Трастузумаб инструкция по применению цена отзывы

Содержание
  1. Герцептин – цена в Москве, купить трастузумаб (Herceptin/Trastuzumab) с инструкцией по применению в Med Atlas
  2. Где и как купить Трастузумаб
  3. Показания:
  4. Противопоказания:
  5. Клинические исследования:
  6. Способ применения:
  7. Побочные эффекты
  8. Во время терапии:
  9. Лечение иных форм рака:
  10. Аналоги:
  11. Инструкция по применению:
  12. Другие материалы, использованные при подготовке статьи:
  13. Условия хранения:
  14. Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди
  15. Состав и действие препарата
  16. Применение препарата при раке груди
  17. Побочные явления
  18. Стоимость лечения
  19. Отзывы больных
  20. Трастузумаб: от чего принимают, показания, противопоказания
  21. Фармакология
  22. Побочные действиявещества Трастузумаб
  23. Фармакологическое действие
  24. Меры предосторожностивещества Трастузумаб
  25. Применение при беременности и кормлении грудью
  26. Применение у детей
  27. Применение у пожилых пациентов
  28. Особые указания
  29. Купить Herceptin – Цена Герцептин (трастузумаб)
  30. Принцип действия
  31. Показания
  32. Противопоказания
  33. Клинические исследования
  34. Способ применения
  35. Во время терапии
  36. Где и как купить Трастузумаб
  37. Лечение иных форм рака
  38. Есть ли аналоги и заменители:
  39. Инструкция по применению
  40. Условия хранения

Герцептин – цена в Москве, купить трастузумаб (Herceptin/Trastuzumab) с инструкцией по применению в Med Atlas

Трастузумаб инструкция по применению цена отзывы
Герцептин (трастузумаб) противоопухолевый препарат,который можно приобрести сейчас по приемлемой цене. Герцептин (трастузумаб) всегда есть в наличии по приятной стоимости. Герцептин препарат подкожный, основным составляющим веществом которого является – трастузумаб.

Herceptin (Трастузумаб) – лекарственное средство компании Roche, категории противоопухолевое, которое используется в качестве таргетной терапии рака молочной железы.Трастузумаб является рекомбинантным моноклональным антителом, селективно взаимодействует с внеклеточным рецептором эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2).

Более подробную информацию о препарате вы можете прочесть в инструкции по применению средства.

Где и как купить Трастузумаб

При чтении статьи с информацией о препарате естественно возникает логичный вопрос, где и как купить Трастузумаб.

Herceptin (Трастузумаб) рекомендован врачами-онкологами как лекарственное средство первой линии выбора для лечения метастатического рака молочной железы. С появлением такого лекарства у больных пациентов естьв руках эффективнейшее оружие для борьбы с онкологическим заболеванием. Вы можете приобрести Герцептин в Москве или в другом городе.

В случаях необходимости можно организовать для вас консультацию ведущего израильского врача в области онкологии, а также подскажем как вам купить Герцептин 440 мг.

Работа ведется только с проверенными поставщиками, поэтому мы уверяем в качестве и подлинности препаратов нашей аптеки. Позвоните нам, и мы скажем актуальную цену на сегодняшний день.

Информация, которая указана на сайте, может изменяться исходя из курса доллара и наличия спец предложений и скидок.

Герцептин содержит действующее вещество трастузумаб, которое является моноклональным антителом. Трастузумаб селективно связывается с антигеном, рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2).

Большое число рецепторов HER2 содержится на поверхности раковых клеток, этот рецептор стимулирует их рост. Герцептин, связываясь с HER2, подавляет рост раковых клеток.

Препарат помогает иммунной системе распознавать и убивать вредоносные клетки.

Показания:

Трастузумаб 440 мг назначают взрослым больным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (РМЖ):

  • в виде монотерапии для пациенток, прошедших, по крайней мере, 2 режима химиотерапии
  • в комбинации с паклитакселом для лечения больных, не получавших химиотерапию по причине метастатического заболевания, для которых антрациклин не приемлем.
  • в комбинации с доцетакселем для лечения пациенток, которым не назначали химиотерапию.
  • в комбинации с ингибитором ароматазы для терапии больных в постменопаузе с гормон-зависимым метастатическим РМЖ, которые ранее не получали трастузумаб.

HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии

  • после хирургической операции, химиотерапии (неоадьюватной или адьювантной) и лучевой терапии (если применимо)
  • после адьювантной химиотерапии различными препаратами в различных режимах и комбинациях

Герцептин 440 мг также назначают в комбинации с капецитабином или 5-фтороурацилом для лечения взрослых пациентов с HER2 –позитивной метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, которые ранее не проходили лечения по причине метастатического заболевания.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к трастузумабу, мышиным белкам или любому другому компоненту препарата
  • Тяжелая одышка в состоянии покоя на фоне осложнений распространенного рака или требующая дополнительной кислородной терапии;
  • детский возраст;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Поэтому до того, как искать информацию о цене на герцептин, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него назначение.

Клинические исследования:

На основании результатов клинических исследований можно говорить об активном действии Герцептина как моно- и комбинированной терапии онкологических больных.

Препарат существенно увеличивает среднее время до прогрессирования, общие показатели ответа и его длительность, а также улучшает среднее время выживаемости.

В настоящее время проводят самые разнообразные исследования трастузумаба при различных комбинациях и режимах химиотерапии.

Способ применения:

Лечение Герцептином проводится только врачом, имеющим опыт проведения цитотоксической химиотерапии. До начала лечения все пациенты обязательно проходят анализ на активность HER2.

Начальная доза препарата – 4 мг/1 кг веса пациента, а поддерживающая доза – 2 мг/1 кг веса пациента в неделю. Препарат вводится в ходе 90-минутной внутривенной инфузии, это должен выполнять только опытный врач при наличии набора для оказания экстренной медицинской помощи при возникновении анафилактической реакции.

На нашем сайте можно получить детальную информацию, включая и цену на trastuzumab.

Побочные эффекты

Трастузумаб имеет следующие распространенные побочные эффекты:

  • лихорадка, тошнота, рвота;
  • инфузионные реакции;
  • инфекции;
  • усиленный кашель;
  • головная боль, головокружение, утомляемость, одышка;
  • сердечная недостаточность:
  • нейропения;
  • миалгия, артралгия
  • облысение;
  • сыпь;
  • носовые кровотечения

Во время терапии:

Во время лечения и в течение 7 месяцев после его окончания необходимо использовать надежные меры контрацепции, так как это может навредить здоровью плода в случае незапланированной беременности.

При проведении первой инфузии как минимум в течение шести часов за пациентами тщательно наблюдают врачи, так как может возникнуть лихорадка, озноб и другие инфузионные симптомы. В таком случае инфузию прерывают или снижают ее скорость. Процедуру возобновляют при снижении симптомов.

Герцептин практически не влияет на способность к управлению автомобилем или техникой, однако при возникновении инфузионных реакций следует избегать подобной необходимости.

Лечение иных форм рака:

Помимо лечения рака молочной железы, Герцептин назначают пациентам с метастатическим раком желудка. Гиперэкспрессия HER2 определяется на основании положительных результатов иммуногистохимического анализа, для выполнения которого используют точные и подтвержденные методы.

Аналоги:

Аналогов и заменителей препарата в данный момент не существует

Герцептин (трастузумаб) компании Рош защищен патентом до 2019 года. Предвкушая момент, когда на рынок можно выпустить свои аналоги, многие компании по всему миру, включая Россию, ведут свои разработки и исследования, а также готовятся к регистрации и выпуске своих биоаналогичных версий препарата. Но в настоящее время зарегистрированных аналогов трастузумаба нет в продаже, поэтому не теряйте время. Узнайте стоимость на трастузумаб сегодня и начните лечение. Вы можете купить трастузумаб в Москве или в любом другом городе.

Инструкция по применению:

Вы можете прочесть подробную информацию по Герцептину, перейдя по перечисленным далее ссылкам:

https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-Product_Information/human/000278/WC500074…

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/103792s5250lbl.pdf

А цену на трастузумаб в Москве можно узнать нашем сайте.

Другие материалы, использованные при подготовке статьи:

http://www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-of-trastuzumab

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/trastuzumab

Условия хранения:

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°C. Не замораживать. Хранить флакон во внешней картонной упаковке для защиты от света.

******************* Подробнее. Международное наименование лекарственного вещества: Трастузумаб (Trastuzumab) Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Трастузумаб, приведен после описания. Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, производные ДНК, которые селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка, являющимся рецептором-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2). Антитела принадлежат к классу IgG1 и содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2, которые связываются с HER2. Протоонкоген HER2, или c-erB2, кодирует одиночный трансмембранный переносчик, рецептороподобный белок с мол.массой 185 тыс.Da, который структурно близок к рецептору эпидермального ростового фактора. В 25-30% случаях первичного рака молочной железы имеется гиперэкспрессия HER2. Ее следствием является увеличение экспрессии белка HER2 на поверхности этих опухолевых клеток, что приводит к конституциональной активации рецептора HER2. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые характеризуются гиперэкспрессией HER2. Вызванная трастузумабом клеточно-опосредованная цитотоксичность больше влияет на раковые клетки, гиперэкспрессирующие HER2, по сравнению с клетками, в которых гиперэкспрессия HER2 отсутствует. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 приводит к развитию ремиссии в 15% случаев со средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6.9 мес. Фармакокинетика: При в/в введении в дозе 10, 50, 100, 250 и 500 мг 1 раз в неделю фармакокинетические параметры имеют дозозависимый характер. С возрастанием дозы T1/2 увеличивается, клиренс уменьшается. T1/2 (после введения нагрузочной дозы 4 мг/кг и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг) – 28.5 дней (диапазон 25.5-32.8 дня); объем распределения – 2.95 л, клиренс – 0.225 л/сут. Css достигается между 16 и 32 нед. Css достигает равновесного состояния приблизительно к 20 нед (через 143 дня), Cmin и Cmax – 66 мг/мл и 110 мг/мл соответственно. Проникает через плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Показания: Метастазирующий рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одной или более схем химиотерапии, в комбинации с паклитакселом в случае отсутствия предшествующей химиотерапии). Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (риск летальных инфузионных реакций), больные группы риска по развитию кардиотоксичности (больные с ХНК, артериальной гипертензией, ИБС, после предшествующего лечения кардиотоксичными ЛС, в т.ч. антрациклинового ряда и циклофосфамидом), беременность, период лактации. Побочные действия: Частые (развиваются более чем в 10 случаях на 100 назначений), нечастые (менее 10, но более 1 случая на 100 назначений), редкие (менее 1 случая на 100 назначений). Со стороны пищеварительной системы: частые – гепатотоксичность (12%), абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея (27%); нечастые – запоры, диспепсия, метеоризм; частота неизвестна – снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: частые – боль в грудной клетке; нечастые – бронхиальная астма, кашель, одышка, фарингит, ринит, синусит, гидроторакс; частота неизвестна – сухие хрипы в легких, респираторный дистресс-синдром. Со стороны ЦНС: частые – головная боль; нечастые – тревожность, депрессия, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии; частота неизвестна – невропатия. Со стороны ССС: нечастые – вазодилатация, тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение. Со стороны органов кроветворения: нечастые – лейкопения; редкие – тромбоцитопения, анемия. Аллергические реакции: частые – лихорадка, озноб, кожная сыпь; нечастые – кожный зуд, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – бронхоспазм. Прочие: частые – астения, артралгия, миалгия; нечастые – боль в поясничной области, гриппоподобный синдром, инфекции, боль в области шеи, недомогание, отеки, оссалгия, инфекции мочевыводящих путей, носовое кровотечение, акне, повышение потоотделения, сухость кожи, выпадение волос; частота неизвестна – тремор. Взаимодействие: Совместим с поливинилхлоридными и полиэтиленовыми инфузионными пакетами. Фармацевтически несовместим с 5% раствором декстрозы (агрегация белка) и многими др. ЛС. Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия. Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения. Особые указания: Лечение следует проводить только под наблюдением онколога. Перед началом терапии необходимо провести кардиологическое обследование, включающее в себя сбор анамнеза, физикальный осмотр и один из методов инструментального обследования (ЭКГ, ЭхоКГ, MUGA-сканирование); в период лечения – регулярно оценивать фракцию выброса ЛЖ. При появлении клинически значимого уменьшения фракции выброса рекомендуется прервать терапию. Бензиловый спирт, в качестве консерванта входящий в состав бактериостатической воды (растворителя), оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. При лечении больного с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат необходимо разводить водой для инъекций, при этом из каждого флакона можно отбирать только 1 дозу (оставшийся препарат следует выбросить). Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях. Содержимое 1 флакона разводят в 20 мл растворителя (бактериостатическая вода для инъекций); в результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного введения, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл и имеющий pH 6. Приготовленный концентрат раствора прозрачен, может быть бесцветным или окрашенным (до бледно-желтого цвета). Препараты, содержащие действующее вещество Трастузумаб: Гертикад, Герцептин, Трастузумаб

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.

Источник: https://med-atlas.com/preparaty/oncology/gertseptin-trastuzumab/

Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди

Трастузумаб инструкция по применению цена отзывы

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии).

Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

Состав и действие препарата

Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – препарат швейцарской компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд». Главным действующим веществом в составе является трастузумаб.

Вспомогательные компоненты – L-гистидина гидрохлорид, трегалозы дигидрат, полисорбат. Действие препарата таргетное, то есть направленное на уничтожение только раковых клеток, без затрагивания здоровых.

Это чем-то напоминает работу иммунных антител, борющихся только с чужеродными патогенами.

Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях.

Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score).

Прото-онкогена должно быть выделено на 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), а анализ FISH должен давать не менее 2+ (при более низких показателях применение препарата будет неэффективно).

Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

  • Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
  • В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
  • В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
  • В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется.

Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента.

Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии).

При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.).

Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

  • боли в грудине;
  • учащенное, затрудненное дыхание;
  • отек лодыжек,
  • хрипы в легких, сухой кашель;
  • вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска.

Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе.

При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group.

По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %.

Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб.

(этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб.

Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Отзывы больных

«У меня рак левой железы T4N2M0 3б стадия (вторично отечная форма). Опухолевый узел имеет размеры 11х6,5х3,5 см. Была проведена радикальная мастэктомия с сохранением грудных мышц.

После были 3 курса CAF с Циклофосфаном, Доксорубицином и 5-фторурацилом. Врач сказал, что угроза повторного роста опухоли высока и посоветовал еще адъювантный курс Герцептином.

Отдаю за него последние деньги, но год живу без рецидивов».

Тина, 39 лет

«У меня при раке груди 9 лимфоузлов из 12 были поражены. Колола Герцептин в течение 1,5 лет. Из неприятных последствий – немного отекает рука, не очень хорошие показатели по лейкоцитам. В остальном все нормально, главное, что живая».

Инна, 47 лет

«Безмерно благодарна тем, кто изобрел препарат Герцептин. Со своим раком HER2+++ в 4-й стадии и с метастазами в кости, я живу с 2016-го (хотя первоначально врачи не давали и года). Считаю, что я хожу и дышу только благодаря этому средству.

Печалит только то, что его убрали из списка ЖНВЛП.

Пару лет назад он входил в федеральный список, правда, я его бесплатно ни разу не получила, так как его постоянно не завозили в наш регион, а ждать нельзя (перерывы более 1 месяца обнуляют результаты терапии)».

Лидия, 56 лет

Источник: https://mammolog.guru/zabolevaniya-grudi/onkologiya/gerceptin.html

Трастузумаб: от чего принимают, показания, противопоказания

Трастузумаб инструкция по применению цена отзывы

Упрощенная инструкция: лиофилизат Трастузумаб — когда применяют, правильный способ приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, упаковка. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, производные ДНК,относятся к IgG1, содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2. Антитела селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка-рецептора-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2) на поверхности злокачественных клеток и тормозят их пролиферацию.

Клеточно-опосредованная цитотоксичность в большей степени проявляется по отношению к опухолевым клеткам, гиперэкспрессирующим HER2. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 сопровождается развитием ремиссии в 15% и характеризуется средним периодом выживаемости в 13 мес.

В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6,9 мес.

В ходе экспериментальных исследований было отмечено нормальное развитие эмбриона у грызунов с рецепторами типа HER2 и гибель эмбрионов мутантных мышей при отсутствии рецептора типа HER2.

При в/в введении в дозах 10, 50, 100, 250 и 500мг параметры фармакокинетики имеют дозозависимый характер. С увеличением дозы повышаются значения Т1/2 и снижаются— Cl.

Т1/2 после введения нагрузочной (4мг/кг) и поддерживающей (2мг/кг еженедельно) дозы— составляет в среднем 5,8 дней (диапазон 1–32 дня). Равновесная концентрация в диапазоне 79–123мкг/мл достигается между на 16-й и 32-й нед.Проникает через плацентарный барьер.

При введении обезьянам рода Cynomolgus в дозах, в 25 раз превышающих недельную поддерживающую дозу для человека (2мг/кг), не оказывает влияния на показатели фертильности и повреждающего действия на плод (проникает через плаценту с 20 по 50 и с 120 по 150 дни беременности), секретируется в грудное молоко. Наличие в сыворотке детенышей обезьян не влияет на их рост и развитие от момента рождения до 1 мес.

Побочные действиявещества Трастузумаб

Со стороны органов ЖКТ:

тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, редко— нарушение функций печени, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

тахикардия, вазодилатация, гипотензия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кардиомиопатия, сердцебиение; лейкопения, редко— нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, тромбоцитопения, анемия; снижение уровня протромбина.

Со стороны кожных покровов:

зуд, гипергидроз, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция.

Со стороны респираторной системы:

бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение, поражение легких, плеврит, фарингит, ринит, синусит; отек легких; гипоксия, отек гортани, острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

головокружение, сонливость или бессонница, парестезии, атаксия, тремор, парезы, тревога, депрессия, нейропатия, глухота, редко— кома, менингит, отек мозга, интеллектуальные нарушения.

Аллергические реакции:

в т.ч. анафилаксия и анафилактический шок.

Прочие:

общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, развитие инфекции, сепсис, периферические отеки, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1)— озноб, лихорадка, тошнота, рвота, астения, тремор, боль, в т.ч.

головная, головокружение, одышка, гипотензия, кашель, сыпь (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2)— одышка, гипотензия, бронхоспазм, гипоксия, появление хрипов в легких, тахикардия (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, кортикостероидами, кислородотерапией).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2).

Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.

Меры предосторожностивещества Трастузумаб

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2.

В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности— каждые 6–8 нед).

При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ).

Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, содержит 1,1% бензиловый спирт, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин® и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
В случае наступления беременности необходимо предупредить женщину о возможности вредного воздействия на плод.

Если беременная продолжит получать терапию препаратом Герцептин®, то она должна находиться под тщательным наблюдением врачей разных специальностей. Неизвестно, влияет ли Герцептин® на репродуктивную способность у женщин.

Результаты экспериментов на животных не выявили признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод.

Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Герцептин®.

Стерильная вода для инъекций, использующаяся для растворения содержимого флакона со 150 мг препарата Герцептин®, не содержит бензиловый спирт.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат противопоказан детям.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста дозу не снижали (имеются данные, свидетельствующие об отсутствии изменения распределения трастузумаба в зависимости от возраста).

Особые указания

Лечение препаратом Герцептин® следует проводить только под наблюдением онколога.

HER2 тестирование должно быть проведено в специализированной лаборатории, которая может обеспечить контроль качества процедуры тестирования.

Герцептин® должен использоваться у пациенток с метастатическим РМЖ или ранними стадиями РМЖ только при наличии опухолевой гиперэкспрессии HER2, определенной методом иммуно-гистохимической реакции (ИГХ), или амплификации гена HER2, определенной методом гибридизации in situ (FISH или SISH). Следует использовать точные и валидированные методы определения.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/trastuzumab-instrukciya.html

Купить Herceptin – Цена Герцептин (трастузумаб)

Трастузумаб инструкция по применению цена отзывы
Герцептин по рекомендованной цене можно приобрести сейчас. Герцептин 440 в наличии по приемлемой стоимости. Герцептин это подкожный препарат, другое название которого – трастузумаб. Аннотация прилагается к препарату.

Противоопухолевый препарат

Герцептин (Трастузумаб) – противоопухолевый препарат компании Roche, который используют в качестве таргетной терапии рака молочной железы.

Являясь рекомбинантным моноклональным антителом, трастузумаб селективно взаимодействует с внеклеточным рецептором эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Вы можете более подробно прочесть о лекарственном средстве в инструкции на препарат герцептин.

Принцип действия

Герцептин содержит действующее вещество трастузумаб, которое является моноклональным антителом. Трастузумаб селективно связывается с антигеном, рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2).

Большое число рецепторов HER2 содержится на поверхности раковых клеток, этот рецептор стимулирует их рост. Герцептин, связываясь с HER2, подавляет рост раковых клеток. Препарат помогает иммунной системе распознавать и убивать вредоносные клетки.

Врачи – онкологи с уверенностью рекомендуют этот препарат своим пациентам, эффективность превышает стоимость герцептина.

Показания

Трастузумаб 440 мг назначают взрослым больным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (РМЖ):

  • в виде монотерапии для пациенток, прошедших, по крайней мере, 2 режима химиотерапии
  • в комбинации с паклитакселом для лечения больных, не получавших химиотерапию по причине метастатического заболевания, для которых антрациклин не приемлем.
  • в комбинации с доцетакселем для лечения пациенток, которым не назначали химиотерапию.
  • в комбинации с ингибитором ароматазы для терапии больных в постменопаузе с гормон-зависимым метастатическим РМЖ, которые ранее не получали трастузумаб.

HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии

  • после хирургической операции, химиотерапии (неоадьюватной или адьювантной) и лучевой терапии (если применимо)
  • после адьювантной химиотерапии различными препаратами в различных режимах и комбинациях

Герцептин 440 мг также назначают в комбинации с капецитабином или 5-фтороурацилом для лечения взрослых пациентов с HER2 –позитивной метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, которые ранее не проходили лечения по причине метастатического заболевания.

Вы можете спросить цену на герцептин в России или в Израиле, обратившись на наш сайт.

Противопоказания

Как и все лекарственные средства, трастузумаб имеет свои противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к трастузумабу, мышиным белкам или любому другому компоненту препарата
  • Тяжелая одышка в состоянии покоя на фоне осложнений распространенного рака или требующая дополнительной кислородной терапии;
  • детский возраст;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Поэтому до того, как искать информацию о цене на герцептин, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него назначение.

Клинические исследования

На основании результатов клинических исследований можно говорить об активном действии Герцептина как моно- и комбинированной терапии онкологических больных.

Препарат существенно увеличивает среднее время до прогрессирования, общие показатели ответа и его длительность, а также улучшает среднее время выживаемости. В настоящее время проводят самые разнообразные исследования трастузумаба при различных комбинациях и режимах химиотерапии.

Исследователи постоянно делятся актуальной информацией по исследованиям, поэтому есть смысл обратить внимание на этот препарат и узнать цену на трастузумаб.

Способ применения

Лечение Герцептином проводится только врачом, имеющим опыт проведения цитотоксической химиотерапии. До начала лечения все пациенты обязательно проходят анализ на активность HER2.

Начальная доза препарата – 4 мг/1 кг веса пациента, а поддерживающая доза – 2 мг/1 кг веса пациента в неделю. Препарат вводится в ходе 90-минутной внутривенной инфузии, это должен выполнять только опытный врач при наличии набора для оказания экстренной медицинской помощи при возникновении анафилактической реакции.

На нашем сайте можно получить детальную информацию, включая и цену на trastuzumab.

Во время терапии

Во время лечения и в течение 7 месяцев после его окончания необходимо использовать надежные меры контрацепции, так как это может навредить здоровью плода в случае незапланированной беременности.

Особенно при проведении первой инфузии как минимум в течение шести часов за пациентами тщательно наблюдают врачи, так как может возникнуть лихорадка, озноб и другие инфузионные симптомы. В таком случае инфузию прерывают или снижают ее скорость. Процедуру возобновляют при снижении симптомов.

Герцептин практически не влияет на способность к управлению автомобилем или техникой, однако при возникновении инфузионных реакций следует избегать подобной необходимости.

Где и как купить Трастузумаб

При прочтении информации у вас возникает логичный вопрос, где и как купить Трастузумаб.

Герцептин рекомендуется врачами-онкологами как препарат первого выбора для лечения метастатического рака молочной железы. С его появлением у пациентов появилось эффективное оружие для борьбы с онкологическим заболеванием. Вы можете купить Герцептин в Москве или в любом другом городе. А также зайдя на наш сайт, вы прочтете необходимую информацию и узнаете актуальную стоимость трастузумаба.

При необходимости вы организуем для вас консультацию ведущего израильского специалиста в области онкологии, а также поможем вам купить герцептин 440 мг.

Мы работаем только с проверенными поставщиками, поэтому уверены в качестве и подлинности имеющихся в аптеке лекарственных средств. Позвоните нам, и мы подскажем сегодняшнюю цену на herceptin.

Указанная на веб-сайте информация может меняться в зависимости от курса доллара, а также наличия специальных гепредложений и скидок.

Лечение иных форм рака

Как уже было сказано, помимо лечения рака молочной железы, Герцептин назначают пациентам с метастатическим раком желудка. Гиперэкспрессия HER2 определяется на основании положительных результатов иммуногистохимического анализа, для выполнения которого используют точные и подтвержденные методы.

Только после подтверждения диагноза можно поинтересоваться ценой на герцептин в Москве.

Есть ли аналоги и заменители:

Герцептин (трастузумаб) компании Рош защищен патентом до 2019 года.

Предвкушая момент, когда на рынок можно выпустить свои аналоги, многие компании по всему миру, включая Россию, ведут свои разработки и исследования, а также готовятся к регистрации и выпуске своих биоаналогичных версий препарата.

Но в настоящее время зарегистрированных аналогов трастузумаба нет в продаже, поэтому не теряйте время. Узнайте стоимость на трастузумаб сегодня и начните лечение. Вы можете купить трастузумаб в Москве или в любом другом городе.

Инструкция по применению

Вы можете прочесть подробную информацию по Герцептину, перейдя по перечисленным далее ссылкам:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-Product_Information/human/000278/WC500074…

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/103792s5250lbl.pdf

А цену на трастузумаб в Москве можно узнать нашем сайте.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°C. Не замораживать. Хранить флакон во внешней картонной упаковке для защиты от света.

******************* Подробнее. Международное наименование лекарственного вещества: Трастузумаб (Trastuzumab) Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Трастузумаб, приведен после описания. Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, производные ДНК, которые селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка, являющимся рецептором-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2). Антитела принадлежат к классу IgG1 и содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2, которые связываются с HER2. Протоонкоген HER2, или c-erB2, кодирует одиночный трансмембранный переносчик, рецептороподобный белок с мол.массой 185 тыс.Da, который структурно близок к рецептору эпидермального ростового фактора. В 25-30% случаях первичного рака молочной железы имеется гиперэкспрессия HER2. Ее следствием является увеличение экспрессии белка HER2 на поверхности этих опухолевых клеток, что приводит к конституциональной активации рецептора HER2. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые характеризуются гиперэкспрессией HER2. Вызванная трастузумабом клеточно-опосредованная цитотоксичность больше влияет на раковые клетки, гиперэкспрессирующие HER2, по сравнению с клетками, в которых гиперэкспрессия HER2 отсутствует. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 приводит к развитию ремиссии в 15% случаев со средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6.9 мес. Фармакокинетика: При в/в введении в дозе 10, 50, 100, 250 и 500 мг 1 раз в неделю фармакокинетические параметры имеют дозозависимый характер. С возрастанием дозы T1/2 увеличивается, клиренс уменьшается. T1/2 (после введения нагрузочной дозы 4 мг/кг и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг) – 28.5 дней (диапазон 25.5-32.8 дня); объем распределения – 2.95 л, клиренс – 0.225 л/сут. Css достигается между 16 и 32 нед. Css достигает равновесного состояния приблизительно к 20 нед (через 143 дня), Cmin и Cmax – 66 мг/мл и 110 мг/мл соответственно. Проникает через плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Показания: Метастазирующий рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одной или более схем химиотерапии, в комбинации с паклитакселом в случае отсутствия предшествующей химиотерапии). Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (риск летальных инфузионных реакций), больные группы риска по развитию кардиотоксичности (больные с ХНК, артериальной гипертензией, ИБС, после предшествующего лечения кардиотоксичными ЛС, в т.ч. антрациклинового ряда и циклофосфамидом), беременность, период лактации. Побочные действия: Частые (развиваются более чем в 10 случаях на 100 назначений), нечастые (менее 10, но более 1 случая на 100 назначений), редкие (менее 1 случая на 100 назначений). Со стороны пищеварительной системы: частые – гепатотоксичность (12%), абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея (27%); нечастые – запоры, диспепсия, метеоризм; частота неизвестна – снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: частые – боль в грудной клетке; нечастые – бронхиальная астма, кашель, одышка, фарингит, ринит, синусит, гидроторакс; частота неизвестна – сухие хрипы в легких, респираторный дистресс-синдром. Со стороны ЦНС: частые – головная боль; нечастые – тревожность, депрессия, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии; частота неизвестна – невропатия. Со стороны ССС: нечастые – вазодилатация, тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение. Со стороны органов кроветворения: нечастые – лейкопения; редкие – тромбоцитопения, анемия. Аллергические реакции: частые – лихорадка, озноб, кожная сыпь; нечастые – кожный зуд, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – бронхоспазм. Прочие: частые – астения, артралгия, миалгия; нечастые – боль в поясничной области, гриппоподобный синдром, инфекции, боль в области шеи, недомогание, отеки, оссалгия, инфекции мочевыводящих путей, носовое кровотечение, акне, повышение потоотделения, сухость кожи, выпадение волос; частота неизвестна – тремор. Взаимодействие: Совместим с поливинилхлоридными и полиэтиленовыми инфузионными пакетами. Фармацевтически несовместим с 5% раствором декстрозы (агрегация белка) и многими др. ЛС. Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия. Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения. Особые указания: Лечение следует проводить только под наблюдением онколога. Перед началом терапии необходимо провести кардиологическое обследование, включающее в себя сбор анамнеза, физикальный осмотр и один из методов инструментального обследования (ЭКГ, ЭхоКГ, MUGA-сканирование); в период лечения – регулярно оценивать фракцию выброса ЛЖ. При появлении клинически значимого уменьшения фракции выброса рекомендуется прервать терапию. Бензиловый спирт, в качестве консерванта входящий в состав бактериостатической воды (растворителя), оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. При лечении больного с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат необходимо разводить водой для инъекций, при этом из каждого флакона можно отбирать только 1 дозу (оставшийся препарат следует выбросить). Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях. Содержимое 1 флакона разводят в 20 мл растворителя (бактериостатическая вода для инъекций); в результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного введения, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл и имеющий pH 6. Приготовленный концентрат раствора прозрачен, может быть бесцветным или окрашенным (до бледно-желтого цвета). Препараты, содержащие действующее вещество Трастузумаб: Гертикад, Герцептин, Трастузумаб

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.

Источник: https://www.aptekatlv.com/preparaty/oncology/gertseptin-trastuzumab/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: