Урсодиол 500 инструкция

Содержание
  1. Пмс-урсодиол 500 мг таблетки №50
  2. Лекарственная форма
  3. Основные физико-химические свойства:
  4. Фармакологическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  9. Особенности применения
  10. Применение в период беременности или кормления грудью
  11. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировки
  14. Побочные реакции
  15. Упаковка
  16. Категория отпуска
  17. Урсодиол 500 инструкция цена
  18. Форма выпуска и состав
  19. Фармакодинамика
  20. Фармакокинетика
  21. Показания к применению
  22. Инструкция по применению Урсодекса: способ и дозировка
  23. Побочные действия
  24. Передозировка
  25. Особые указания
  26. Применение при беременности и лактации
  27. Применение в детском возрасте
  28. При нарушениях функции почек
  29. При нарушениях функции печени
  30. Лекарственное взаимодействие
  31. Аналоги
  32. Сроки и условия хранения
  33. Отзывы об Урсодексе
  34. Цена на Урсодекс в аптеках
  35. ПМС-урсодиол – инструкция по применению
  36. Инструкция по применению
  37. Фармакологическое действие
  38. Дозировки
  39. Взаимодействие с другими медпрепаратами
  40. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  41. Беременность и период лактации
  42. Применение в детском возрасте; при нарушении функций печени, почек
  43. Условия и сроки хранения
  44. Цены
  45. Отзывы
  46. Заключение
  47. Купить ПМС-УРСОДИОЛ ТАБ. 500МГ №50 в Киеве недорого от Viridis
  48. Лікарська форма
  49. Фармакотерапевтична група
  50. Фармакологічні властивості
  51. Показання
  52. Протипоказання
  53. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
  54. Особливості застосування
  55. Спосіб застосування та дози
  56. Передозування
  57. Побічні реакції
  58. Умови зберігання
  59. Місцезнаходження

Пмс-урсодиол 500 мг таблетки №50

Урсодиол 500 инструкция

действующее вещество:

1 таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг

таблетки по 500 мг

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.Код АТХ А05А А02.

Код АТХ А05В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

При применении урсодезоксихолевой кислоты у больных с первичным билиарным циррозом печени отмечается снижение содержания холестерина, что обусловлено уменьшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Применение детям

Муковисцидоз

Фармакокинетика.

При хроническом приеме урсодезоксихолевой кислоты она становится основным компонентом желчных кислот, при дозе 13-15 мг/кг/ день на ии долю в суммарном составе желчных кислот приходится до 30 – 50%.

Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания

  • Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
  • Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому веществу, входящего в состав лекарственного средства.
  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).
  • Частые эпизоды печеночных колик.
  • Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
  • Нарушение сократимости желчного пузыря.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

in vitro,

Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.

Особенности применения

Таблетки пмс-Урсодиол нужно принимать под наблюдением врача.

При наличии варикозного кровотечения, печеночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг и данные лабораторных исследований

Мониторинг эффективности применения урсодезоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), часто сопровождающие прогрессирование холестаза.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

  • для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь не может быть визуализированы на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократительной желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодезоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения терапии.

вспомогательные вещества

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность.

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

пмс-Урсодиол применять перорально.

Для растворения холестериновых желчных камней

Применять примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг, что эквивалентно:

Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

Применять по 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Масса тела (кг)суточная доза(Мг / кг массы тела)Распределение приема препарата
первые 3 месяцав дальнейшем
утроденьвечервечер(1 раз в день)
47 – 6212 – 16250 мг250 мг250 мг750 мг
63 – 7813 – 16250 мг250 мг500 мг1000 мг
79 – 9313 – 16250 мг500 мг500 мг1250 мг
94 – 10914 – 16500 мг500 мг500 мг1500 мг
более 110500 мг500 мг750 мг1750 мг

Использование пмс-Урсодиол при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

применение детям

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет

Масса тела (кг)Суточная доза (мг / кг)пмс-Урсодиол, таблетки, покрытые оболочкой 250 мг по 500 мг
утроденьвечер
20 – 2917 – 25250 мг250 мг
30 – 3919 – 25250 мг250 мг250 мг
40 – 4920 – 25250 мг250 мг500 мг
50 – 5921 – 25250 мг500 мг500 мг
60 – 6922 – 25500 мг500 мг500 мг
70 – 7922 – 25500 мг500 мг750 мг
80 – 8922 – 25500 мг750 мг750 мг
90 – 9923 – 25750 мг750 мг750 мг
100 – 10923 – 25750 мг750 мг1000 мг
750 мг1000 мг1000 мг

Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ:

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе:

применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Передозировки

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особых групп пациентов

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28 – 30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны печени и желчного пузыря:

В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза может наблюдаться декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.

Со стороны кожи

Метаболические нарушения

Нарушение общего

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Со стороны системы кроветворения

Реакции гиперчувствительности:

Упаковка

По 100 таблеток во флаконах.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Источник: https://1sa.com.ua/ru/ursodiol-tabletki-v-o-500-mg-50.html

Урсодиол 500 инструкция цена

Урсодиол 500 инструкция

Урсодекс – гепатопротектор, оказывающий также иммуномодулирующее, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое и гипохолестеринемическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Урсодекса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: коричнево-красные, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне риска; цвет ядра на изломе – белый (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты (150/300 мг): очищенный тальк – 6,4/20 мг; лактоза – 43,5/87 мг; крахмал – 9/18 мг; лаурилсульфат натрия – 3/6 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 22/44 мг; стеарат магния – 3/6 мг; повидон К-30 – 10/10 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 13/26 мг;
  • пленочная оболочка (150/300 мг): макрогол-6000 – 0,95/1,9 мг; гипромеллоза Е5 – 4,8/9,6 мг; диоксид титана – 0,48/0,96 мг; оксид железа красный – 0,09/0,18 мг; оксид железа желтый – 0,08/0,16 мг.

Фармакодинамика

Урсодекс является гепатопротектором, обладающим также желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим свойствами.

В результате стабилизации мембран холангиоцитов и гепатоцитов урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое цитопротекторное действие.

Под воздействием препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот снижается содержание гидрофобных кислот (являются потенциально токсичными).

Оказывает гипохолестеринемическое действие (из-за уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и некоторых других биохимических эффектов). Подавляет гибель клеток, которая обусловлена токсичными желчными кислотами.

Урсодезоксихолевая кислота обладает высокими полярными свойствами, в результате чего образуются нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, что приводит к снижению способности желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны у пациентов с рефлюкс-эзофагитом и билиарным рефлюкс-гастритом. Помимо того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, которые способны включаться в состав клеточных мембран, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

Другие эффекты вещества:

  • уменьшение насыщенности желчи холестерином (благодаря угнетению его абсорбции в кишечнике, подавлению синтеза в печени и понижению секреции в желчь);
  • увеличение растворимости холестерина в желчи с образованием с ним жидких кристаллов;
  • снижение литогенного индекса желчи.

В результате применения Урсодекса происходит растворение холестериновых желчных камней (за счет изменения соотношения желчные кислоты/холестерин в желчи).

Прием препарата также предупреждает образование новых конкрементов, что обеспечивается уменьшением содержания в желчи холестерина.

Индуцирует богатый бикарбонатами холерез, это приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение через кишечник токсичных желчных кислот.

Иммуномодулирующее действие Урсодекса обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов (human leukocyte antigens – антигены тканевой совместимости) на мембранах холангиоцитов и гепатоцитов и нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов.

Согласно проведенным исследованиям, урсодезоксихолевая кислота задерживает прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе, муковисцидозе и алкогольном стеатогепатите, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Фармакокинетика

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты из тощей кишки происходит за счет пассивной диффузии, из подвздошной кишки – путем активного транспорта. Плазменная концентрация при пероральном приеме 500 мг вещества – 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л (достигается через 30, 60, 90 минут соответственно).

Для распределения вещества характерна высокая степень связывания с белками плазмы (от 96 до 99%). Проникает через плацентарный барьер.

Урсодезоксихолевая кислота подвергается пресистемной элиминации с образованием глицинового и тауринового конъюгатов, которые секретируются в желчь. Примерно 50–70% от всей введенной дозы выводится с желчью.

Остаток невсосавшейся фракции подвергается бактериальному расщеплению в толстой кишке, где происходит образование литохолевой кислоты, которая частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилтауриновый и сульфолитохолилглициновый конъюгаты и затем выводится.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз у пациентов с отсутствием признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни мелкого/среднего размера у пациентов с отсутствием дисфункции желчного пузыря (с целью растворения).

Инструкция по применению Урсодекса: способ и дозировка

Урсодекс принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды, предпочтительнее в вечернее время.

Рекомендованная схема приема препарата:

  • растворение холестериновых желчных камней: 10 мг/кг в день, длительность курса – от 6 до 12 месяцев; после растворения камней показано продолжение терапии на протяжении еще нескольких месяцев с профилактической целью;
  • билиарный рефлюкс-гастрит: 1 раз в день по 250 мг, длительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости может быть более продолжительной – до 2 лет;
  • первичный билиарный цирроз: от 10 до 15 мг/кг в день.

Побочные действия

  • система пищеварения: абдоминальная боль, тошнота, диарея, увеличение активности печеночных трансаминаз, кальцинирование желчных камней; у пациентов с первичным билиарным циррозом – обратимая преходящая декомпенсация цирроза печени;
  • другие: аллергические реакции (включая крапивницу).

Передозировка

О случаях передозировки Урсодекса нет данных.

Особые указания

Чтобы камни успешно растворились, должны быть соблюдены несколько условий:

  • чисто холестериновая структура камней;
  • размер камней до 1,5–2 см;
  • заполнение камнями желчного пузыря не больше чем наполовину;
  • полное сохранение функции желчевыводящих путей.

Во время терапии по растворению желчных камней больные должны находиться под врачебным контролем на предмет следующих показателей: активность печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, концентрация билирубина. Если повышенные показатели сохраняются, терапию отменяют.

Первые 3 месяца применения Урсодекса холецистография должна проводиться 1 раз в месяц, затем 1 раз в 3 месяца. Не реже 1 раза в полгода следует оценивать эффективность проводимой терапии (при помощи УЗИ).

После подтверждения растворения конкрементов прием препарата следует продолжить еще на протяжении по крайней мере 3 месяцев.

Это будет способствовать дальнейшему растворению конкрементов маленького размера, которые не обнаруживаются с помощью УЗИ.

Если после проведения терапии на протяжении 6–12 месяцев частичное растворение конкрементов не произошло, вероятность успеха рассматривается как минимальная.

Обнаружение в период лечения невизуализируемого желчного пузыря является признаком того, что конкременты не растворились и Урсодекс нужно отменить. Также отмена лечения требуется в следующих случаях: обызвествление желчных камней, нарушение сократительной способности желчного пузыря или частые приступы желчной колики.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Урсодекс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Больным с весом до 34 кг препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

Принимать Урсодекс пациентам с выраженной почечной недостаточностью противопоказано.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к приему Урсодекса являются цирроз печени и выраженная печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • эстрогены, гестагены, неомицин, гиполипидемические лекарственные средства: увеличение насыщения желчи холестерином, что может стать причиной снижения способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты;
  • антациды с содержанием алюминия и ионообменных смол: сочетание противопоказано, поскольку комбинированная терапия может приводить к нарушению всасывания урсодезоксихолевой кислоты;
  • циклоспорин: увеличение его всасывания из кишечника (следует осуществлять мониторинг его концентрации в крови, в случаях необходимости врачом может быть скорректирована его доза).

Аналоги

Аналогами Урсодекса являются: Урсолит, Урсофальк, Урдокса, Урсосан, Урсолив, Урсодез.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отзывы об Урсодексе

Согласно отзывам, Урсодекс применяется преимущественно для растворения камней, а также при повышенных печеночных показателях.

В некоторых случаях отмечают высокую эффективность терапии как у взрослых, так и у детей.

Однако есть отзывы, в которых указывают на то, что от препарата пришлось отказаться из-за развития побочных эффектов либо по причине недостаточного терапевтического эффекта.

Цена на Урсодекс в аптеках

Примерная цена на Урсодекс (50 или 100 таблеток по 300 мг) составляет 420 или 1100–1150 рублей.

Источник: www.neboleem.net

Источник: https://gigastroi.ru/ursodiol-500-instrukcija-cena/

ПМС-урсодиол – инструкция по применению

Урсодиол 500 инструкция

В большинстве случаев при наличии камней в желчном пузыре проводится операция по его удалению. Как следствие – 1,5-2 года ограничений в рационе, 5 и более лет приём средств от изжоги, пожизненная необходимость следить за уровнем кислотности в ЖКТ.

