Тражента инструкция по применению цена

Trajenta — новый класс противодиабетических медикаментов

Тражента (международное наименование Trajenta) – относительно новый класс противодиабетических медикаментов. Ингибиторы ДПП-4 с пероральным способом применения успешно используют для контроля СД 2-го типа, накоплена большая доказательная база его эффективности.

Активный компонент препарата – линаглиптин. Особенно ценят его преимущества диабетики с патологиями почек, так как препарат не оказывает на них дополнительную нагрузку.

Тражента – состав и лекарственная форма

Производители, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) и BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (США), выпускают медикамент в виде выпуклых круглых таблеток красного цвета. На одной стороне выгравирован символ компании-производителя, защищающий препарат от подделок, на другой – маркировка «D5».

В каждой из них содержится 5 мг действующего ингредиента линаглиптина и различные наполнители типа крахмала, красителя, гипромеллозы, стеарата магния, коповидона, макрогола.

В каждом алюминиевом блистере расфасовано по 7 или 10 таблеток препарата Тражента, фото которого можно увидеть в этом разделе. В коробке их может быть разное количество – от двух до восьми пластин. Если в блистере 10 ячеек с таблетками, то в коробке будет 3 таких пластинки.

Фармакология

Возможности лекарства успешно реализуются благодаря угнетению активности дипептидилпепидазы (ДПП-4). Этот фермент разрушительно воздействует

на гормоны ГИП и ГПП-1, играющие важную роль в поддержании баланса глюкозы. Инкретины усиливают продукцию инсулина, помогают контролировать гликемию, угнетают секрецию глюкагона. Активность их непродолжительна, в дальнейшем ГИП И ГПП-1 расщепляют ферменты. Тражента обратимо связана с ДПП-4, это позволяет сохранить работоспособность инкретинов и даже повысить уровень их эффективности.

Механизм воздействия Траженты схож с принципами работы других аналогов – Янувии, Галвуса, Онглизы. ГИП и ГПП-1 вырабатываются во время поступления в организм питательных веществ.

Эффективность медикамента не связана со стимуляцией их выработки, препарат просто увеличивает продолжительность их воздействия.

Благодаря таким характеристикам Тражента, как и другие инкретиномиметики, не провоцирует развитие гипогликемии и это значительное их преимущество перед другими классами гипогликемических медикаментов.

Если уровень сахаров превышен несущественно, инкретины помогают усилить продукцию эндогенного инсулина β-клетками. Гормон ГПП-1, обладающий более значительным перечнем возможностей по сравнению с ГИП, блокирует синтез глюкагона в клетках печени.

Все эти механизмы помогают стабильно поддерживать гликемию на должном уровне – снизить показатели гликозилированного гемоглобина, тощакового сахара и уровня глюкозы после нагрузки с двухчасовым интервалом.

В комплексной терапии с Метформином и препаратами сульфонилмочевины гликемические параметры улучшаются без критического набора веса.

Важно, что линаглиптин не усиливает кардиоваскулярный риск (вероятность инфарктов с летальным исходом).

Фармакокинетика

После попадания в ЖКТ препарат быстро абсорбируется, Сmax наблюдается через полтора часа. Концентрация спадает двухфазно.

Употребление таблеток с едой или отдельно на фармакокинетике препарата не сказывается. Биодоступность лекарства – до 30%. Метаболизируется относительно небольшой его процент, 5% выводят почки, 85% экскретируется с калом. Любая патология почек не требует отмены медикамента или изменения дозы. Особенности фармакокинетики в детском возрасте не изучены.

Для кого предназначен медикамент

Траженту назначают как лекарство первого ряда или в комбинации с другими сахароснижающими медикаментами.

1. Монотерапия. Если диабетик не переносит лекарства класса бигудинов типа метформина (например, при почечных патологиях или индивидуальной непереносимости его компонентов), а модификация образа жизни не приносит желаемых результатов.
2. Двухкомпонентная схема. Траженту назначают вместе с препаратами сульфонилмочевины, метформином, тиазолидиндионами. Если больной на инсулине, инкретиномиметик может его дополнять.
3. Трехкомпонентный вариант. Если предыдущие алгоритмы лечения недостаточно эффективны, Траженту сочетают с инсулином и каким-то противодиабетическим медикаментом с иным механизмом воздействия.

Кому не назначают Траженту

Линаглиптин противопоказан для таких категорий диабетиков:

• СД 1-го типа;
• Кетоацидоз, спровоцированный СД;
• Беременные и кормящие;
• Детско-юношеский возраст;
• Гиперчувствительность к ингредиентам формулы.

За 2 дня до хирургического вмешательства диабетика с пероральных средств переводят на инсулин, отменяют инъекции через 2 дня после успешной операции.

Нежелательные последствия

На фоне приема линаглиптина могут развиваться побочные явления:

• Назофарингит (болезнь инфекционной природы);
• Приступы кашля;
• Повышенная чувствительность;
• Панкреатит;
• Увеличение показателей триглицерола (при сочетании с медикаментами класса сульфонилмочевины);
• Повышение значений ЛПНП (при параллельном приеме пиоглитазона);
• Рост массы тела;
• Гипогликемические симптомы (на фоне двух- и трехкомпонентной терапии).

Источник: https://PriDiabete.ru/preparaty/trazhenta.html

Тражента инструкция по применению, цена на Тражента – купить в Москве от 1 749 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Таблетки Тражента – пероральный гипогликемический препарат. Применяется при лечении сахарного диабета 2 типа.

Состав

Линаглиптин 5 мг.Вспомогательные вещества: маннитол – 130.9 мг, крахмал прежелатинизированный – 18 мг, крахмал кукурузный – 18 мг, коповидон – 5.4 мг, стеарат магния – 2.7 мг.Состав оболочки: опадрай розовый (02F34337) – 5 мг (гипромеллоза 2910 – 2.5 мг, диоксид титана (E171) – 1.25 мг, тальк – 0.875 мг, макрогол 6000 – 0.25 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.125 мг).

Показания

Сахарный диабет 2 типа:— в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности,— в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами,— в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами,— в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Меры предосторожности

Применение препарата Тражента противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.ГипогликемияЧастота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в качестве монотерапии была сопоставима с плацебо.

В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.Производные сульфонилмочевины, как известно, вызывают гипогликемию.

Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.

Применение линаглиптина у пациентов в возрасте старше 70 летПрименение линаглиптина приводило к значимому снижению гликозилированного гемоглобина A (HbA1c) (на 0.64% по сравнению с плацебо, исходный уровень HbA1c составлял около 7.8%). Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак.

Кардиоваскулярный рискЛечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска.

Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин, существенно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (относительный риск 0.78, 95% доверительный интервал 0.55, 1.12).Постмаркетинговый опыт примененияУ пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит применение препарата следует прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиИсследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение линаглиптина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении линаглиптина и его метаболита с грудным молоком.

Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании.При необходимости применения линаглиптина в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При пропуске очередного приема пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочные действия

Частота побочных эффектов при применении линаглиптина в дозе 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при применении плацебо.Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).

При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Инфекционные заболевания: назофарингит.При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Инфекционные заболевания: назофарингит.При применении линаглиптина с пиоглитазоном:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Метаболические нарушения: гиперлипидемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Инфекционные заболевания: назофарингит.Прочие: увеличение массы тела.При применении линаглиптина с инсулином:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.Инфекционные заболевания: назофарингит.При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.Метаболические нарушения: гипогликемия.Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.При применении линаглиптина с метформином и пиоглитазоном:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Метаболические нарушения: гиперлипидемия.Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.Инфекционные заболевания: назофарингит.

Прочие: увеличение массы тела.Постмаркетинговый опыт примененияСо стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.Со стороны пищеварительной системы: изъязвление слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожных покровов: сыпь.

Передозировка

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием линаглиптина в дозе, достигавшей 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносился хорошо.

Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Оценка лекарственных взаимодействий in vitro.Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.Оценка лекарственных взаимодействий in vivo.

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза/сут.) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/сут. (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%. Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/сут. (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/сут. (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона. Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием по 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%. Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/сут.) и дигоксина (0.25 мг/сут.) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-гликопротеином.Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/сут., не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/сут. (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax – на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Противопоказания к применению— сахарный диабет 1 типа,— диабетический кетоацидоз,— беременность,— период лактации (грудного вскармливания),— детский и подростковый возраст до 18 лет,— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/trazhenta/

Тражента: инструкция по применению гипогликемических пилюль

Тражента — ЛС, оказывающее гипогликемическое действие, предназначено для перорального приема.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается к применению для взрослых в случае сахарного диабета второго типа.

Монолечение препаратом показано в том случае, когда активизация физической деятельности и соблюдение низкоуглеводной диеты не позволили регулировать показатель глюкозы в крови. Возможен прием данных таблеток при непереносимости такого вещества как метформин или же наличии противопоказаний к его приему.

Комбинированное лечение (если диетотерапия и физические нагрузки были неэффективными):

• Вместе с метформином,
• С сульфонилмочевины, а также метформином
• С инсулином и метформином.

Состав и формы выпуска

В таблетках Тражента имеется единственный активный компонент, представленный линаглиптином, его массовая доля в лекарстве – 5 мг. Присутствуют и иные компоненты:

• Кукурузный крахмал
• Маннит
• Стеарат магния
• Покрытие розовое Opadry.

Таблетки Тержента 5 мг красноватого оттенка со скошенными краями, на одной из сторон имеется маркировка «D5». Пилюли помещены в блистерную упаковку по 7 шт. Внутри пачки имеется 5 блистеров.

Лечебные свойства

Действующее вещество Траженты относится к числу ингибиторов специфического фермента дипептидилпептидазы-4. Под влиянием этого вещества наблюдается разрушение инкретиновых гормонов, к которым относится ГИП, а также ГПП-1 (они способствуют регуляции уровня сахара).

Концентрация гормонов растет практически сразу после еды. Если же в крови имеется нормальный уровень глюкозы или немного повышен, то под влиянием ГИП и ГПП-1 наблюдается ускорение синтеза инсулина, он лучше выделяется поджелудочной железой. Кроме этого, ГПП-1 угнетает процесс выработки глюкозы непосредственно в печени.

Аналоги препарата Трежента и само лекарственное средство способствуют повышению уровня инкретинов, под действием лекарств наблюдается их активная деятельность (повышение синтеза инсулина).

Стоит отметить, что ЛС способствует повышению глюкозависимой выработки инсулина, при этом уменьшает секрецию глюкогана, благодаря этому происходит нормализация показателя сахара в крови.

Тражента: полная инструкция по применению

Цена: от 1610 до 1987 руб.

Рекомендуется применять 1 пилюлю единоразово за сутки. Применение Терженты может осуществляться вне зависимости от приема пищи.

Если была пропущена таблетка гипогликемического лекарства, потребуется принять ее сразу же, как вспомните о пропуске. Стоит отметить, что прием двойной дозировки ЛС в течение суток противопоказан.

Корректировка дозировки у лиц с патологиями почечной системы, а также печени и у престарелых пациентов не проводится.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать гипогликемическую терапию при:

• Сахарном диабете первого типа
• Детском возрасте (ребенку не исполнилось 18 лет)
• Чувствительности к основному веществу или дополнительным компонентам
• Диабетическом кетоацидозе
• Беременности, ГВ.

Траженту не назначают лицам при признаках кетоацидоза, а также в случае инсулинозависимой форме диабета.

Так как производные сульфонилмочевины провоцируют развитие гипогликемии, ЛС назначают с особой осторожностью в случае одновременного приема. При возникновении необходимости доза препаратов снижается.

Прием линаглиптина не повышает вероятность возникновения недугов со стороны ССС.

В комбинации с иными гипогликемическими ЛС может назначаться даже при тяжелой форме почечной недостаточности.

При приеме пилюль натощак наблюдается существенное снижение уровня гликозилированного гемоглобина и показателя глюкозы.

Если лекарство принимают престарелые пациенты, возможно снижение показателя гликозилированного гемоглобина, при этом падает показатель глюкозы в крови натощак.

Гипогликемическая терапия не оказывает влияния на повышение кардиоваскулярного риска.

При ряде случае во время лечения Тражентой может регистрироваться развитие острого панкреатита. При первых признаках заболевания стоит завершить прием гипогликемических таблеток и обратиться к врачу.

На фоне лечения не исключено возникновение головокружения, в связи с этим потребуется соблюдать особую осторожность во время управления точными механизмами, а также транспортными средствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении ритонавира (дозировкой 200 мг) наблюдается повышение показателей AUC и Cmax самого линаглиптина в 2 р. и 3 р. соответственно. Такие изменения нельзя назвать существенными, поэтому нет необходимости осуществлять корректировку назначенной дозы.

При приеме рифампицина понижаются показатели AUC и Cmax до 40-43%, наблюдается снижение подавления базальной активности самой дипептидилпептидазы-4 приблизительно на 40%.

Одновременная терапия дигоксином не оказывает существенного воздействия на фармакокинетику действующего вещества.

Линаглиптин может оказывать влияние на метаболические процессы, но в незначительной степени. При приеме препаратов, процесс метаболических превращений которых протекает при участии системы CYP3A4, нужно скорректировать принимаемую дозу Траженты.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Траженты могут наблюдаться развитие побочной симптоматики, это связано со специфической реакцией организма. В некоторых случаях наблюдаемая побочная симптоматика не представляет серьезной опасности, так как протекает в легкой форме.

К наиболее частым негативным проявлениям относят:

• Гипогликемию
• Развитие панкреатита
• Увеличение веса
• Появление головных болей и сильного головокружения
• Возникновение назофарингита
• Высыпания по типу крапивницы
• Кашель.

В случае появления описанных состояний потребуется обратиться к врачу за консультацией. При тяжелых побочных проявлениях препарат отменяют, потребуется госпитализация.

В некоторых случаях врач может посоветовать заменить Траженту аналогами.

Случаи передозировки не были зафиксированы.

При принятии сверхдоз Траженты потребуется провести процедуру промывания ЖКТ. Необходимо осуществить мониторинг показателя сахара в крови и провести симптоматическое лечение под контролем специалиста.

Янувия

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, Нидерланды

Цена от 1465 до 1940 руб.

Янувия – препарат на основе ситаглиптина, проявляет выраженное гипогликемическое действие. Назначается для лечения сахарного диабета второго типа (как монотерапия, так и комбинированный прием лекарств). Выпускается ЛС в таблетированной форме.

Плюсы:

• Может назначаться лицам с патологиями печени
• Удобная схема приема пилюль
• Можно принимать вне зависимости от приемов пищи.

Минусы:

• Высокая цена
• Не назначается детям до 18 лет
• Не следует сочетать с Циклоспорином.

Галвус

Новартис Фарма, Швейцария

Цена от 715 до 1998 руб.

Лекарство принимают с целью лечения диабета (проявления гипогликемического действия).

Основной компонент Галвуса — вилдаглиптин специфически влияет на поджелудочную железу и ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4, благодаря чему наблюдается снижения сахара в крови и стимулируется секреция инсулина.

Препарат назначают при диабете второго типа, дозировка препарата устанавливается индивидуально. Форма выпуска Галвуса – таблетки.

Плюсы:

• Возможно применение с Метформином
• Хорошо переносится
• Высокая биодоступность действующего вещества – 85%.

Минусы:

• Противопоказан при сердечной недостаточности
• Не следует сочетать с алкоголем
• Лечение эффективно только при соблюдении диеты.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Тражента»
Скачать инструкцию «Тражента»
62 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/trazhenta-instrukcija-po-primeneniju/

ТРАЖЕНТА®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании BI на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДРР-4). Линаглиптин.

Код ATХ A10BH05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема линаглиптина внутрь в дозе 5 мг препарат быстро всасывается, пиковые концентрации в плазме (медиана Tmax) достигаются через 1,5 часа. Концентрации линаглиптина в плазме снижаются по трехфазной схеме.

Терминальный период полувыведения длительный (составляет более 100 часов), что, в основном обусловлено интенсивным, устойчивым связыванием линаглиптина с DPP-4 и не приводит к накоплению препарата.

Эффективный период полувыведения для накопления линаглиптина после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг, составляет примерно 12 часов.

После однократного приема линаглиптина в дозе 5 мг устойчивые концентрации препарата в плазме достигаются после третьей дозы, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация–время») линаглиптина в плазме повышается примерно на 33 % по сравнению с первой дозой. Коэффициенты вариации фармакокинетических параметров для AUC линаглиптина были небольшими (12,6 % и 28,5 %).

Фармакокинетика линаглиптина нелинейна, общее значение AUC линаглиптина в плазме увеличивается менее дозозависимо, чем несвязанный AUC, увеличивающийся пропорционально дозы. Фармакокинетика линаглиптина у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) сходна.

Всасывание: абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30 %. Прием линаглиптина вместе с пищей с высоким содержанием жиров увеличивает время достижения Сmax на 2 часа и приводит к снижению Сmax на 15 %, но не оказывает влияния на AUC0-72 ч. Клинически существенного изменения Сmax и Тmax нет, следовательно линаглиптин может применяться независимо от приема пищи.

Распределение: средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 5 мг внутривенно составляет примерно 1110 литров, что указывает на интенсивное распределение в тканях.

Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от концентрации препарата и снижается от 99 % при 1 нмоль/л до 75-89 % при >30 нмоль/л, что указывает на насыщение связывания с DPP-4 при увеличении концентрации линаглиптина.

При высоких концентрациях линаглиптина и полном насыщении DPP-4, 70-80 % линаглиптина связывается с другими белками плазмы ( не DPP-4), а 20-30 % в плазме в свободном состоянии.

Метаболизм и выведение: метаболизируется незначительная часть поступившего в организм препарата. Преимущественный путь выведения через кишечник около 80 % и 5 % линаглиптина экскретируется с мочой.

Почечный клиренс составляет примерно 70 мл/мин.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с любой степенью почечной недостаточности коррекции дозы линаглиптина не требуется. Легкая степень почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетику линаглиптина у пациентов с СД 2 типа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени (классы А, В и С по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы линаглиптина не требуется.

Коррекции дозы в зависимости от пола, индекса массы тела (ИМТ), расы и возраста пациентов не требуется.

Дети: исследования фармакокинетики линаглиптина у детей не проводились.

Фармакодинамика

Линаглиптин является ингибитором фермента DPP-4 (дипептидил пептидаза 4, код EC 3.4.14.5), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоно-подобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом DPP-4. Оба инкретина участвуют в физиологической регуляции гомеостаза глюкозы.

Базальный уровень секреции инкретинов в течение суток низкий, он быстро повышается после приема пищи. GLP-1 и GIP усиливают биосинтез и секрецию инсулина панкреатическими бета-клетками при нормальных и повышенных показателях глюкозы в крови.

Кроме того, GLP-1 снижает секрецию глюкагона панкреатическими альфа-клетками, что приводит к уменьшению выработки глюкозы в печени.

Линаглиптин эффективно и обратимо связывается с DPP-4, что вызывает устойчивое повышение уровня инкретинов и длительное сохранение их активности. Линаглиптин увеличивает секрецию инсулина в зависимости от уровня глюкозы и снижает секрецию глюкагона, улучшая гомеостаз глюкозы.

Линаглиптин селективно связывается с DPP-4, in vitro ее селективность превосходит селективность в отношении DPP-8 или активность в отношении DPP-9 более чем в 10000 раз.

Клиническая эффективность и безопасность

Для оценки эффективности и безопасности провели 8 рандомизированных контролируемых клинических исследований фазы ІІІ с применением линаглиптина.

Монотерапия линаглиптином: применение линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день приводило к значительному уменьшению гликилированного гемоглобина А (HbA1c) на – 0,69 % по сравнению с плацебо, у пациентов с исходным уровнем HbA1c примерно 8 %.

Линаглиптин также приводит к существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) и через 2 часа после приема пищи (ГПП). Частота развития гипогликемии, наблюдавшейся у пациентов, получавших линаглиптин или плацебо, была сходной.

Монотерапия линаглиптином у пациентов, которым не подходит лечение метформином ввиду его непереносимости или противопоказаний из-за почечной недостаточности, показала значимое повышение уровня HbA1c на – 0,57 % по сравнению с плацебо, у пациентов с исходным уровнем HbA1c примерно 8,09 %. Линаглиптин продемонстрировал существенное уменьшение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН), по сравнению с плацебо. Частота гипогликемии, наблюдавшейся у пациентов, получавших линаглиптин или плацебо, была сходной.

Монотерапия линаглиптином: данные 12-недельного сравнения с плацебо и данные 26-недельного сравнения с ингибитором α-глюкозидазы (воглибозой).

Эффективность и безопасность монотерапии линаглиптином также изучались в сравнении с плацебо (продолжавшемся 12 недель) и с воглибозой (ингибитор α-глюкозидазы) в течение 26 недель.

Линаглиптин в дозе 5 мг приводил к существенному повышению уровня HbA1c по сравнению с плацебо (составлял -0,87 %); средний исходный уровень HbA1c составлял 8,0 %.

Также было показано, что применение линаглиптина в дозе 5 мг характеризовалось значительно большим повышением уровня HbA1c изменение на -0,32 % по сравнению с воглибозой; средний исходный уровень HbA1c составлял 8,0 %.

Кроме того, линаглиптин приводил к существенному улучшению показателя глюкозы плазмы натощак (ГПН) (снижение на 19,7 мг/дл/1,1 ммоль/л по сравнению с плацебо и на 6,9 мг/дл/0,4 ммоль/л по сравнению с воглибозой), а целевой уровень HbA1c (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/911030291477650973?instruction_lang=RU

«Тражента»: инструкция по применению, описание состава, перечень аналогов, цена и отзывы

«Тражента» — это название лекарственного вещества австрийского производителя, созданного для лечения СД2. Его могут назначать диабетикам в качестве монотерапии и в комбинации с другими медикаментами. В нашей статье подано описание медикамента «Тражента», инструкция по применению.

Выпуск

Препарат выпускается только в таблетированной форме.

Фармакодинамические и фармакокинетические свойства

Линаглиптин является ингибитором фермента ДПП-4. Он помогает инактивировать гормоны инкретины – ГПП-1 и ГИП. Фермент ДПП-4 быстро убивает эти гормоны. Инкретины поддерживают физиологический уровень глюкозной концентрации.

Уровень ГПП-1 и ГИП днем низкий, но может увеличиваться после еды. Эти инкретины стимулируют инсулиновый биосинтез и его продуцирование поджелудочной при нормальных и повышенных показателях сахара.

Помимо этого, ГПП запускает процессы, которые угнетают продуцирование глюкозы печенью.

Линаглиптин вступает в обратимую связь с ДПП-4, что повышает уровень инкретинов и надолго сохраняет их активными.

Важно! «Тражента» активизирует инсулиновую секрецию и угнетает продуцирование глюкагона, что приводит к стабилизации сахара в организме.

От чего лечит, когда может навредить

СД второго типа:

• как монотерапию для больных, у которых наблюдается неадекватный контроль гликемии на фоне диетических ограничений и физнагрузки, а также непереносимость метформина или невозможность его употребления через почечные заболевания;
• как компонент комплексного лечения вместе с метформином, производным сульфонилмочевины (СМ) или тиазолидиндионом, если б не чувствует облегчения при систематическом соблюдении диеты и выполнении физупражнений, или если вышеописанные вещества не дают положительного результата в качестве монотерапии;
• как элемент трехкомпонентного лечения с метформином и СМ в случае безрезультативности диетического питания, ЛФК или совместного употребления этих препаратов.

Также при лечении СД «Тражентой» диабетику разрешается употребление:

• инсулина;
• метформина;
• пиоглитазонома;
• сульфонилмочевины.

Запрещено использование лекарства людям, которые страдают от:

• СД первого типа;
• диабетического кетоацидоза;
• повышенной чувствительности к составу «Траженты».

Также лекарство не должно применяться в терапии:

• детей младше восемнадцати лет;
• беременных женщин;
• кормящих мамочек.

Возможные побочные явления

Развитие побочки сильно зависит от методики использования «Траженты».

1. При проведении мононотерапии у пациента наблюдается развитие: повышенной чувствительности, кашля, панкреатита, назофарингита.
2. Сочетание с метформином провоцирует возникновение гиперчувствительности, приступов кашля, назофарингита, воспаления поджелудочной.
3. Если пациент будет употреблять лекарство с СМ, то у него, помимо вышеописанной побочки, повышается риск развития гипертриглицеридемии.
4. Совместное назначение «Траженты» и пиоглитазона может вызвать вышеописанную побочку, гиперлипидемию и увеличение веса.
5. При одновременном использовании с инсулином могут возникнуть ранее описанные негативные явления и запор.
6. Постмаркетинговое применение может стать причиной ангионевротического шока, крапивницы, высыпаний и острого панкреатита.

Схема дозирования, последствия передозировки лекарством

Таблетки принимаются перорально. Как правило, суточная дозировка составляет 5 мг. Если пациент будет употреблять их вместе с метформином, дозировка последнего остается прежней.

«Траженту» можно употреблять независимо от приема пищи.

Если диабетик забыл выпить медикамент, ему нужно тут же это сделать, но не превышать рекомендованную дозу.

Почечная недостаточность не требует корректировки дозирования «Траженты».

Диабетики с нарушенной печеночной функциональностью также могут принимать допустимую дозу, однако они должны находиться под постоянным врачебным контролем.

Проведенные исследования показали, что превышение суточной дозировки в 120 раз, то есть прием 600 мг фармсредства не спровоцировали у здоровых людей ухудшения самочувствия.

Если диабетику стало плохо из-за превышения дозы, ему нужно:

• удалить остатки фармсредства из ЖКТ;
• пройти врачебный осмотр;
• использовать симптоматическое лечение.

Важно! Решать, как долго пациенту можно принимать «Траженту» без перерывов, должен только квалифицированный специалист.

Сочетание с другими медикаментами

Параллельный прием «Траженты» с «Метформином» даже в завышенной дозировке, не провоцирует серьезные изменения в фармакокинетических свойствах обоих фармсредств.

Одновременное назначение с «Пиоглитазоном» также ни как не сказывается на фармакологических особенностях обоих медикаментов.

«Тражента» может использоваться в комплексе с «Глибенкамидом», только в таком случае максимальная концентрация последнего будет несколько снижена. Аналогичные показатели будут и у других препаратов с сульфинилмочевиной.

Комбинирование «Траженты» с «Рифампиином» снижает концентрацию первой. Фармакологические свойства немного сохраняются, но 100-процентной эффективности уже не будет.

Можно одновременно с «Тражентой» принимать «Дигоксин». Подобная комбинация не влияет на фармакокинетические свойства этих фармсредств. Похожий процесс происходит при сочетании линаглиптина и «Варфарина».

Определенные отклонения фиксируются при одновременном приеме линаглиптина и «Симвастатина».

Во время использования «Транжеты» диабетики могут пользоваться ОК.

Аналоги и синонимы препарата

Если диабетик по определенным причинам не может принимать «Траженту», ему могут быть назначены заменители.

Особые указания

«Траженту» запрещено назначать при СД1 и кетоацидозе (последствии СД).

Официальные исследования доказали, что гипогликемия при использовании лекарственных комбинаций вызвана не «Транжетой», а метформином и препаратами-тиазолидиндионами, или веществами группы сульфинилмочевины. При высокой вероятности гипогликемии дозировку последних нужно корректировать.

Линаглиптин не способен вызвать патологии ССС. В комбинации с другими препаратами его можно назначать пациентам, страдающим от нарушенной почечной функциональности.

У некоторых диабетиков препарат провоцировал острый панкреатит. При его первых симптомах (сильных болях в животе, диспепсических расстройствах и общей слабости) диабетику нужно сделать перерыв в употреблении «Траженты» и срочно проконсультироваться с врачом.

Пока что нет информации о влиянии медикамента на умение диабетика управлять различными механизмами. Но учитывая факт, что у пациента могут возникнуть нарушения координации, пить лекарство перед ситуациями, требующими быстрой реакции и точных движений, нужно с большой аккуратностью.

Отзывы

Большинство диабетиков используют препарат как часть комплексной терапии, поэтому точно определить его результативность достаточно сложно. Но в интернете на специализированных информационных сайтах и форумах можно найти много отзывов о данном медикаментозном средстве. В целом, они положительны.

Мне диагностировали инсулинорезистентность. Для улучшения самочувствия долго употребляла отечественные и заграничные медикаменты, но положительных результатов не было.

Врач прописал «Траженту», пью ее уж месяц, плюс соблюдаю строгую диету. За этот короткий промежуток времени я сбросила почти 4,5 килограмма. Очень довольна эффектом.

В начале приема фармсредства была небольшая побочка, упомянутые в описании к таблеткам, но они быстро прошли.

Алина Никитенко

Мое утро начинается с приема таблетки «Диабетона», вечером пью «Траженту». Показатель сахара показывает 6-8 ммоль/л. Поскольку я диабетик со стажем, то для меня это очень хороший результат.

Без «Траженты» показатель гликированного гемоглобина не опускался ниже 9,3 процентов, теперь – 6,4. Помимо диабета, я страдаю пиелонефритом, но «Тражента» не агрессивна к почкам.

Хоть для пенсионера эти таблетки дорогие, но их результат оправдывает все ожидания.

Петр Михайлович, 65 лет

Врач назначил «Траженту», чтобы стабилизировать вес и уровень сахара. В первые дни использования фармсредства сильно проявились побочные эффекты. Пришлось просить подыскать аналог. Да и очень дорогая эта «Тражента».

Мария, 45 лет

Цена

Стоимость фармсредства в аптеках варьируется от 1480 до 1820 рублей за упаковку №30. «Тражента» продается только врачебному рецепту.

Итог

Группа ингибиторов ДПП-4, в которую входит «Тражента» обладает выраженным противодиабетическим эффектом и безопасностью. Подобные фармсредства не провоцируют гипогликемический эффект, не стимулируют увеличение веса и не оказывают негативного явления на почки. Пока что эта международная группа медикаментов считается наиболее результативной и перспективной в вопросе контроля СД2.

Источник: https://BezDiabet.ru/lechenie/preparatyi/2073-instruktsiya-po-primeneniyu-trazhentyi.html