Тенофовир побочные эффекты

Тенофовир: инструкция по применению, показания, противопоказания

Тенофовир это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Применяется при терапии гепатитов и ВИЧ-инфекции.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• 300 мг (треугольные) – светло-голубые двояковыпуклые треугольники с закругленными концами, каждый из которых имеет гравировку: на одной грани – буква Н, на другой – цифры 123,
• 300 мг (овальные) или 150 мг (круглые) – двояковыпуклые, цвет внешнего покрытия – от светло-коричневого до коричневого, ядра – от белого до бело-желтого.

Состав

Каждая таблетка Тенофовира состоит из ядра и водорастворимого пленочного покрытия.

В ядре содержится:

1. 16,5 мг 33,0 мг карбоксиметилкрахмала натрия,
2. 1,5 мг 3,0 мг кремния диоксида коллоидного,
3. 21,0 мг 42,0 мг кроскармеллозы натрия,
4. 72,0 мг 144,0 мг лактозы моногидрата,
5. 3,0 мг 6,0 мг магния стеарата,
6. 36,0 мг 72,0 мг целлюлозы микрокристаллической.

В водорастворимом пленочном покрытии (9,0 мг 18,0 мг) содержится:

1. 74,2 % гидроксипропилметилцеллюлозы,
2. 14,3% полиэтиленгликоля 6000,
3. 3,5 % титана диоксида,
4. 2,3% талька,
5. 1,4% красителя железа оксида красного,
6. 4,3% красителя железа оксида желтого.

Фармакология

Фармакодинамические свойства

Тенофовир, обладающий противовирусными характеристиками, имеет специфическую активность по отношению к возбудителю гепатита В и ВИЧ 1 и 2 степени. После попадания лекарства в организм происходит дальнейшая биотрансформация в активный метаболит тенофовира дифосфат нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Лекарственное действие препарата основано на умении тенофовира дифосфата ингибировать по конкурентному способу обратную транскриптазу ВИЧ-1, порождая, тем самым, терминацию синтеза цепи ДНК.

Так как in vitro тенофовир в насыщенности 300 мкмоль/л представляет собой слабый ингибитор ДНК-полимераз, он не воздействует на синтез митохондриальной ДНК и не способствует образованию молочной кислоты.

Фармакокинетические свойства

Если препарат принят натощак, своей максимальной концентрации (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в сыворотке крови активное вещество достигнет через 1 час, если в процессе поглощения пищи – через 2 часа. При приеме лекарственного средства до еды биодоступность Тенофовира не превышает 25%, в случае поступления медикамента с пищей этот показатель возрастает.

Тенофовир in vitro не воздействует на процессы метаболизма, в которых задействованы изоферменты цитохрома Р450.

Показания к применению

Тенофовир применяется при терапии азличных типов ВИЧ-инфекции и гепатите В в комбинации с препаратами антиретровирусного действия.

Способ применения и режим дозирования

Тенофовир употребляют внутрь до еды или после нее. При лечении ВИЧ-1 назначают 300 мг медикамента 1 раз в сутки. Для пациентов, у которых диагностирована почечная недостаточность, дозу рассчитывают иначе:

1. с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 2 дня,
2. с клиренсом креатинина от 10 до 29 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 3-4 дня,
3. проходящим процедуру гемодиализа – по 300 мл 1 раз в 7 дней после окончания сеанса.

Рекомендаций по приему препарата пациентами, имеющими клиренс креатинина менее 10 мл/мин нет.

Противопоказания

Препарат не выписывают пациентам:

• с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина &lt, 30 мл/мин,
• не переносящим лактозу, имеющим дефицит лактазы и синдром глюкозо-лактозной мальабсорбции,
• принимающим Диданозин, Адефовир, средства, содержащие тенофовир,
• в период лактации,
• младше 18 лет,
• обладающим гиперчувствительностью к составляющим медикамента.

Побочные действия

В некоторых случаях прием препарата вызывает сбой в работе той или иной системы организма:

• нервная система: головные боли, головокружение, развитие депрессий,
• желудочно-кишечный тракт: боли в области живота, понос, метеоризм, рвота, тошнота, вздутие, развитие панкреатита, повышение активности амилазы,
• гепатобилиарная система: активность ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы), гепатит, жировая дистрофия печени,
• иммунная система: аллергия, отек Квинке,
• органы дыхания: одышка,
• мочевыводящая система: сбой в работе почек, интерстициальный нефрит, острый нефрит, острый некроз почечных канальцев, нефрогенный несахарный диабет, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, протеинурия, полиурия, возрастание уровня креатинина,
• костно-мышечная система: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, остеомаляция,
• нарушение обмена веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия,
• на коже возникают высыпания.

К тому же, у пациентов, употребляющих этот препарат, может ухудшиться самочувствие, появиться слабость, астения, бессонница, повыситься температура. Такое состояние чаще всего проходит по истечении нескольких недель.

Применение при беременности и в период лактации

1. Пациенткам на любом сроке беременности препарат выписывают в случае, если предполагаемый лечебный эффект сможет превысить вероятный риск для ребенка.
2. В период лактации использование препарата категорически запрещено. Если женщине все-таки необходимо принимать Тенофовир, она должна перестать кормить малыша грудью.

Возможность назначения детям

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, так как данных о результативности и безопасности использования препарата нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначать Тенофовир следует с учетом его совместимости с другими лекарствами:

• Одновременное использование Тенофовира и Цитидина (и его аналогов) категорически не рекомендовано,
• В некоторых случаях Тенофовир разрешено совмещать с Дидазонином, но разовую дозу Тенофовира при этом следует уточнять,
• Совместный прием Тенофовира и Атазанавира приводит к повышению уровня первого препарата и снижению концентрации второго. Чтобы устранить возникший дисбаланс, принимают Ритонавир,
• В состав препарата Триодай, кроме ламивудина и эфавиренза, входит тенофовир, что позволяет использовать этот медикамент для борьбы с ВИЧ у взрослых пациентов.

В любом случае назначение препарата и подбор необходимой дозы – это прерогатива специалиста, который занимается лечением пациента и наблюдает за течением болезни.

Препараты-аналоги

Тенофовир считается одним из самых высокоэффективных лекарственных препаратов, используемых для борьбы с гепатитом В и ВИЧ. Однако иногда требуется заменить Тенофовир на аналог, обладающий таким же противовирусным эффектом, но имеющий некоторые характерные отличия. Самыми известными и востребованными препаратами-аналогами Тенофовира считаются:

1. Тенофовир Канон,
2. Тенофовир ВМ,
3. Тенофовир ТЛ,
4. Виреад,
5. Тенофлек.

Все эти лекарства ослабляют и изменяют структуру возбудителя болезни и, в конечном счете, уничтожают его.

Срок годности и правила хранения

Инструкция по применению Тенофовира не содержит особых указаний, касающихся правил хранения препарата.

• Производитель рекомендует держать Тенофовир в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30С.
• Использовать лекарственное средство следует в течение двух лет с момента изготовления. Дату выпуска производитель указывает в инструкции и на фирменной упаковке.

Стоимость и условия продажи

В аптеке медикамент продается только по рецептам.

Цена на 30 таблеток Тенофовира по 300 мг может колебаться от 3 559 до 8 027 рублей.

Сколько конкретно стоит препарат, лучше уточнять непосредственно у продавца.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Загрузка…

Источник: https://athletic-store.ru/pechen/tenofovir-proizvoditel-analogi-pobochnye-effekty-tabletok

ТЕНОФОВИР

– тенофовир (tenofovir)
– тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном срезе – белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 40 мг, лактозы моногидрат – 153.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 133.3 мг, крахмал прежелатинизированный – 33.3 мг, магния стеарат – 6.7 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие – 32 мг, в т.ч. поливиниловый спирт – 38.6%, титана диоксид (Е171) – 28.98%, тальк – 17.5%, полиэтиленгликоль – 10.9%, лецитин – 3%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) – 1%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) – 0.02%.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата.

Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК.

Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира.

Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч.

Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза – 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин – по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин – по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе – 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; редко – лактацидоз; возможно – гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота, тошнота; часто – метеоризм; редко – панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко – гепатит; возможно – стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно – рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко – острый тубулярный некроз; частота неизвестна – нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто – головокружение; редко – сыпь; очень редко – диспноэ, астения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).

При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

https://www.youtube.com/watch?v=TM2CrsWIMSI

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира.

Тенофовир в основном выводится из организма почками.

При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.

Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.

На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии.

Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром.

Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности.

Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Описание препарата ТЕНОФОВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tenofovir/

ТЕНОФОВИР, tenofovir – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

ДЕШЕВЫЕ ЛЕКАРСТВА ОТ ГЕПАТИТА ССотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только компания IMMCO поможет вам купить софосбувир и даклатасвир (а так же велпатасвир и ледипасвир) из Индии по самой выгодной цене и с индивидуальным подходом к каждому пациенту!

Необходимо ли использовать Тенофовир при гепатите В? Все чаще вместо Тенофовира используют аналоги. В аптеках они начали появляться недавно. Но уже имеют много положительных отзывов. Они не уступают по эффективности, а может быть, даже и превосходят. С их помощью можно остановить цирроз.

Аналоги Тенофовира подходят для использования с другими лекарственными средствами. При необходимости их назначают беременным. Но подбирает препарат врач, который занимается лечением пациента.

Как принимают таблетки Тенофовира от гепатита В? Где его купить? Виреад или Тенофовир –что лучше для лечения гепатита?

Способ применения и дозы

Тенофовир применяют внутрь, натощак или во время приема пищи.

Дозирование определяет врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Стандартная доза для взрослых — 300 мг один раз в день.

Антиретровирусная терапия, как правило, проводится в течение всей жизни.

При появлении тошноты, болей в животе, рвоты, повышении уровня ферментов поджелудочной железы в крови препарат следует отменить (до исключения диагноза панкреатита).

Следует предупредить пациентов о том, что применение препарата не предотвращает возможность передачи инфекции при половом контакте, через кровь.

Как приобрести препарат?

Заказать препарат, а также получить подробную консультацию от наших менеджеров и задать интересующ вас вопросы можно как по указанному телефону, так и по электронной почте. Продажа тенофовира осуществляется в Москве и другим городам России. также возможна доставка в страны СНГ.

Оформить заказ можно круглосуточно на нашем сайте или по указанному телефону. Обработка заказов осуществляется ежедневно. Сотрудничая с нами, Вам не придется ждать своего заказа. Перед покупкой внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: диарея, метеоризм, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, панкреатит, гепатит гепатомегалия.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания на коже, лихорадка, гриппоподобный синдром, анафилактический шок, отек Квинке.

Опорно-двигательного расстройства: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, артралгия, миозит, миалгия, остеомаляция.

Мочевыделительные расстройства: снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанкони, интерстициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, острый нефрит, протеинурия.

Изменения в лабораторных анализах: гипофосфатемия, нейтропения, повышение активности аминотрансфераз, активности амилазы в крови, глюкозурия, гипокалиемия, гипоурикемия.

Другие: липодистрофия, одышка, лактатацидоз.

Цена лекарства: где дешевле делать покупки?

В настоящее время тенофовир можно приобрести в качествен дженерика на нашем сайте. Производятся лекарства в Индии по лицензии, выданной компанией Гилеад. Стоит отметить, что оригинальные лекарства стоят очень дорого. Что касается индийских аналогов, то сегодня их приобрести можно относительно дешево.

В случае возникновения вопросов можно всегда связаться с нашими консультантами. Цена тенофовира указана на сайте в зависимости от выбранного препарата. Мы гарантируем качество реализуемой продукции, поэтому каждый клиент может быть уверен, что покупает 100% индийские дженерики.

Как действует при гепатите

Препарат Тенофовир был разработан американскими учеными. Его используют при выявлении у пациента ВИЧ–инфекции (вируса иммунодефицита человека). При применении были выявлены хорошие результаты при лечении, после этого начали появляться аналогичные лекарства. Они стоят намного меньше, но не уступают по своим лечебным свойствам.

Как действует лекарство:

1. Блокирует фермент, который влияет на развитие болезни.
2. Этот фермент может стать причиной изменения синтеза ДНК.
3. Лекарство будет эффективным, пока код вируса не скрестился с кодом в пострадавшей клетке, которая находится в организме человека.

Аналогичные Тенофиру лекарственные препараты имеют лучшую эффективность для лечения различного вида ВИЧ-инфекции. Они способны помочь и при лечении гепатита. При проведении медицинских исследований установлено, что они улучшают состояние здоровья пациента. Если их отменяют, больной начинает ощущать ухудшение общего самочувствия. Это относится к больным гепатиту с вирусом В.

В какие группы препаратов входят аналоги Тенофовира:

• антивирусные средства;
• нуклеотиды.

Они способны защищать организм от воздействия вредных веществ, которые можно сравнить с ядами. Аналоги Тенофовира используют по назначению и придерживаются рекомендованной дозировки.

В каких формах выпускают лекарство? Его можно приобрести в виде таблеток. Обычно прием происходит один раз в сутки, независимо от приема пищи. Длительность лечения зависит от нескольких факторов. Возрастная категория пациентов составляет от 18 до 65 лет. Для лечения детей эти средства не использовались.

Научные исследования, которые могут выявить клиническое воздействие, еще не окончены. Они направлены на выявления всех воздействий на организм в профилактических целях при выявлении ВИЧ или гепатита В.

Медицинский препарат Тенофовир и его применение при ВИЧ

› Препараты для лечения ВИЧ ›

ВИЧ-инфекцию на сегодняшний день полностью излечить нельзя, но повлиять на развитие уже представляется возможным. Существующие антиретровирусные терапии и применяемые препараты не убивают вирус иммунодефицита, но замедляют темп развития патологии. Одним из них является Тенофовир: от чего применяется и другие характеристики средства – далее в статье.

Фармакологические свойства, показания к применению

Препарат является пролекарством: представляет собой фумаратную соль тенофовира дизопроксила. Данное вещество, попадая через рот внутрь, с помощью сложных химических превращений трансформируется в основное действующее соединение – тенофовир.

По своей природе это вещество является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы, применяется в медицине для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат активно назначается за счет наличия у него специфической тропности к вирусу, вызывающему заболевание.

Главным показанием к применению данного средства является наличие ВИЧ-инфекции у пациента. Препарат используется для лечения взрослых пациентов, нередко его используют в комбинациях с другими антиретровирусными лекарствами.

У детей он используется при наличии устойчивости или избыточного токсического действия на организм других нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, что не позволяет их применять в качестве средств начальной терапии.

Способ применения и дозировка

Таблетку препарата целесообразно употреблять в одно время с приемом пищи, так как еда повышает доступность действующего компонента для клеток. Дозировка, рекомендованная для приема в соответствии с инструкцией по применению – 300 мг однократно в сутки.

Противопоказания и передозировка

Лекарственное средство нельзя назначать для лечения инфекции при:

• повышенной чувствительности больного к одному из составляющих препарата;
• массы тела ниже 35 кг;
• почечной недостаточности, при которой больному требуется гемодиализ.

Препарат противопоказан для назначения женщинам в период кормления грудью, а также детям до 12 лет. В промежутке с 12 до 18 лет при наличии почечной недостаточности Тенофовир также не назначается ввиду отсутствия рекомендаций по поводу дозировок.

При возникновении передозировки пациент обязательно должен находиться под пристальным наблюдением специалистов в медицинском учреждении до стабилизации состояния и полной элиминации препарата из организма.

По показаниям (в зависимости от клинической картины) назначается симптоматическая и дезинтоксикационная терапия.

Излишки тенофовира при передозировке эффективно удаляются из организма путем проведения гемодиализа.

Применение при беременности и лактации

Результаты клинических испытаний на женщинах в период вынашивания говорят о том, что врожденные аномалии развития и другие тератогенные, эмбриотоксические воздействия на плод от приема Тенофовира не обнаружены, поэтому при необходимости он может быть включен в схему лечения. Риск для плода в этом случае минимальный.

Часть Тенофовира выделяется через грудное молоко и поступает в организм ребенка при естественном вскармливании, а данных о его влиянии на детей еще недостаточно. Поэтому прием препарата в период лактации нежелателен.

Применение в детском возрасте

Ограничено ввиду недостаточности данных. При необходимости, когда польза от препарата превышает возможные негативные последствия, Тенофовир можно применять у детей с 12 лет с весом более 35 кг при отсутствии патологий со стороны почек.

Применение в пожилом возрасте

Нет достоверных и проверенных данных о применении препарата у пациентов старше 65 лет. В пожилом возрасте нередко встречаются нарушения функции почек, а большая часть средства выводится именно с мочой.

Другие сопутствующие патологии также могут повлиять на метаболизм и скорость выведения метаболитов лекарства, поэтому возрастным пациентам нужно назначать Тенофовир предельно осторожно, периодически контролируя функцию почек путем сдачи анализов мочи.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с другими средствами, которые содержат такое же активное вещество.

1. Комбинация с Диданозином не рекомендуется, так как наблюдается увеличение содержания диданозина в крови, более высокое токсическое действие на организм. При необходимости их совместного применения нужно периодически контролировать функции органов, целесообразным будет снизить дозировку диданозина или прекратить лечение этим препаратом совсем.
2. При назначении тенофовира вместе с лекарствами, которые выводятся преимущественно почками, может возникать увеличение содержания в крови обоих препаратов. Также нужно избегать сочетаний Тенофовира с нефротоксическими лекарственными препаратами (некоторые антибактериальные средства, пентамидин, ванкомицин, такролимус и другие).
3. Клинически значимых взаимодействий не выявлено при совместном назначении Тенофовира с индинавиром, рифампицином, рибавирином, метадоном, с оральными гормональными контрацептивами, с ламивудином, нелфинавиром, эфавирензом, такролимусом.

Рекомендуется совмещать прием Тенофовира с приемом пищи, так как она повышает биодоступность этого лекарственного средства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент не проводилось клинических испытаний лекарства на предмет влияния его на концентрацию внимания у больных. При появлении нежелательных эффектов, таких, как головокружение или головная боль, следует избегать управления автомобилем во избежание дорожных происшествий. Это относится и к задачам, требующим повышенного внимания.

Состав, форма выпуска, сроки и условия хранения

Тенофовир выпускается в таблетках овальной формы, покрытых пленочной оболочкой голубого цвета. На срезе двояковыпуклая таблетка данного антиретровирусного препарата белого цвета, может присутствовать небольшой голубой оттенок. 1 таблетка содержит 300 мг действующего компонента – фумаратной соли тенофовира дизопроксила.

Из вспомогательных веществ в составе находится лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал, магния стеарат.

В составе пленочной оболочки находится целый комплекс веществ, которые обеспечивают целостность структуры таблетки: к ним относится титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, лецитин, полиэтиленгликоль, алюминиевый лак для закрепления.

Таблетки отпускаются в аптеках по 30 и 60 штук в полимерной банке, упакованные затем в картонную пачку. Вместе с препаратом обязательно прилагается инструкция по применению.

Хранить Тенофовир нужно при температуре не более 25 градусов, держать в месте, которое является недосягаемым для детей.

Срок годности антиретровирусного препарата составляет 2 года, после его истечения упаковку необходимо утилизировать.

Условия отпуска из аптек

Тенофовир продается в аптеке исключительно по рецепту врача.

Медицинский препарат Тенофовир и его применение при ВИЧСсылка на основную публикацию

Источник: https://aids24.ru/preparaty-dlya-lecheniya-vich/tenofovir-i-ego-primenenie-pri-vich

Тенофовир побочные эффекты

• 1. Тенофовир побочные действия

• 1.1. Обратите внимание!
• 1.2. Беременность и кормление
• 1.3. Передозировка

Тенофовир входит в перечень антиретровирусных препаратов.

Применяется во время комплексного лечения взрослых ВИЧ — инфицированных пациентов, а также инфицированных гепатитом категории В. Данный препарат рекомендован для длительного применения, однако необходимо понимать, что результативность терапии возможно будет оценить только спустя годы постоянного приема.

Больным гепатитом В, тенофовир рекомендовано применять до тех пор, пока не произошло соединение генетического кода вируса и клеток человеческого организма. Во время клинических испытаний иммунологи выявили случаи возникновения устойчивости штаммов вируса ВИЧ к составляющим препарата. Препарат выпускается в таблетированной форме дозировкой 150 мг и 300 мг.

Назначается только после тщательнейшего анализа индивидуальных особенностей организма и анамнеза больного, так как способен вызвать множество побочных эффектов в организме со слабой иммунной системой.

Тенофовир побочные действия

Клинические исследования и отзывы пациентов говорят о том, что практически все сталкивались с проблемами:

• Функционирования желудка и кишечника, метеоризмом, диареей, вздутием.
• У 50 % больных повышалась активность амилазы, появлялись болевые ощущения в области желудка и живота, появлялась тошнота и рвота, обострялся или появлялся панкреатит.
• Принимающим препарат следует быть готовым к тому, что побочный эффект Тенофовира проявляется в замедлении обменных процессов. У больных наблюдались гипокалиемия, гипофосфатемия, лактат-ацидоз.
• Очень часто пациенты жалуются на головную боль, головокружение, одышку. Кроме того были зафиксированы случаи депрессивного состояния.
• Кроме того побочные действия тенофовира могут проявляться в виде аллергических реакций, сыпи, в сложных случаях приводить к ангионевротическому отеку. В данном случае необходимо проконсультироваться с врачом по поводу подбора аналога или вообще сменить препарат.
• С особенной осторожностью препарат необходимо употреблять пациентам с больной печенью и желчевыводящими путями, так как тенофовир вызывает жировую печеночную дистрофию, повышает активность выработки ферментов печени, усугубляет проявления гепатита.

Тенофовир, побочными эффектами которого являются остеомаляция и рабдомиолиз, зачастую заявляет о себе болью и ломкостью костей, мышечной слабостью, миопатией.

В пациенток женского пола, а также имеющих лишний вес, проблемы печени и почек прием Тенофовира вызывает лактоацидоз. Это тяжелое состояние, которое может сопровождаться либо перевозбуждением нервной системы, следствием которого является бессонница, головные боли, рассеянность, нарушение ритма сердца, либо наоборот ее торможение

От употребления данного препарата очень сильно страдают почки и мочевыделительная система, что влечет функциональные нарушения работы почек, могут обнаруживаться симптомы острого некроза почечных канальцев и синдром Фанкони.

У отдельных пациентов появляются симптомы нефрита и несахарного диабета. Больному необходимо быть внимательным по отношению к своему организму так как на ранних стадиях заболевания почек могут проходить бессимптомно, или сопровождаться миалгиями.

Все проявления пропадают при отмене препарата.

Одним из факторов риска является недостаточная масса тела, возраст старше 65 лет.

Обратите внимание!

Если же у больного уже есть почечная недостаточность или он находится на гемодиализе, то от применения препарата лучше отказаться. В случае недоступности другого лечения употребление нужно проводить под постоянным контролем функции почек, своевременно корректировать дозу.

Беременность и кормление

Беременным пациенткам препарат рекомендован только тогда, если терапевтический эффект для роженицы значительно превосходит негативное влияние на малыша. На сегодня применение Тенофовира беременными мало исследовано и изучено, поэтому необходимо взвесить все «за» и «против».

Тенофовир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tenofovir

Код ATX: J05AF07

Действующее вещество: тенофовир (tenofovir)

Производитель: «Фармасинтез» АО (Россия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия), «МАКИЗ-ФАРМА» ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 184 руб.

Тенофовир – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Тенофовир выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дозировка 300 мг – треугольной формы с округлыми концами, двояковыпуклые, с гравировкой на каждой из сторон: на одной стороне – Н, на другой – «123», светло-голубого цвета; дозировка 150 мг (круглые) и дозировка 300 мг (овальные) – двояковыпуклые, от коричневого до светло-коричневого цвета, ядро – белого с желтым оттенком или белого цвета (дозировка 150 мг и 300 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок; по 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; дозировка 300 мг: по 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 500 или по 1000 шт. в силиконовых пакетах, в пакете из алюминиевой фольги 5, 10, 25, 30 или 50 силиконовых пакетов, в пластиковом барабане 1 пакет).

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой коричневого или светло-коричневого цвета содержится:

• действующее вещество: тенофовир дизопроксил фумарат – 150 мг или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кроскармеллоза натрия, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, тальк.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой светло-голубого цвета содержится:

• действующее вещество: тенофовир дизопроксил фумарат – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
• состав оболочки: триацетин (triacetin), гипромеллоза, наполнитель – лактозы моногидрат (lactose monohydrate), краситель – Опадрай II светло-голубой.

Источник: https://super-parents.ru/info/tenofovir-pobochnye-jeffekty/