Но некоторые камни поддаются растворению и выводу в виде песка или полужидких жирных кислот – это холестириновые камни. Принимая – ПМС-урсодиол можно за 0.5-2 года растворить холестириновые конкременты диаметром до 15 см.

Данное ЛС также препятствует образованию холестериновых отложений, одно из немногих ЛС для лечения первичного билиарного цирроза печени. Высокая эффективность, низкая токсичность, гипоаллергенность – основные преимущества Урсодиол.

Инструкция по применению

Производитель – Фармасайнс Инк» Канада. Краткая характеристика – на картонной упаковке. В упаковке вложена официальная инструкция. Дата окончания срока годности – на упаковке, блистере.

Фармакологическое действие

Компоненты ПМС-урсодиол:

  • Незначительно повышают иммунитет гепатоцитов, стабилизируют их мембраны;
  • Нормализуют химический состав желчи;
  • Нормализуют холестириновый обмен, препятствуют образованию холестериновых бляшек;
  • Растворяют твёрдые холестириновые образования, в том числе конкременты;
  • Вступают в реакцию с токсинами тяжёлых металлов и галогенов с образованием солей, которые выводятся через кал или мочу;
  • Снижают концентрацию в желчи литохолевой, холевой, дезоксихолевой кислот;
  • Замедляют расщепление, растворяющих жиры, кислот;
  • Ускоряют желчеток за счёт повышения концентрации нетоксичных бикарбонатных кислот;
  • Незначительно повышают уровень глюкозы.

Дозировки

Для растворения холестериновых конкрементов:

Масса тела до 60 кг 500 мг 1 раз в сутки 
60-80 кг 750 мг 1 раз в сутки 
81-100 кг 1000 мг 2 раза в сутки 
100 кг и более 1250 мг дважды в сутки 

Средняя доза рассчитывается по соотношению 10.2 мг на 1 кг массы тела Длительность лечения 0,5-2 года. Если нет позитивной динамики на протяжении 6 месяцев – курс прекратить.

Первичный билиарный цирроз печени: рассчитывается по соотношению 14,2 мг на 1 кг массы тела. Длительность лечения до нормализации показателей лабораторных методов исследования или прекратить через 1-1,5 месяца, если терапия не принесла улучшения состояния пациента.

Гастрит с забросом едкой желчи по 250 мг 1 раз в сутки не дольше 14 дней.

В остальных случаях как при растворении камней, но не более 6 мес.

ПМС-урсодиол начинает действовать через 3 часа после приёма первой дозы. При систематическом приёме, максимальная концентрация на 3-4 сутки. После прекращения курса – полностью выводится из организма через 5-8 дней.

Взаимодействие с другими медпрепаратами

Снижается абсорбция циклоспорина. Взаимодействия с другими иммунодепрессантами не выявлено.

Повышает токсичность и снижает эффективность препаратов, в состав которых входит алюминий; антраль, некоторые противогрибковые, ионообменные смолы – колестипол, колестирамин.

Снижение эффективности ципрофлоксацина. Взаимодействия с другими фторхинолонами не выявлено.

Повышение эффективности препаратов, снижающих уровень глюкозы.

С препаратами, в состав которых входит кофеин – цитрамон, Копацил – стремительное повышение артериального давления.

Урсодезоксихолевая кислота ускоряет синтез Р450 ЗА4 – взаимодействие с ЛС, использующими данный цитохром – снижение концентрации в плазме крови розувастатина, Кетоконазола, Флуконазола.

С алкоголем: повышение кислотности в ЖКТ. Нарушение фосфолипидного обмена в сторону ожирения или жировой дегенерации печени. Повышения концентрации солей кальция, натрия; накопление жидкости в мягких тканях; разрушение стенок кровеносных сосудов. Эпизодическое употребление – повышение кислотности, внутричерепного и артериального давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препятствия: стремительный подъём артериального давления у неподготовленного человека может вызвать: внезапную сильную головную боль. Внезапный прилив тепла к рукам, подёргивание в мышцах рук, прострелы под левой лопаткой, сжатие в шее – предвестники инсульта. Срочно остановиться. Выпить холодной воды с чем-то сладким, вызвать скорую.

2-3 периодических потемнения в глазах – предвестники кровоизлияние в головной мозг или резкие скачки давления. Спазмы в желудке могут стать причиной спазма мышц, грудной клетки.

Беременность и период лактации

Производитель указывает, что влияние урсодезоксихолевой кислоты при беременности и проникновение компонентов в материнское молоко не исследовались. Исходя из состава ЛС – нельзя на первом триместре беременности – вымывание жира с плаценты. Нельзя перед зачатием – повышается общая интоксикация организма, снижается уровень эстрогена.

Возможно, разжижение крови у матери, ребёнка, плода.

Применение в детском возрасте; при нарушении функций печени, почек

Детский возраст не является противопоказанием. Нельзя при почечной и печёночной недостаточности, инфекционных заболеваниях почек, сопровождающихся воспалением (пиелонефрит).

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре. Срок годности 5 лет.

Цены

В Украине 1010-1020 грн. за 500 мг 50 шт. в упаковке 480-510 грн. За 250 мг 50 шт. в упаковке 
В России 2800-3000 руб 500 мг №50 1100-1160 руб. 250 №50 

Отзывы

Врачи считают, что вероятность успешного растворения холестериновых конкрементов не превышает 50%. Но, если проводить лечение под постоянным наблюдением – риск побочных проявлений, а тем более передозировки сводится к минимуму.

Выделяют следующие преимущества и недостатки.

  1. Гипоаллергенность.
  2. Можно применять в любом возрасте.
  3. 1 из немногих эффективных способов растворения холестериновых конкрементов.
  4. Высокая стоимость.
  5. Длительное лечение.

Заключение

  1. ПМС-урсодиол эффективен при билиарном циррозе печени, растворяет холестериновые камни не более 15 см в диаметре, как гепатопротектор во время курса цитостатиками, лечения рефлюксного гастрита.
  2. Нельзя в сочетании с препаратами, с состав которых входит алюминий и некоторыми антибиотиками.
  3. Растворение только холестериновых конкрементов не более 15 см в диаметре; прекратить при их кальцификации.
  4. Во время терапии – некоторые ограничения в рационе.
  5. ПМС-урсодиол отпускается по рецепту.

Смотрите видео о лечебной диете:

Источник: https://pe4en.net/preparaty/lechenie-zhelchnogo/pms-ursodiol.html

Купить ПМС-УРСОДИОЛ ТАБ. 500МГ №50 в Киеве недорого от Viridis

Урсодиол 500 инструкция

діюча речовина: урсодезоксихолева кислота (ursodeoxycholic acid);

1 таблетка містить кислоти урсодезоксихолевої 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь, магнію стеарат, оболонка таблетки (гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 250 мг: білого кольору еліптичні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з відбитком «250» з одного боку та логотипом «Р» або без нього з іншого;

таблетки по 500 мг:

білого кольору еліптичні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з чорним написом «UR 500» або з відбитком «500» з одного боку та з відбитком «Р» або гладкі з іншого.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати жовчних кислот. Кислота урсодезоксихолева.

Код АТХ А05А А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Урсодіол – це природний мінорний компонент жовчних кислот. Пероральне застосування Урсодіолу призводить до дозозалежного збільшення вмісту цієї фракції у складі жовчних кислот.

При застосуванні Урсодіолу у хворих із первинним біліарним цирозом печінки відзначається зниження вмісту холестерину, що зумовлено поліпшенням холестазу і змінами метаболізму холестерину. Загальним для процесів можуть бути зміни складу ендогенних жовчних кислот при прийомі препарату.

Фармакокінетика.

На частку Урсодіолу припадає до 5 % від сумарного складу жовчних кислот. При пероральному застосуванні велика частина Урсодіолу поглинається шляхом пасивної дифузії, таке поглинання неповне. Після поглинання Урсодіол екстрагується у печінці приблизно на 50 % при відсутності патології печінки.

Чим більшою мірою виражені захворювання печінки, тим менше зазначений показник. У печінці Урсодіол кон’югує з гліцином або таурином, а потім секретується з жовчю. Кон’югати Урсодіолу всмоктуються у тонкій кишці за рахунок пасивних і активних механізмів. Кон’югати можуть розщеплюватися у клубовій кишці під дією ферментів.

Вільний Урсодіол, що утворюється, знову може поглинатися та кон’югувати у печінці. Незасвоєний Урсодіол проходить до ободової кишки, де він здебільшого піддається 7-дегідроксилюванню до літохолевої кислоти. Частина Урсодіолу епімеризується до хенодіолу через 7-оксопроміжний продукт.

Хенодіол також зазнає 7-дегідроксилювання з утворенням літохолевої кислоти. Ці метаболіти погано розчинні і виводяться з калом. Невелика кількість літохолевої кислоти піддається повторному усмоктуванню і кон’югації у печінці з гліцином або таурином і сульфатуванню у положенні 3.

Сульфатовані похідні літохолевої кислоти і її кон’югати виводяться з жовчю, а потім з калом виводяться з організму.

При хронічному застосуванні у тварин літохолева кислота спричиняє холестатичне ураження печінки, що може приводити до загибелі тварин, у яких відсутній процес утворення сульфатних кон’югатів. Урсодіол піддається 7-дегідроксилюванню повільніше, ніж хенодіол.

При порівнянні еквімолярних кількостей Урсодіолу і хенодіолу рівноважний рівень літохолевої кислоти у суміші жовчних кислот нижчий при застосуванні Урсодіолу. У людини і приматів літохолева кислота може сульфатувати.

Хоча при застосуванні Урсодіолу у людини холестатичних уражень печінки не розвивається, варто мати на увазі, що можливі індивідуальні розходження у ступені сульфатування літохолевої кислоти, хоча, можливо, дефіцитні стани за здатністю до сульфатування літохолевої кислоти насправді вкрай рідкі і практично не були виявлені, незважаючи на тривалий досвід клінічного застосування Урсодіолу.

У здорових людей приблизно на 70 % некон’югований Урсодіол зв'язується з білками плазми крові. Відомості про ступінь зв'язування кон’югованого Урсодіолу з білками плазми крові відсутні.

Об’єм розподілу для Урсодіолу не встановлений, однак, як очікують, він невеликий, враховуючи те, що цей препарат зосереджується головним чином у жовчі і тонкій кишці. Урсодіол виводиться в основному з калом.

При застосуванні Урсодіолу підвищується рівень виведення його із сечею, хоча ця величина залишається незначною (менше 1 %) за винятком випадків тяжких холестатичних уражень печінки.

При хронічному прийомі Урсодіолу він стає основним компонентом жовчних кислот, при дозі 13-15 мг/кг/день на його частку у сумарному складі жовчних кислот припадає до 30-50 %.

Період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

Показання

Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до урсодезоксихолевої кислоти або до інших інгредієнтів препарату.

Некомпенсований цироз печінки.

Непрохідність жовчних протоків, гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів.

Не призначати препарат хворим із жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, порушеною скоротливістю жовчного міхура або таким, що мають часті жовчні коліки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Секвестранти жовчних кислот, такі як холестирамін та колестипол, можуть перешкоджати дії Урсодіолу за рахунок зниження рівня поглинання останнього.

Антацидні препарати, що містять сполучення алюмінію та смектит, можуть перешкоджати дії Урсодіолу також за рахунок зниження рівня поглинання останнього.

Урсодіол може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, необхідно перевірити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину у разі необхідності.

В окремих випадках Урсодіол може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.

Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію у плазмі крові (Сmax) і площу під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну.

Виходячи з цього, а також із єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолева кислота індукує активність цитохрому Р450 ЗА4, що метаболізує препарат.

Отже, при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються з участю цього ферменту, необхідно дотримуватись обережності і мати на увазі, що може виникнути потреба у корекції дози.

Особливості застосування

При наявності варикозної кровотечі, печінкової енцефалопатії, асциту, а також при необхідності пересадження печінки хворі повинні одержувати відповідне специфічне лікування.

Застосування особам віком від 65 років. Спеціальних досліджень не проводилося. Проте, з урахуванням відомих даних, не передбачається наявності будь-яких проблем, специфічних для осіб літнього віку, що могли б обмежити застосування Урсодіолу.

Моніторинг і дані лабораторних досліджень.

Моніторинг ефективності застосування Урсодіолу при лікуванні холестатичних захворювань печінки ґрунтується на аналізі біохімічних параметрів холестазу, а також виявленні ознак цитолізу печінки (збільшення активності аспартатамінотрансферази та аланінамінотрансферази), що часто супроводжують прогресування холестазу.

Протягом перших 3 місяців терапії лікар має проводити моніторинг параметрів функції печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та γ-GT кожні 4 тижні, у подальшому – кожні 3 місяці.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів:

для оцінки терапевтичного ефекту та для своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів, залежно від розміру каменя необхідно візуалізувати (за допомогою оральної холецистографії) загальний вигляд та вигляд закупорки жовчного міхура у положеннях стоячи та лежачи на спині (ультразвуковий контроль) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур не може бути візуалізований на рентгенівських знімках або у випадках кальцифікації каменів, порушення скоротливості жовчного міхура або частих жовчних кольок препарати урсодезоксихолевої кислоти приймати не можна.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти, зокрема у І триместрі вагітності, немає. Урсодезоксихолеву кислоту не можна вживати протягом вагітності, якщо це не є вкрай необхідним. Рішення про це може прийняти тільки лікар.

Жінкам репродуктивного віку можна призначати лікування тільки за умов надійної контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності слід виключити.

Чи проникає урсодезоксихолева кислота у грудне молоко, невідомо. Отже, препарат не можна застосовувати у період годування груддю. У разі необхідності застосування урсодезоксихолевої кислоти годування груддю необхідно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Впливу на здатність керувати транспортними засобами або під час роботи з іншими механізмами не спостерігалось.

Спосіб застосування та дози

пмс-Урсодіол застосовувати перорально.

Вікових обмежень щодо застосування препарату немає. Для пацієнтів, які мають вагу менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні таблеток, слід застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у формі суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла, що еквівалентно:

до 60 кг 500 мг

61-80 кг 750 мг

81-100 кг 1000 мг

понад 100 кг 1250 мг

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.

Таблетки потрібно приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних конкрементів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулася кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі

По 250 мг 1 раз на день з деякою кількістю рідини увечері перед сном.

Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі препарат приймати протягом 10-14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)

Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 750 мг до 1750 мг (14±2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування препарат потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.

Маса тіла (кг) Добова доза (мг/кг маси тіла) Розподіл прийому препарату
перші 3 місяціу подальшому
ранок день вечір вечір (1 раз на день)
47-62 12-16 250 мг 250 мг 250 мг 750 мг
63-78 13-16 250 мг 250 мг 500 мг 1000 мг
79-93 13-16 250 мг 500 мг 500 мг 1250 мг
94-109 14-16 500 мг 500 мг 500 мг 1500 мг
понад 110 500 мг 500 мг 750 мг 1750 мг

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.

Використання пмс-Урсодіолу при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у рідких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад, може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи по 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 250 мг) до досягнення призначеного режиму дозування.

Діти.

Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсодіолу дітям, але капсули не слід застосовувати дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо дитина важить менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.

Передозування

При передозуванні може спостерігатися діарея. Узагалі передозування є малоймовірним, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти знижується при підвищенні дози і вона здебільшого екскретується з калом.

Якщо діарея має місце, дозу потрібно зменшити, а якщо діарея продовжується, необхідно припинити застосування Урсодіолу. Наслідки діареї потрібно лікувати симптоматично зі збереженням балансу рідини і електролітів.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія; відзначали нудоту та болі у животі, випадки анорексії, езофагіту, пептичної виразки; діарея, пастоподібне випорожнення, сильний абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї.

З боку печінки та жовчного міхура: при лікуванні урсодезоксихолевою кислотою може спостерігатися кальцифікація жовчних каменів.

Упродовж терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу може спостерігатися декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.

З боку шкіри: випадки свербежу та висипання на шкірі.

Метаболічні порушення: випадки підвищення вмісту креатиніну та підвищення вмісту глюкози в крові.

Порушення загального характеру: астенія, біль у грудині та периферичний набряк.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: випадки лейкопенії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Місцезнаходження

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.

Источник: https://viridis.ua/ru/product/pms-ursodiol-tab-500mg-50.2713/

Все о лечении
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: