Тиотропиум натив инструкция по применению цена отзывы

Тиотропиум-натив

Тиотропиум натив инструкция по применению цена отзывы
Спирива, Тиотропия бромид

Действующее вещество

Тиотропия бромид (Thiotropii bromidum)

Рецепт

Rp: Tiotropii nativi 0.0225D.t.d: №3 in caps.

S: Для ингаляций через аэролайзер по 1капсуле 1 раз в сутки.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство – блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.Обладает одинаковым сродством к различным подтипам м-холинорецепторов от М1до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов.

Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы тиотропий бромид на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день.

Тиотропия бромид значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. В течение года не наблюдалось толерантности бронходилатирующего эффекта.

Тиотропия бромид значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.

Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Тиотропия бромид существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Способ применения

Применяют в виде ингаляций 1 раз/сут. Доза зависит от используемой лекарственной формы.

Показания

– В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

– I триместр беременности- детский и подростковый возраст до 18 лет- повышенная чувствительность к тиотропия бромиду

– повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию).

Побочные действия

– Со стороны пищеварительной системы:небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥ 1% и < 10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

– Со стороны дыхательной системы:дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥ 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и < 1%).- Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, сердцебиение (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

– Со стороны ЦНС:головокружение (≥ 0.1% и < 1%).- Со стороны мочевыделительной системы:затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥ 0.01% и < 1%).

– Аллергические реакции:сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.- Прочие:в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥ 0.01% и < 1%); глаукома.

Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием тиотропия бромида.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляцийтвердые №3, со слегка желтоватым оттенком, прозрачные, бесцветные; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.1 капс. тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг.Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 20 мкг, лактозы моногидрат – 10 мг.

Капсулы твердые №3:гипромеллоза – 100%.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) вместе с устройством для ингаляций или без него.

– пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Спасибо за ваш отзыв!

Источник: https://allmed.pro/drugs/tiotropium-nativ

Тиотропиум натив инструкция по применению цена отзывы

Тиотропиум натив инструкция по применению цена отзывы

Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких (поддерживающая терапия препаратом при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляций

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат назначают в виде ингаляций по одной капсуле в сутки в одно и то же время с помощью ингалятора “Инхалер CDM”.

Препарат не следует глотать.

Ингаляции препаратом следует проводить не чаще чем 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого и старшего возраста и пациенты с нарушениями функции почек или печени могут проводить ингаляции препаратом в рекомендуемых дозах (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентами со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности, получающими данный препарат в комбинации с другими лекарственными средствами, эскретирующимися в основном почками).

Особые указания

Действующее вещество препарата, как бронходилататор, применяемый один раз в сутки для поддерживающего лечения, не предназначен для начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях.

После ингаляции препаратом могут развиваться немедленные реакции гиперчувствительности. Как и другие ингаляционные препараты, может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Взаимодействие

Постоянное совместное применение других антихолинергических лекарственных средств и Тиотропиум-натива не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

Совместное применение с длительно действующими β2-адреномиметиками, ингаляционными глюкокортикостероидами и их комбинациями не влияет на действие препарата.

Допускается применение препарата в комбинации с другими лекарственными средствами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тиотропиум-натив

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тиотропиум-натив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tiotropium-nativ

Код ATX: R03BB04

Действующее вещество: тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия); ООО Натива (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 1580 руб.

Тиотропиум-натив – бронхолитический препарат, блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с порошком для ингаляций: №3, с твердой прозрачной оболочкой, бесцветные или с желтым оттенком, содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок в комплекте с устройством для ингаляции или без него и инструкция по применению Тиотропиум-натив).

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: тиотропия бромида моногидрат – 22,5 мкг (эквивалентно содержанию тиотропия – 18 мкг);
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, натрия бензоат;
  • оболочка капсулы: гипромеллоза.

Фармакодинамика

Тиотропиум-натив – бронхолитический препарат. Его действующее вещество – тиотропия бромид, является м-холиноблокатором продолжительного действия, обладающим одинаковым сродством к разным подтипам мускариновых рецепторов от M1 до M5.

Расслабление гладкой мускулатуры дыхательных путей является результатом ингибирования M3-рецепторов. Бронходилатирующий (бронхорасширяющий) эффект зависит от дозы тиотропия бромида и сохраняется в течение 24 часов.

Такое пролонгированное действие связывают с очень медленной диссоциацией активного вещества от M3-рецепторов по сравнению с ипратропия бромидом.

Тиотропия бромид является N-четвертичным антихолинергическим средством, поэтому при ингаляционном введении оказывает избирательное местное действие и в рекомендованных терапевтических дозах системных нежелательных м-холиноблокирующих реакций не вызывает.

Диссоциация тиотропия бромида от M3-рецепторов происходит медленнее, чем от M2. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) выраженный продолжительный бронходилатирующий эффект препарата обусловлен высоким сродством к рецепторам и медленной диссоциацией. После ингаляции тиотропия бромида бронходилатация является следствием не системного, а местного его действия.

Источник: https://psyfisis.ru/tiotropium-nativ-instrukcija-po-primeneniju-cena/

ТИОТРОПИУМ-НАТИВ

Тиотропиум натив инструкция по применению цена отзывы

Капсулы с порошком для ингаляций твердые №3, со слегка желтоватым оттенком, прозрачные, бесцветные; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
тиотропия бромида моногидрат22.5 мкг
 что соответствует содержанию тиотропия18 мкг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 20 мкг, лактозы моногидрат – 10 мг.

Капсулы твердые №3: гипромеллоза – 100%.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) вместе с устройством для ингаляций или без него. – пачки картонные.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид – четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.

https://www.youtube.com/watch?v=o3Ju7_XCaQ8

Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.

При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких.

Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия.

При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

Связывание с белками плазмы – 72%. Vd – 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.

После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде – 74%.

После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата.

После длительного приема препарата 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом.

После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

При нарушении функции почек после ингаляционного и в/в введения повышается концентрация препарата в плазме крови и снижается почечный клиренс.

При легком нарушении функции почек (КК 50-80 мл/мин), часто наблюдаемом у пациентов пожилого возраста, повышение концентрации тиотропия бромида в плазме крови незначительно (после в/в введения увеличение AUC0-4 на 39%).

У пациентов с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК < 50 мл/мин) после в/в введения ипратропия бромида наблюдалось двойное увеличение его концентрации в плазме крови (82% повышение AUC0-4), по сравнению с концентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введения сухого порошка.

Дозировка

Применяют в виде ингаляций 1 раз/сут. Доза зависит от используемой лекарственной формы.

Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥ 1% и < 10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥ 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и < 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Со стороны ЦНС: головокружение (≥ 0.1% и < 1%).

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥ 0.01% и < 1%).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: в единичных случаях – нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥ 0.01% и < 1%); глаукома.

https://www.youtube.com/watch?v=qeHbIsg0l9g

Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием тиотропия бромида.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации тиотропия бромид следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка

Описание препарата ТИОТРОПИУМ-НАТИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tiotropiumnativ/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: