Состав креона 25000

Содержание
  1. Креон 25000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  2. Лекарственная форма:
  3. Состав:
  4. Фармакотерапевтическая группа:
  5. Креон 25000 инструкция, показания и противопоказания
  6. Как правильно принимать лекарство больным
  7. Форма выпуска лекарства и состав
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Дозировка Креона
  11. В каких случаях больным назначают приём креона 25000 и когда он противопоказан
  12. Как действует лекарство в организме
  13. Креон® 25000 (300 мг)
  14. Состав
  15. Описание
  16. Фармакотерапевтическая группа
  17. Показания к применению
  18. Способ применения и дозы
  19. Побочные действия
  20. Противопоказания
  21. Лекарственные взаимодействия
  22. Особые указания
  23. Передозировка
  24. Форма выпуска и упаковка
  25. Условия хранения
  26. Срок хранения
  27. Условия отпуска из аптек
  28. Креон 25000
  29. Фармакологическое действие
  30. Показания
  31. Дозировка
  32. Лекарственное взаимодействие
  33. Беременность и лактация
  34. Применение в детском возрасте

Креон 25000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Состав креона 25000

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N 015582/01

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75,00 мг, гипромеллозы фталат – 112,68 мг, диметикон 1000 – 2,69 мг, цетиловый спирт – 2,37 мг, триэтилцитрат – 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,19 мг, натрия лаурилсульфат – 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• муковисцидозе,

• хроническом панкреатите,

• после операции на поджелудочной железе,

• после гастрэктомии,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

• синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• острый панкреатит,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-25000_11081/

Креон 25000 инструкция, показания и противопоказания

Состав креона 25000

Применение Креона 25000 показано в качестве заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы, которая обусловлена понижением ее ферментной активности на фоне нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов, или повышенного разрушения ферментов в просвете кишечника.

Причиной ферментной недостаточности поджелудочной железы могут стать следующие состояния/заболевания желудочно-кишечного тракта:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • рак поджелудочной железы;
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при новообразовании);
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (включая операцию по Бильрот II);
  • период после гастрэктомии, операции на поджелудочной железе;
  • возобновление питания после приступа острого панкреатита.

Как правильно принимать лекарство больным

Принимать Креон 25000 требуется только пероральным методом. Врачи советуют половину или 1/3 часть лекарства принимать перед едой, а остатки во время неё.

Тогда получится добиться положительного результата лечения, а также скорого действия препарата.

Однако так пить капсулы получится лишь в том случае, если больному их требуется принимать за один приём сразу несколько штук, так как вскрывать желатиновую оболочку без строгих показаний запрещено.

Капсулу или её минимикросферы требуется принимать, не разжёвывая, а затем запивать лекарство большим количеством воды. В противном случае эффект от приёма медикамента будет наблюдаться чуть позже. Кроме того, большая доза может вызвать проблемы со слизистой пищеварительных органов, если больной не станет запивать лекарство водой.

Если у пациента наблюдаются проблемы с глотательной функцией (к примеру, у ребёнка или пожилого человека), то капсулу по назначению врача можно вскрыть, после чего выпить её содержимое. А вот в растворённом виде хранить минимикросферы запрещено, так как они должны быть выпиты вскоре после приготовления раствора.

Немаловажно следить за питьевым режимом больного – в противном случае у него могут появиться запоры, что возникает из-за недостатка жидкости в организме.

Важно заметить, что принимать лекарство требуется обязательно до или во время еды – в противном случае капсула растворится в желудке, а главный активный компонент будет подвержен негативному действию желудочного сока, который, как известно, кислый

Важно заметить, что принимать лекарство требуется обязательно до или во время еды – в противном случае капсула растворится в желудке, а главный активный компонент будет подвержен негативному действию желудочного сока, который, как известно, кислый. Как правильно принимать Креон 25000?

Как правильно принимать Креон 25000?

Дозировка и время курса лечения зависят от вида болезни, возраста пациента и степени тяжести патологии:

Детям, чей возраст составляет менее 4 лет, при заболеваниях органов пищеварения требуется принимать по 1000 ЕД на один килограмм веса ребёнка.

С 4 лет рассчитывать лекарство требуется по-другому – теперь ребёнку понадобится составлять оптимальную дозу из расчёта 500 ЕД на килограмм веса. Дозировка больному назначается лечащим врачом, который обязательно учтёт общее состояние здоровья, а также режим питания пациента.

Дозировку более 10000 ЕД давать детям не рекомендуется, иначе это может отрицательно сказаться на здоровье. Чтобы восстановить работу воспалённой поджелудочной железы, дозировка Креона 25000 подбирается исходя из характера пищи и степени нарушения функции органа.

Как правило, оптимальная дозировка варьируется в пределе 20-75 тысяч ЕД. Если больной питается лёгкой пищей, ему достаточно принимать 5-10 тысяч ЕД препарата

Чтобы добиться положительного результата лечения, приём капсул важно проводить регулярно

В случае передозировки у больного повысится уровень мочевой кислоты в организме. Тогда пациенту потребуется отменить приём лекарства и устранить симптомы, характеризующие передозировку. Иногда, судя по отзывам, у больных появляются побочные действия от Креона 25000 и его аналогов, где главным действующим компонентом выступает панкреатин.

К побочным явлениям относится:

  • боли в области живота,
  • ухудшение стула,
  • запор,
  • рвота,
  • расстройство пищеварения,
  • высыпания на теле.

В данном случае требуется обязательно посетить врача, чтобы он провёл осмотр больного и подкорректировал дозу Креона.

К аналогам лечебного средства относится:

  • Панзинорм 10000,
  • Креон 10000,
  • Панкреазим,
  • Микразим.

Цена препарата в среднем составляет 500-700 рублей. Правильно проводя лечение Креоном 25000, получится быстро нормализовать пищеварение и восстановить работу органов ЖКТ. Главное, строго соблюдать рекомендации врача и следовать инструкции по применению – тогда лечебный эффект наступит вскоре после начала приёма лекарства.

Форма выпуска лекарства и состав

Креон 25000 выпускается фармацевтической компанией в виде твёрдых капсул, наделённых желатиновой оболочкой. Это единственная форма выпуска лекарства, принимать которую удобно не каждому больному.

Такая оболочка легко растворяется в кишечнике, в результате чего главный активный компонент начинает оказывать комплексное лечебное действие. Капсулы препарата бесцветные, прозрачные, а их крышечка яркого оранжевого цвета.

Внутри неё находятся минимикросферы, цвет которых обычно светло-коричневый.

Если это переводить на ферменты, получится:

  • 1000 ЕД протеазы,
  • 25000 ЕД липазы,
  • 18000 ЕД амилазы.

Также в препарате присутствуют дополнительные компоненты, а именно:

  • диметикон,
  • цетиловый спирт,
  • фталатгипромеллозы,
  • макрогол 4000,
  • триэтилцитрат.

Оболочка таблетки также включает в себя несколько составляющих.

Это:

  • диоксид титана,
  • желатин,
  • красители железа (жёлтый и красный),
  • лаурилсульфат натрия.

Флаконы закрываются полипропиленовой крышкой, которая не позволяет капсулам отсыревать и лишаться целостности. Продаётся лекарство «Креон» 25000 в картонных упаковках, на которых написана дозировка главного активного вещества. Внутри коробки находится инструкция по применению препарата, содержащая всю важную информацию о побочных действиях, дозе и противопоказаниях к приёму.

Фармакодинамика

Креон 25000 – улучшает процесс переваривания пищи у взрослых и детей, уменьшая симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (изменение частоты и консистенции стула, метеоризм). Панкреатические ферменты, облегчая расщепление жиров, белков и углеводов, способствуют полному их всасыванию в тонкой кишке.

Минимикросферы, содержащие свиной панкреатин, находятся в кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочке и заключены в капсулу из желатина.

Быстрое растворение капсулы в желудке высвобождает сотни минимикросфер, которые перемешиваются с пищей и поступают из желудка в кишечник.

Тщательное перемешивание минимикросфер с содержимым кишечника позволяет ферментам равномерно распределяться в кишечнике.

Липолитическая, амилолитическая и протеолитическая активность ферментов приводит к расщеплению жиров, белков и углеводов. Полученные в результате их расщепления вещества частично сразу всасываются, другая часть – подвергается дальнейшему расщеплению ферментами кишечника.

Фармакокинетика

Для проявления своего терапевтического эффекта ферментам поджелудочной железы не требуется всасывание, их активность реализуется в полной мере в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической структуре ферменты поджелудочной железы являются белками, поэтому в процессе прохождения через желудочно-кишечный тракт они расщепляются до пептидов и аминокислот и всасываются.

Дозировка Креона

Креон применяют внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Креон Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы «Креон» осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза препарата «Креон» зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза препарата «Креон» с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка препарата «Креон» составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

В каких случаях больным назначают приём креона 25000 и когда он противопоказан

Инструкция по применению гласит, что принимать лечебное средство требуется при наличии у больных таких патологий:

  • муковисцидоз,
  • болезни поджелудочной железы, протекающие в хронической форме,
  • полное удаление железы,
  • сужение просвета протоков в результате сдавления опухолями,
  • онкологическое поражение железы,
  • угнетение ферментообразующей функции (это состояние часто наблюдается у пожилых людей).

Часто лекарство назначается больным для купирования симптомов нарушения работы органов ЖКТ, возникших в результате следующих болезней или патологических состояний:

  • цирроз печени,
  • удаление части или всего желудка по жизненным показаниям,
  • воспаление печени, которое протекает вместе с холестазом,
  • удаление жёлчного пузыря,
  • сужение просвета в жёлчном пузыре из-за камней, паразитов, опухоли,
  • патологические изменения, происходящие в полости кишечника, после лучевой терапии,
  • дисбактериоз.

Однако, как и у любого другого лечебного средства, у Креона 25000 имеются противопоказания.

К ним относится:

  • непереносимость больным компонентов, входящих в состав лечебного средства,
  • воспаление поджелудочной железы, протекающее в острой форме (главное вещество Креона может ухудшить состояние здоровья, а также утяжелить течение воспаления),
  • обострение хронического воспаления поджелудочной железы, которое протекает с явно выраженной симптоматикой.

В таких случаях доктор назначит пациенту более безопасный препарат, который не вызовет побочных действий, проблем со здоровьем, а также поможет быстрее восстановить деятельность пищеварительных органов.

Как действует лекарство в организме

Панкреатин, который по праву считается главным природным ферментом в органах ЖКТ, улучшает переваривание белка, поступающего в организм вместе с приёмом пищи, а также жиров и углеводов.

При помощи панкреатина происходит расщепление этих компонентов, а также всасывание в русло крови.

Недостаточное количество энзимов способно навредить здоровью, так как важные для нормальной работы организма питательные вещества будут отсутствовать.

После приёма капсулы её желатиновая оболочка растворяется, в результате чего из неё освобождаются минимикросферы, а затем смешиваются с содержимым желудка (как правило, с кислым). После растворения оболочки составляющие лекарства поступают в тонкий кишечник, где полностью растворяются и перемешиваются с содержимым кишечника.

Важным моментом считается то, что растворение главного активного компонента происходит только при определённом уровне кислотности. В итоге в тонкой кишке резко увеличивается концентрация ферментов препарата, которые быстро расщепят и помогут усвоению жиров, белков и углеводов.

После нескольких проведённых испытаний учёным удалось доказать, что при приёме лекарства не возникает проникновения нерасщеплённых компонентов в общий кровоток.

Благодаря этому, проводя комплексное лечение Креоном, получится улучшить пищеварительный процесс и нормализовать общее состояние организма. Лекарство работает только в тонкой кишке, поэтому не требует всасывания его главных компонентов в кровоток.

Но так как ферменты по своей природе – белки, из-за действия Креона 25000 они превращаются в определённые компоненты, способные проникать в русло крови.

К ним относится:

Источник: https://blotos.ru/kreon-instrukcia-po-primeneniu-vzroslym

Креон® 25000 (300 мг)

Состав креона 25000

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 18000 Ед Евр. Ф., липазы – 25000 Ед Евр. Ф., протеазы – 1000 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз
  • хронический панкреатит
  • состояние после панкреатэктомии
  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
  • синдром Швахмана–Даймонда
  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.

При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенкаРекомендации
До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

– боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки.

Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-00160512 v2.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BE%D0%BD-25000-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/781525861477650965?instruction_lang=RU

Креон 25000

Состав креона 25000

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин300 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы25000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы18000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы1000 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75 мг, гипромеллозы фталат – 112.68 мг, диметикон 1000 – 2.69 мг, цетиловый спирт – 2.37 мг, триэтилцитрат – 6.26 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.08 мг, титана диоксид (Е171) – 0.19 мг, натрия лаурилсульфат – 0.19 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Описание препарата Креон 25000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kreon_25000/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: