, синусит, ринит.
  • На эндокринную систему: сахарный диабет.
  • На костно-мышечную систему: миалгия (выраженная болью мышц); реже — миопатия, гипертонус мышц, боли в спине, развитие патологии к перелому конечностей.
  • На сердечно-сосудистую систему: повышение артериальной гипертензии, стенокардия, учащение сердцебиения.

Вызывает некоторые аллергические реакции — кожный зуд, иногда сопровождаемый сыпью или крапивницей, реже — ангионевротический отек. Часто возникают боли в спине и ринофарингит. Возможно снижение потенции.

Следует обратить внимание, что побочные действия напрямую согласованы с дозировкой вещества, при стандартном оптимальном употреблении почти не возникают, при приеме же от 20 мг тоже проходят самостоятельно и выражаются, в основном, в незначительном масштабе.

Аналоги Розарт

Для лечения назначают аналоги:

  1. Акорта;
  2. Крестор;
  3. Мертенил;
  4. Розистарк;
  5. Розувастатин;
  6. Розукард;
  7. Розулип;
  8. Роксера;
  9. Тевастор;
  10. Акорта;
  11. Акталипид;
  12. Анвистат;
  13. Апекстатин;
  14. Атеростат;
  15. Атокорд;
  16. Атомакс;
  17. Атор;
  18. Аторвастатин;
  19. Аторвокс;
  20. Аторис;
  21. Вазатор;
  22. Вазилип;
  23. Зокор;
  24. Зокор форте;
  25. Зорстат;
  26. Кардиостатин;
  27. Крестор;
  28. Лескол;
  29. Лескол форте;
  30. Липобай;
  31. Липона;
  32. Липостат;
  33. Липофорд;
  34. Липримар;
  35. Липтонорм;
  36. Ловакор;
  37. Ловастатин;
  38. Ловастерол;
  39. Мевакор;
  40. Медостатин;
  41. Мертенил;
  42. Овенкор;
  43. Правастатин;
  44. Ровакор;
  45. Розистарк;
  46. Розувастатин;
  47. Розукард;
  48. Розулип;
  49. Роксера;
  50. СимваГексал;
  51. Симвакард;
  52. Симвакол;
  53. Симвалимит;
  54. Симвастатин;
  55. Симвастол;
  56. Симвор;
  57. Симгал;
  58. Симло;
  59. Синкард;
  60. Тевастор;
  61. Торвазин;
  62. Торвакард;
  63. Торвалип;
  64. Торвас;
  65. Тулип;
  66. Холвасим;
  67. Холетар.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ВИЧ-протеаз и Эзетимиб могут усиливать гиполипидимическое действие. С Дигоксином не отмечается фармакологически значимого взаимодействия. Во время лечения необходимо каждые 3 недели проводить анализ липидного профиля при совместной терапии с другими лекарственными средствами.

Большинство фенофибратов и никотининамид увеличивают риск развития мышечных болей и рабдомилиоза. В таком случае принимают Розарт в дозе 10 мг согласно инструкции. Совместный прием с антацидами снижает эффективность медикамента. В таком случае временной разрыв должен составлять не менее двух часов.

Лекарственная токсичность возрастает, если Розарт принимается совместно с оральными контрацептивами. Также может заметно усиливаться влияние гормонов на женскую репродуктивную функцию.

Значимого фармвзаимодействия не наблюдается с:

  • Кетоконазолом;
  • Флуконазолом;
  • Амфоцентрином.

Большинство антибактериальных препаратов могут приводить к снижению концентрации в крови Розарта. Непрямые коагулянты совместно со статинами провоцируют нарушение картины крови. Гиполипидимические медикаменты и гемфиброзил иногда вызывают повышение концентрации розувастатина в крови.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Розарт, таблетки 5 мг, 30 штук (Москва), составляет 410 рублей. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C. Срок годности – 2 года.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/rozart.html

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: