Стандарт лечения гепатита с

Содержание
  1. Введение. Стандарты лечения ВГС AASLD 2017
  2. МЕТОДЫ
  3. Таблица методов 1. овая система, используемая для оценки силы и качества доказательной базы рекомендаций
  4. МЕТОДЫ. ТАБЛИЦА 3. ОБЩЕПРИНЯТЫЕ АББРЕВИАТУРЫ И ИХ РАСШИФРОВКА
  5. Стандарт лечения гепатита с
  6. ГАРАНТ:
  7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 685н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С” (не вступил в силу)
  8. Стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С
  9. 1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
  10. Стандарты лечения гепатита С (#11
  11. Базовые понятия и основы противовирусной терапии
  12. Предикторы ответа на лечение
  13. Стандарт лечения вирусного гепатита с
  14. 5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
  15. Обзор документа
  16. PDF, 284.9 КБ
  17. EASL 2016 стандарты лечения хронических вирусных гепатитов
  18. HCV Генотип 1
  19. HCV Генотип 2
  20. HCV Генотип 3
  21. HCV Генотип 4
  22. HCV Генотип 5-6
  23. Успешность назначенной терапии
  24. Применение дженериков в лечении гепатита С

Введение. Стандарты лечения ВГС AASLD 2017

Стандарт лечения гепатита с

С момента появления высокоэффективных схем лечения с ингибиторами протеазы в 2011 году подходы к лечению вирусного гепатита С (ВГС) существенно изменились. Ожидается, что ситуация продолжит меняться быстрыми темпами в связи с высокой вероятностью появления на рынке большого количества новых препаратов с различными механизмами действия в ближайшие несколько лет.

Чтобы обеспечить медицинских работников своевременными рекомендациями по новым схемам лечения ВГС и интегрировать их в клиническую практику, Американское общество по инфекционным заболеваниям (IDSA) и Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD) совместно с Международным обществом вирусологов США (IAS-USA) разработали онлайн ресурс для хранения и удобного распространения научно обоснованных рекомендаций, разработанных специалистами по лечению ВГС.

С 2013 по 2015 год Международное общество вирусологов США разработало структуру и систему поддержания ресурса, на котором представлены результаты работы ведущих учреждений по профилактике, диагностированию и лечению ВГС у взрослых.

В рекомендациях по лечению ВГС, разработанных Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) /Американским обществом по инфекционным заболеваниям (IDSA) рассматривается широкий круг вопросов, начиная с диагностики и обращения за медицинской помощью и заканчивая подбором оптимальной схемы лечения в каждой конкретной ситуации.

Рекомендации подтверждены данными клинических исследований и своевременно обновляются по мере появления новых данных. В рекомендациях отражены наиболее подходящие варианты лечения исходя из специфики заболевания в каждом конкретном случае.

Рекомендации ранжированы по уровню данных и силе рекомендации. Руководство разрабатывается и обновляется при поддержке научных обществ, основанных на членстве, а не фармацевтических компаний или иных коммерческих структур. Совет директоров AASLD и IDSA назначил надзорный комитет из 5 сопредседателей и членов, представляющих обе организации.

Данное руководство должно рассматриваться как «живой» документ в том смысле, что руководство будет регулярно обновляться по мере появления новых данных и опций лечения. Этот непрерывно изменяющийся отчет дает представление о схемах лечения, одобренных Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Иногда в нем также могут содержаться рекомендации по использованию определенных препаратов или тестов вне зарегистрированных показаний, либо по использованию схем лечения, еще не одобренных FDA. Для получения дополнительной информации читателям необходимо прочесть инструкцию-вкладыш по применению препарата и просмотреть другие ресурсы.

Следует отметить, что в будущем выбор схемы лечения может осуществляться на основании данных об экономической эффективности.

МЕТОДЫ

Данное Руководство было разработано группой экспертов по лечению гепатита С, специализирующихся в области гепатологии и инфекционных заболеваний.

Для разработки использовался обзор научной информации, которая находится в свободном доступе для медицинских работников. Рекомендации оценивались по силе и качеству доказательной базы (см. таблицу методов 1).

Общеупотребительные сокращения расшифрованы в таблице методов 2.

Группа специалистов регулярно анализирует имеющиеся данные и принимает решения о том, как должна быть классифицирована схема лечения для определенной подгруппы пациентов. Схемы делятся на три группы:

  • рекомендуемые
  • альтернативные
  • нерекомендуемые

Рекомендуемыми схемами лечения являются те, которые подходят для большинства пациентов в подгруппе ввиду оптимальной эффективности, хорошей переносимости, благоприятного профиля токсичности, небольшой продолжительности лечения и количества единиц дозирования препарата.

Альтернативные схемы лечения являются эффективными, однако по сравнению с рекомендуемыми схемами они имеют потенциальные недостатки, ограничения для использования у некоторых групп пациентов или меньшее количество подтверждающих данных. В некоторых ситуациях альтернативная схема может быть оптимальной для конкретного пациента.

Нерекомендуемые схемы лечения однозначно уступают рекомендуемым или альтернативным схемам вследствие таких факторов, как более низкая эффективность, плохая переносимость, высокая токсичность, более длительный период лечения и/или большее количество единиц дозирования препарата. Если не указано иное, такие схемы лечения не следует использовать у пациентов с инфекцией ВГС.

Таблица методов 1. овая система, используемая для оценки силы и качества доказательной базы рекомендаций

Рекомендации основаны на научных данных и мнении специалистов. Для каждой рекомендации указана римская цифра (I, II или III), которая соотносится с уровнем качества данных в поддержку рекомендации, и буква (A, B или C), которая соответствует силе рекомендации.

КлассификацияОписание
Класс IСостояния, для которых имеются доказательства и/или общее согласие специалистов в том, что диагностика, процедура или схема лечения полезны, целесообразны и эффективны.
Класс IIСостояния, для которых имеются противоречивые доказательства и/или расхождение во мнениях специалистов о пользе и эффективности диагностики, процедуры или схемы лечения.
Класс IIa Совокупность доказательств и/или мнений специалистов свидетельствует о пользе.
Класс IIb Польза и эффективность недостаточно подтверждены данными и/или мнениями.
Класс IIIСостояния, для которых имеются доказательства и/или общее согласие специалистов в том, что оценка, диагностика, процедура или схема лечения не являются полезными и эффективными, или что в некоторых случаях они могут быть вредны.
УровеньОписание доказательности
Уровень A*Данные, полученные на основании нескольких рандомизированных клинических исследований, мета-анализов, или эквивалентные данные.
Уровень B*Данные, полученные на основании одного рандомизированного исследования, нерандомизированных исследований, или эквивалентные данные.
Уровень CКонсенсус специалистов, описание случаев из практики или стандарт лечения.

Взято из «Рекомендаций Американской кардиологической коллегии и Американской ассоциации кардиологов». ( Американская ассоциация кардиологов, 2011); (Shiffman, 2003)

В некоторых ситуациях, например, при использовании схем лечения гепатита С без интерферона, рандомизированные клинические исследования с использованием существующего стандарта лечения не могут быть проведены по этическим или практическим соображениям.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило альтернативные дизайны исследований, включая клинические исследования с использованием групп исторического контроля или плацебо-контролируемые исследования с группами немедленного и отсроченного лечения.

Для уровней A или B члены специального комитета считали данные эквивалентными результатам рандомизированных контролируемых исследований в заранее определенных и утвержденных FDA случаях.

МЕТОДЫ. ТАБЛИЦА 3. ОБЩЕПРИНЯТЫЕ АББРЕВИАТУРЫ И ИХ РАСШИФРОВКА

АббревиатурыРасшифровка или примечания
Следующие термины не расшифровываются в тексте
ВГСВирус гепатита С. В данном Руководстве «вирус гепатита С» и ВГС относятся к данному вирусу. Гепатит С и инфекция ВГС или заболевание ВГС относятся к вызываемому вирусом заболеванию.
ИФНинтерферон альфа
ПЕГпегинтерферон альфа
Следующие термины расшифровываются при первом упоминании в тексте
АЛТаланинаминотрансфераза
АСТаспартатаминотрансфераза
БОЦбоцепревир
ОАКобщий анализ крови
СКФскорость клубочковой фильтрации
ККклиренс креатинина
ЧПТклассификация Чайлд-Пью-Туркотта (см. ниже)
ПППДпротивовирусный препарат прямого действия
ТСПНтерминальная стадия почечной недостаточности
FDAУправление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
HBsAgповерхностный антиген вируса гепатита B
ВГBвирус гепатита B
ГЦКгепатоцеллюлярная карцинома
ПИНпотребление или потребитель инъекционных наркотиков
МНОмеждународное нормализованное отношение
МКСЗПмодель для конечной стадии заболевания печени
МСМмужчины, практикующие секс с мужчинами
ТНКтест на нуклеиновые кислоты
НИЗНациональный институт здоровья
ТПОАтранспортный полипептид органических анионов
P-гпp-гликопротеин
ПрОДпаритапревир/ритонавир/омбитасвир плюс дасабувир
ВАРварианты, ассоциированные с резистентностью
Эрэритроциты (количество эритроцитов)
РБВрибавирин
ТМзВОтерапия, модифицируемая в зависимости от выраженности ответа
БВОбыстрый вирусологический ответ
sAgповерхностный антиген
СМВсимепревир; используется для лечения лиц с вирусом гепатита С (ВГС)
генотипа 1, с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз
СОФсофосбувир; аналог нуклеозида, используемый в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции ВГС
УВО12 (или 24, или 48 и т.д.)устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе (или на 24 неделе, или 48 неделе, и т. д.)
ТТГтиреотропный гормон
ТВРтелапревир; противовирусное средство для лечения гепатита С
Определение терминов
Классификация Чайлд-Пью-Туркотта (ЧПТ) для определения тяжести циррозаКласс AКласс BКласс C
Общий результат5-67-910-15
Фактор1 балл2 балла3 балла
Общий билирубин (мкмоль/л)50
Сывороточный альбумин (г/л)>3528-35

Источник: https://gepatit-abc.ru/standarty-lecheniya-vgs-aasld-2017/

Стандарт лечения гепатита с

Стандарт лечения гепатита с

› Медицина

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 685н
“Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С”

ГАРАНТ:

О стандартах медицинской помощи см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Регистрационный N 26699

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при хроническом вирусном гепатите С. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 685н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С”

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Регистрационный N 26699

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в “Российской газете” от 7 июня 2013 г. N 122/1 (специальный выпуск). Указанный выпуск “Российской газеты” к подписчикам не поступал

Заплатить налоги необходимо до 2 декабря. Если у вас есть вопросы о порядке уплаты или расчете налогов, присылайте их на editor@garant.ru. Ответы на самые популярные из них мы опубликуем на портале ГАРАНТ.РУ.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО “Сбербанк-АСТ”. Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО “Сбербанк-АСТ”. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. № 685н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С” (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Приложениек приказу Министерства здравоохранения РФ

от 7 ноября 2012 г. № 685н

Стандарт
специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С

Категория возрастная: взрослые

Фаза: обострение, хроническая

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

Код по МКБ X *(1)
Нозологические единицы
В18.2 Хронический вирусный гепатит С

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления*(2)Усредненный показатель кратности применения
В01.004.001Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный0,251
В01.014.001Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный11
В01.057.001Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный0,11
В01.058.001Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный0,11
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.14.002Цитологическое исследование препарата тканей печени0,0151
А09.05.060Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови0,31
А09.05.063Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови0,31
А09.05.065Исследование тиреотропина сыворотки крови0,31
А09.05.090Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови0,011
А09.05.173Исследование уровня липазы в сыворотке крови0,11
А12.05.005Определение основных групп крови (А, В, 0)11
А12.05.006Определение резус-принадлежности11
А12.05.027Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме0,11
A12.06.010Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК0,11
А12.06.011Проведение реакции Вассермана (RW)11
А12.06.016Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы0,011
А26.05.011Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein — Barr virus)0,011
А26.05.012Молекулярно-биологическое исследование крови на хламидии (Chlamydia spp.)0,011
А26.05.013Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii)0,011
А26.05.017Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)0,011
А26.05.019Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)11
А26.06.034Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови11
А26.06.036Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови11
А26.06.041Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови11
А26.06.048Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови11
А26.06.049Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови11
А26.06.090Определение антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в крови0,011
В03.016.003Общий (клинический) анализ крови развернутый11
В03.016.004Анализ крови биохимический общетерапевтический11
В03.016.006Анализ мочи общий11
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03. 16.001Эзофагогастродуоденоскопия0,21
А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,51
А05.10.006Регистрация электрокардиограммы11
А05.30.005Магнитно-резонансная томография брюшной полости0,0251
А06.09.006.001Флюорография легких цифровая11
А06.30.005Компьютерная томография органов брюшной полости0,11
А11.14.001Чрескожная биопсия печени0,0151

Источник: https://dmctom.ru/info/standart-lechenija-gepatita-s/

Стандарты лечения гепатита С (#11

Стандарт лечения гепатита с

Данная статья является переводом на русский язык одной из глав ежегодно обновляемого электронного справочника ” Руководство по лечению гепатита С ” 2012 г.

В главе освещены современные (по состоянию на 2012г) стандарты терапии гепатита С, существующие на сегодняшний день режимы терапии, с учетом выхода отдельных рекомендаций EASL по терапии генотипа 1 заболевания в 2011г, тенденции и перспективы терапии других генотипов заболевания, последние (на 2012г) исследования на данную тему.

Целью противовирусной терапии гепатита С является стойкая элиминация вируса из организма (2011), которая достигается тогда, когда через 6 месяцев после окончания терапии в крови пациента не выявляются РНК HCV (стойкий вирусологический ответ, или СВО) (Tаблица 4.1). Достижение СВО приобретает особую важность в контексте его ассоциации с сокращением частоты возникновения HCV- ассоциированной гепатоцеллюлярной карциномы и общей смертности (Backus 2011, Veldt 2007).

Базовые понятия и основы противовирусной терапии

Стандартом лечения гепатита С является терапия пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином (Peg-IFN/RBV).На сегодняшний день доступны два препарата пегилированного интерферона (PEG-IFN): PEG-IFN α-2b (PEG-Intron®, Merck) и PEG-IFN α-2a (PEGASYS®, Roche).

Крупное многоцентровое исследование, проведенное в США, не показало существенных различий в частоте СВО для этих двух препаратов в комбинации с рибавирином (RBV) (McHutchison 2009b), хотя исследования меньшего масштаба, проведенные в южной Европе, дали основания предположить, что при лечении PEG-IFN α-2a частота СВО несколько выше (Ascione 2010, Rumi 2010) . Рибавирин (RBV) назначается в дозе, зависимой от веса пациента.

В 2011 г на рынке появились первые препараты прямого антивирусного действия (direct antiviral agents, или DАA), которые были одобрены для лечения пациентов с генотипом 1 заболевания.

Эти два ингибитора протеазы (PI) – боцепревир (BOC) (Victrelis®, Merck) и телапревир (TLV) (Incivek®, Vertex; Incivo®, Johnson & Johnson) увеличивают частоту СВО до 75% у пациентов с генотипом 1 гепатита С, ранее не получавших лечение (Jacobson 2011b, Poordad 2011b) и до 29-88% у тех же пациентов, уже получавших лечение по стандартной схеме (Bacon 2011, Zeuzem 2011). При этом оба препарата требуют назначения комбинированного режима (тройная терапия: PI +PEG-IFN + RBV), поскольку монотерапия ими приводила к быстрому возникновению резистентности вируса. Как боцепревир (BOC) ,так и телапревир (TLV) могут применяться в комбинации с PEG-IFN α-2a или PEG-IFN α-2b. Список препаратов, утвержденных для лечения хронического гепатита С, приведен в таблице 4.2.

Предикторы ответа на лечение

В течение последнего десятилетия корректировка продолжительности курса лечения и доз препаратов с учетом индивидуальных потребностей пациентов привела к возрастанию частоты СВО. Прогнозирование возможности достижения СВО пациентом до начала лечения помогает принять решения касательно режима терапии.

Важными факторами, влияющими на прогноз достижения СВО при стандартной терапии PEG-IFN/RBV, являются генотип заболевания, степень выраженности фиброза и стеатоза печени, уровень виремии до начала лечения, возраст, пол, ИМТ, этническая принадлежность и наличие у пациента инсулинорезистентности и коинфекции ВИЧ (Berg 2011, McHutchison 2009b).

Однако многие из этих факторов имеют меньшее значение при режиме тройной терапии. Так, например, инсулинорезистентность не влияет на частоту СВО при терапии PEG-IFN/RBV/PI (Berg 2011, Serfaty 2010), при этом уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) ассоциируется с частотой достижения СВО, по меньшей мере, для телапревира (Berg 2011).

С другой стороны, для этой схемы терапии приобретают важность другие параметры, такие как подтипы генотипа 1 заболевания (подтипы 1a и 1b).

Для пациентов с генотипом HCV 1a риск развития резистентности в ходе тройной терапии выше, чем для пациентов с генотипом HCV 1b, поскольку для развития резистентности при этом подтипе требуется замена всего одного нуклеотида в позиции 155, по сравнению с подтипом HCV 1b , где требуется замена двух нуклеотидов (пересмотр Sarrazin and Zeuzem 2010b).

Таблица 4.1 – Термины, используемые при лечении хронического гепатита С

СВО Стойкий вирусологический ответРНК HCV (-) через 6 месяцев после окончания терапии
СВО–12 Стойкий вирусологический ответРНК HCV (-) через 12 недель после окончания терапии; конечная точка, взятая за основу FDA для будущих исследований
БВО Быстрый вирусологический ответРНК HCV (-) через 4 недели после окончания терапии
РБВО Расширенный быстрый вирусологический ответ – для боцепревира (BOC)РНК HCV (-)(нижний предел количественного определения (LLQ), а НЕ нижний предел обнаружения(LLD) между 8 и 24 неделей терапии ВОС, критерий успешности RTG –терапии (терапии с контролируемым ответом) для ВОС
РБВО Расширенный быстрый вирусологический ответ для телапревира (TLV)РНК HCV (-) (нижний предел количественного определения (LLQ), а НЕ нижний предел обнаружения(LLD) между 4 и 12 неделей терапии TLV, критерий успешности RTG –терапии (терапии с контролируемым ответом) для TLV
РВО Ранний вирусологический ответСнижение РНК HCV ≥ 2 log10 на 12 неделе лечения
пРВО Полный ранний вирусологический ответРНК HCV (-) на 12 неделе терапии
Без ответа для боцепревира (BOC)РНК HCV ≥ 100 МЕ / мл на 12 неделе терапии; или РНК HCV (+) на 24 неделе терапии;критерий правила тщетности для BOC
Без ответа для телапревира (TLV)РНК HCV ≥ 1000 МЕ / мл на 4 или 12 неделе терапии, или РНК HCV (+) на 12 неделе терапии; критерий правила тщетности для TLV
ПрорывРНК HCV (+)(нижний предел количественного определения (LLQ) с увеличением до ≥ 100 МЕ / мл в течение терапии – или увеличение HCV РНК ≥ 1 log10 в течение терапии
РецидивРНК HCV (-) в конце исследования , РНК HCV(+) в течение последующих 6 месяцев наблюдения
Частичный ответСнижение уровня РНК HCV ≥ 2 log10 на 12 неделе терапии, но РНК HCV (+) на 24 неделе терапии пегилированным интерфероном-альфа\рибавирином (Peg-IFN/RBV)
Нулевой ответСнижение РНК HCV

Источник: https://medstrana.com/articles/4808/

Стандарт лечения вирусного гепатита с

Стандарт лечения гепатита с

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: обострение, хроническая
Стадия: обострение
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 15

Код по МКБ X* Нозологические единицы

B18.2 Хронический вирусный гепатит C

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Источник: http://medi.ru/info/4332/

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 января 2013 г.

Приложениек приказу Министерства здравоохранения РФ

от 7 ноября 2012 г. № 685н

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

*(1) Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата

*(4) средняя суточная доза

*(5) средняя курсовая доза

1.

Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2.

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446)).

Обзор документа

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при хроническом вирусном гепатите С. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Источник: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70205716/

  • Бактериальные инфекции (41)
  • Биохимия (5)
  • Вирусные гепатиты (12)
  • Вирусные инфекции (43)
  • ВИЧ-СПИД (28)
  • Диагностика (30)
  • Зооантропонозные инфекции (19)
  • Иммунитет (16)
  • Инфекционные заболевания кожи (33)
  • Лечение (38)
  • Общие знания об инфекциях (36)
  • Паразитарные заболевания (8)
  • Правильное питание (41)
  • Профилактика (23)
  • Разное (3)
  • Сепсис (7)
  • Стандарты медицинской помощи (26)

Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ

от 23 ноября 2004 г. N 260

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ГЕПАТИТОМ В, ХРОНИЧЕСКИМ ГЕПАТИТОМ С

Стандарт обследования и лечения больных хроническим гепатитом В и хроническим гепатитом С 1. Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: хронический гепатит В, хронический гепатит С Код но МКБ-10: В18.0, В18.1, В18.2 Фаза: хроническая Стадия: обострение Осложнение: без осложнений

Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь

Источник: http://infection-net.ru/standartyi-meditsinskoy-pomoshhi/standart-meditsinskoy-pomoshhi-bolnyim-hronicheskim-gepatitom-v-hronicheskim-gepatitom-s

Приказ , Министерство здравоохранения Российской Федерации , 07 ноября 2012, № 685н

Категории: МКБ Х; стандарты; приказ.

PDF, 284.9 КБ

Опубликован 20 апреля 2015, 16:02

Обновлён 20 апреля 2015, 16:03

Источник: https://catalogok.ru/standart-lechenija-virusnogo-gepatita-s/

EASL 2016 стандарты лечения хронических вирусных гепатитов

Стандарт лечения гепатита с

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD.

Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны.

AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза.

Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет.

Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

HCV Генотип 1

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин».

Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир).

Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);
• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина – для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 3 * – для больных с HCV 1а;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 месяцев;

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

HCV Генотип 2

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии.

При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

HCV Генотип 3

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром ввиду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема была малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

HCV Генотип 4

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 3 мес.*;

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

HCV Генотип 5-6

1-ый вариант – ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 месяцев.

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

  • наличии фиброзных изменений тканей печени;
  • непереносимости отдельных препаратов;
  • наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Успешность назначенной терапии

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

Применение дженериков в лечении гепатита С

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

  • самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
  • попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
  • заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Источник: http://xn--90acsvapbctg.xn--p1acf/easl-2016-%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D1%8B-%D0%BB%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F-%D1%85%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81%D0%BD%D1%8B%D1%85-%D0%B3%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D1%82%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B2

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: